Rimactan 300

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Rimactan 300 Kapseln
  • Forma farmaceutica:
  • Kapseln
  • Composizione:
  • rifampicinum 300 mg, excipiens pro il capsula.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
  • Il foglio illustrativo per questo prodotto non è al momento disponibile, é possibile inviare una richiesta al nostro Servizio Clienti ed essere avvisati nel momento in cui è disponibile sulla nostra piattaforma.


    Richiedi il foglio illustrativo per i professionisti.

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Rimactan 300 Kapseln
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Tuberkulose und andere Infektionskrankheiten

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 34279
  • Data dell'autorizzazione:
  • 19-07-1968
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Rimactan®

SANDOZ

Che cos'è Rimactan e quando si usa?

Il Rimactan è un antibiotico, che va usato solo dietro prescrizione del medico. E’ un importante

prodotto per la cura combinata di tubercolosi e lebbra.

La combinazione di diversi farmaci contro la tubercolosi e la lebbra impedisce che i bacilli della

tubercolosi e della lebbra sviluppino resistenza a questi prodotti.

Il Rimactan non va quindi usato da solo nel trattamento della tubercolosi e della lebbra. Per il

trattamento della lebbra una triterapia (Multiple Drug Therapy MDT) è necessaria per prevenire lo

sviluppo di resistenza alla terapia. Da notare che confezioni MDT in blister calendario sono

disponibili gratuitamente dall’OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità).

Il Rimactan viene impiegato anche nella lotta contro certe infezioni gravi, oltre al trattamento

preventivo di portatori sani dei germi della meningite (ad esempio persone che sono state in contatto

con malati).

Il Rimactan è disposizione del medico anche sotto forma utilizzabile per via parenterale.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

La condizione per il successo della cura è che le indicazioni di dosaggio prescritte dal medico siano

seguite esattamente e l’assunzione del Rimactan non venga interrotta.

Questo farmaco le è stato prescritto dal medico per il trattamento della malattia in corso.

L’antibiotico contenuto nel Rimactan non è attivo contro tutti germi che causano la tubercolosi.

L’applicazione di un tubercolostatico scelto male o incorrettamente dosato può causare delle

complicazioni. Non lo usi quindi di sua iniziativa per altre malattie né per altre persone. Anche in

caso di successive infezioni il Rimactan non può essere usato senza una nuova consultazione medica.

Avvertenza speciale: Il Rimactan ha un intenso colore bruno-rossastro. Pelle, lacrime, saliva, sudore

e feci potrebbero quindi anch’esse avere un colore rossastro. Le lenti a contatto soffici potrebbero

assumere un colore rossastro permanente.

Quando non si può assumere Rimactan?

In caso di nota ipersensibilità al principio attivo, la rifampicina, ad analoghi antibiotici, e/o ad uno

degli eccipienti a seconda della composizione. L’ipersensibilità si manifesta ad esempio con asma,

difficoltà respiratoria, disturbi circolatori, gonfiori cutanei (come ad esempio nell’orticaria) e delle

mucose o eruzioni cutanee. In caso di grave malattia, ad esempio itterizia acuta.

Se già una volta lei ha sviluppato una patologia epatica legata a medicamenti.

Se soffre di una nevralgia degli arti.

In caso di disturbi ematici (porfiria).

In caso di simultanea terapia con vorconazol, inibitori delle proteasi, alitano.

Si sconsiglia l’assunzione del Rimactan insieme alla combinazione dei principi attivi

saquinavir/ritonavir poiché può causare gravi danni alle cellule epatiche.

Neonati e bambini prematuri possono essere curati con Rimactan solo in casi di estrema urgenza

poiché il loro sistema enzimatico epatico non è ancora completamente sviluppato.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Rimactan?

La comparsa di diverse reazioni individuali può influenzare la capacità di condurre l’auto o di

manovrare macchine, specialmente in combinazione con l’assunzione di alcol.

In presenza di acute e marcate reazioni d’ipersensibilità l’uso di Rimactan va subito interrotto. I

pazienti, uomini e donne, in cui compaiono tali manifestazioni non devono più essere trattati con

Rimactan.

Il principio attivo contenuto nel Rimactan posso causare disturbi alla funzione epatica ed altre

patologie del fegato anche gravi, che in certi casi potrebbero anche risultare fatali.

Il medico sorveglierà quindi accuratamente la funzione del fegato, specialmente in presenza dei

seguenti fattori di rischio di danno epatico:

·Età avanzata.

·Precedente patologia epatica.

·Simultanea assunzione di medicinali dannosi per il fegato.

·Diminuita funzione renale.

·Consumo giornaliero, specie se eccessivo, di alcol.

·Cattivo stato nutrizionale.

·Donne di origine africana o latinoamericana.

I primi segni di una patologia epatica sono un senso di stanchezza, debolezza, malessere generale,

inappetenza, nausea o vomito. Ulteriori segni possono essere una colorazione giallastra degli occhi

(congiuntiva) o della cute, o feci colorate. Alla comparsa di tali sintomi contattare il medico senza

tardare. Prima e durante il trattamento la funzione renale, i valori epatici, ed il quadro ematico

andranno accuratamente controllati.

I pazienti con gravi disturbi renali potranno assumere Rimactan solo se sono sotto stretto controllo

medico. Il suo medico controllerà, oltre alla funzionalità epatica, il quadro ematologico e la

funzionalità renale, all’inizio e successivamente a intervalli regolari.

L’efficacia di moltissimi medicinali (il medico ed il farmacista sanno quali) può trovarsi diminuita,

oppure possono manifestarsi più intensi effetti collaterali, se vengono somministrati insieme con

Rimactan (ad esempio determinati medicamenti contro l’epilessia, determinati medicamenti contro il

diabete, certi cardiofarmaci, anticoagulanti, fungicidi, corticosteroidi, farmaci contro l’acidità

gastrica, antidepressori, neurolettici, antidolorifico ad azione centrale, metadone, farmaci per

problemi tiroidei, farmaci contro l’iperlipidemia, farmaci contro l’ipertensione, antiasmatici, farmaci

contro l’AIDS, antivirali, certi farmaci per la riduzione delle difese immunitarie, certi calmanti ed

antibiotici e farmaci per il trattamento di micosi). Ciò riguarda specialmente la «pillola», e perciò

bisognerà utilizzare altri metodi contraccettivi non-ormonali.

Pazienti diabetici devono rendersi conto che il controllo del diabete durante il trattamento con

Rimactan è più difficile.

In pazienti epilettici è possibile che gli attacchi si manifestino più frequentemente.

Farmaci contro l’acidità gastrica possono far diminuire l’efficacia di Rimactan, per cui il Rimactan

va assunto almeno 1 ora prima dell’assunzione di un antiacido.

Per evitare reazioni di difesa (reazioni cutanee, sintomi influenzali) la terapia non deve essere

interrotta senza aver consultato il medico.

Informare il medico o il farmacista se si è affetti da altre malattie, se si è allergici, o se si assumono o

applicano esternamente altri medicinali (anche se di propria iniziativa).

Si può assumere/usare Rimactan durante la gravidanza o l'allattamento?

In caso di gravidanza in atto o prevista, e in caso di allattamento, informare il medico prima di

intraprendere un trattamento con Rimactan. Il medico deciderà se l’utilità terapeutica del Rimactan

giustifichi un possibile rischio per il bambino. In caso di gravidanza durante il trattamento,

informarne al più presto il medico.

Come usare Rimactan?

Per il trattamento della tubercolosi gli adulti ricevono 1 volta al giorno 450-600 mg di Rimactan a

seconda del peso corporeo. Per altre infezioni la dose quotidiana ammonta a 600-1200 mg/giorno e

di solito viene assunta in due dosi, mattina e sera, almeno mezz’ora prima dei pasti.

I portatori di germi della meningite riceveranno per 2 giorni e per due volte al giorno 600 mg di

farmaco ad intervalli di 12 ore.

Bambini

Dosaggio: il medico ordinerà una dose in funzione del peso del bambino. La durata del trattamento

sarà basata sul tipo di malattia.

Nella lebbra, il Rimactan sarà di regola somministrato secondo le raccomandazioni

dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, come segue:

Adulti

Clofazimin (Lampren®) 300 mg 1x al mese + 50 mg 1x al giorno + Rimactan 600 mg 1x al mese +

dapsone 50 mg 1x al giorno.

Bambini (10-14 anni)

Clofazimin (Lampren®) 150 mg 1x al mese + 50 mg ogni due giorni + Rimactan 450 mg 1x al mese

+ dapsone 50 mg 1x al giorno.

Bambini sotto i 10 anni

Il medico deciderà quale può essere il dosaggio ottimale.

Per ottenere una guarigione completa dalla lebbra bisognerà continuare a prendere Rimactan per tutto

il periodo di trattamento anche se si nota un miglioramento già dopo alcuni mesi. Probabilmente la

durata del trattamento con Rimactan sarà di 12 mesi. Se si interrompe il trattamento troppo presto, i

sintomi possono di nuovo ripresentarsi.

Applicazione

Per ottenere il miglior effetto possibile il medicinale va preso mezz’ora prima dei pasti

(normalmente prima della prima colazione e della cena).

Senza precisa direttiva del medico il trattamento non va interrotto in alcun caso. I sintomi della

malattia spesso scompaiono prima che l’infezione sia completamente guarita. Continuare ancora il

trattamento secondo le direttive del medico anche se non si notano più sintomi della malattia. Una

durata d’applicazione insufficiente o un’interruzione troppo precoce del trattamento possono causare

un nuovo attacco di malattia.

Non cambiare di propria iniziativa il dosaggio prescritto. Se si pensa che il farmaco agisca troppo o

troppo poco, consultare il medico o il farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Rimactan?

Durante un trattamento con Rimactan potrebbero manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Reazioni allergiche e altre reazioni d’ipersensibilità

Febbre, reazioni anafilattiche (reazioni d’ipersensibilità con insufficienza circolatoria),

occasionali eruzioni cutanee, forti reazioni cutanee.

Consultare subito il medico alla comparsa di gonfiore della pelle (ad esempio orticaria) e delle

mucose, di estese eruzioni cutanee, arrossamento cutaneo, difficoltà respiratorie o disturbi circolatori.

Reazioni cutanee

Rossore nel viso, prurito con o senza eruzioni cutanee, arrossamento degli occhi ed aumentata

sensibilità alla luce.

Orticaria, eruzioni cutanee, prurito, ma molto raramente gravi reazioni d’ipersensibilità con forti

reazioni cutanee, sanguinamente cutanei puntiformi.

Disturbi gastrointestinali

Possono manifestarsi come secchezza della bocca, inappetenza, nausea, vomito, formazione di gas

intestinali, dolori gastrici, disturbi epigastrici o diarrea. Nel caso di forte e continua diarrea durante o

dopo il trattamento consultare subito il medico.

Si sconsiglia l’assunzione di medicinali che inibiscono la peristalsi intestinale (movimento

intestinale).

Raramente può manifestarsi pancreatite.

Reazioni epatiche

Disturbi nella funzione epatica, epatite, itterizia e altri danni al fegato, talvolta con esito letale

(vedere «Quando la somministrazione di Rimactan richiede prudenza?») Segni di disturbi epatici

possono essere: senso di stanchezza e di debolezza, inappetenza, malessere generalizzato, nausea e

vomito. Alla comparsa di tali sintomi contattare subito il medico.

Alterazioni ematiche

Si possono manifestare come diminuzione nel numero delle piastrine (con o senza emorragie cutanee

localizzate) e dei globuli bianchi, e anemia. Talvolta è stato osservato un aumento di qualche

specifico tipo di globuli bianchi. Consultare subito il medico se si osservano delle emorragie cutanee

localizzate.

Reazioni del sistema nervoso centrale e periferico

Frequentemente si osservano senso di stanchezza, sonnolenza, emicrania, stordimento, vertigini,

irritabilità, perdita dei riflessi tendinei, raramente disturbi di coordinazione motoria, confusione,

debolezza muscolare, crampi, crisi epilettica, disturbi di memoria e alterazioni della conoscenza,

allucinazioni, disturbi d’orientamento, torpore, irritazione, sensazione di eccitazione o debolezza al

mani e piedi.

Occhi

Congiuntivite, arrossamento degli occhi, disturbi visi.

Reperti generali

Sintomi influenzali.

Disturbi respiratori

Dispnea, respiro ansimante.

Disturbi cardiocircolatori

Ipotensione, edema, reazioni anafilattiche (reazioni di ipersensibilità con insufficienza circolatoria).

Reni

Disturbi nella minzione, insufficienza renale acuta.

Disturbi dell’apparato motorio

Debolezza muscolare, dolori articolari, disturbi reumatico.

Disturbi ormonali e del metabolismo

Durante un prolungato trattamento antitubercolare con Rimactan occasionalmente si possono

manifestare disturbi nel ciclo mestruale.

Colorazione dei liquidi biologici

Colorazione rossastra di liquidi biologici (urina, saliva, lacrime, feci, sudore).

Se lei osserva la comparsa di uno o più dei succitati effetti collaterali, o altri effetti collaterali che

non siano qui descritti ma che lei pensa siano correlati con l’uso di Rimactan, consulti subito il

medico o il farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Urina, salvia, sudore e lacrime, ma anche lenti a contatto flessibili (a lunga durata) possono, a causa

del colore rosso di principio attivo, prendere un colore rossastro. E’ meglio quindi non portare lenti a

contatto flessibili durante il trattamento.

Durante il trattamento con Rimactan, bisogna evitare le bevande alcoliche.

Conservare il medicinale fuori della portata dei bambini.

Le capsule e le pastiglie vanno protette dall’umidità e conservate a non oltre 30 °C.

Il medicinale va utilizzato non oltre la data marcata con «Exp.» sulla confezione.

Dopo la fine del trattamento, il medicinale che rimane va restituito al medico o al farmacista che se

occuperanno della sua eliminazione in modo adeguato.

Il medico o il farmacista sono in possesso di documentazione dettagliata e specializzata e possono

fornire ulteriori informazioni.

Cosa contiene Rimactan?

Le capsule contengono 150 mg e 300 mg de rifampicina, e l’eccipiente.

Le pastiglie contengono 450 mg e 600 mg di rifampicina, e l’eccipiente.

Numero dell'omologazione

34279 (capsule), 38942 (pastiglie) (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Rimactan? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Capsule da 150 mg: 16 e 80.

Capsule da 300 mg: 8 e 40.

Pastiglie da 450 mg: 30.

Pastiglie da 600 mg: 30.

Titolare dell’omologazione

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nell’aprile 2007 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

7-12-2018

Magnesium citrate malate as a source of magnesium added for nutritional purposes to food supplements

Magnesium citrate malate as a source of magnesium added for nutritional purposes to food supplements

Published on: Thu, 06 Dec 2018 The present scientific opinion deals with the assessment of the bioavailability of magnesium, from the proposed nutrient source, magnesium citrate malate (MgCM), when added for nutritional purposes to food supplements. MgCM is a mixed salt consisting of magnesium cations and citrate and malate anions, and with a magnesium content of 12–15%. MgCM is proposed to be used in food supplements that are intended to provide up to 300–540 mg/day magnesium. The data provided demonst...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

15-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme acetolactate decarboxylase from a genetically modified Bacillus licheniformis (strain NZYM‐JB)

Safety evaluation of the food enzyme acetolactate decarboxylase from a genetically modified Bacillus licheniformis (strain NZYM‐JB)

Published on: Wed, 14 Nov 2018 The food enzyme acetolactate decarboxylase (α‐acetolactate decarboxylase; EC 4.1.1.5) is produced with a genetically modified Bacillus licheniformis strain NZYM‐JB by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This acetolactate decarboxylase is intended to be used in distilled alcohol production and brewing processes. Residual amounts of total organi...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

14-11-2018

“Vita-X Revitalizing Capsules” for men may pose serious health risks

“Vita-X Revitalizing Capsules” for men may pose serious health risks

Health Canada is advising Canadians that two versions of “Vita-X Revitalizing Capsules” by Lanlay Healthmetic Inc., promoted for “long lasting vital energy for men,” may pose serious health risks. One version contains seven capsules and has “NPN 80053009,” a Natural Product Number (NPN) indicating Health Canada authorization, on the label. The second version contains one capsule, has no NPN on the label and is not authorized by Health Canada.

Health Canada

30-10-2018

Sciegen Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Irbesartan Tablets, USP  75 Mg, 150 Mg, and 300 Mg Due to The Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in The Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sciegen Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Irbesartan Tablets, USP 75 Mg, 150 Mg, and 300 Mg Due to The Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in The Active Pharmaceutical Ingredient (API)

ScieGen Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling listed lots, within expiry, of Irbesartan Tablets, USP 75 mg, 150 mg, and 300 mg dosage forms to the consumer level. These products are being recalled due to the presence of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API Irbesartan, USP manufactured by Aurobindo Pharma Limited. This impurity, which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking water, air pollution, and industrial processes, has been classified as a...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-10-2018

Pest categorisation of Aleurocanthus spp.

Pest categorisation of Aleurocanthus spp.

Published on: Mon, 29 Oct 2018 00:00:00 +0100 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Aleurocanthus spp., a well‐defined insect genus of the whitefly family Aleyrodidae (Arthropoda: Hemiptera). Difficulties within the taxonomy of the genus give doubt about the ability to accurately identify some members to species level. Nevertheless, the genus is thought to currently include about ninety species mainly reported from tropical and subtropical areas. The genus is listed in Council Dir...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

18-10-2018

Stewart’s Shops Issues Allergy Alert on Undeclared Milk in Cranberry Apple Refresher

Stewart’s Shops Issues Allergy Alert on Undeclared Milk in Cranberry Apple Refresher

Saratoga Springs, NY - Stewart’s Shops Corp. is recalling units of Stewart’s Shops brand Cranberry Apple Refresher 16 fluid oz. because the product may contain undeclared milk. People who have an allergy to milk run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume this product. Approximately 2,300 units of affected product were distributed in upstate New York and Southern Vermont.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-9-2018

FDA takes new steps to address epidemic of youth e-cigarette use, including a historic action against more than 1,300 retailers and 5 major manufacturers for their roles perpetuating youth access

FDA takes new steps to address epidemic of youth e-cigarette use, including a historic action against more than 1,300 retailers and 5 major manufacturers for their roles perpetuating youth access

FDA takes new steps to address epidemic of youth e-cigarette use, including a historic action against more than 1,300 retailers and 5 major manufacturers for their roles perpetuating youth access

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-7-2018

Openfoodtox: over 300 substances added to EFSA chemical hazards database

Openfoodtox: over 300 substances added to EFSA chemical hazards database

Openfoodtox: over 300 substances added to EFSA chemical hazards database

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Press Releases & News Stories

17-5-2018

JAGUAR 30000 capsules

JAGUAR 30000 capsules

Safety advisory

Therapeutic Goods Administration - Australia

27-4-2018

EpiPen 300 mcg adrenaline auto-injector

EpiPen 300 mcg adrenaline auto-injector

Medicine shortages

Therapeutic Goods Administration - Australia

13-6-2017

Annual report 2016 - Clinical trials of medicines

Annual report 2016 - Clinical trials of medicines

LLast year, the Danish Medicines Agency received 286 clinical trial applications. This is a small decline compared to 2015. However, the number of clinical trial applications has remained stable at around 300 applications per year since 2013.

Danish Medicines Agency

6-4-2017

More batches of EpiPen® are withdrawn

More batches of EpiPen® are withdrawn

MEDA has decided to withdraw four more batches of EpiPen®. The withdrawal concerns two batches of EpiPen® 300 micrograms/dose and two batches of EpiPen® Jr 150 micrograms/dose. The latter is used for acute hypersensitivity reactions in children. The reason for the withdrawal is that there is a risk that the auto-injector does not work.

Danish Medicines Agency

17-3-2017

Withdrawal of a batch of EpiPen® 300 micrograms

Withdrawal of a batch of EpiPen® 300 micrograms

MEDA recalls a batch of the adrenaline product EpiPen® 300 micrograms/dose, which is used for sudden allergic reactions. There is a risk that the auto-injector does not work. The withdrawal concerns product number 578818 with batch number: 5FA665B and expiry date 03/2017.

Danish Medicines Agency

21-2-2017

Takeda Pharma A/S recalls batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets

Takeda Pharma A/S recalls batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets

Takeda Pharma A/S recalls a batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets after the discovery of Ibumetin 600 mg containing ibuprofen in some packs. Both types of medicine are used for the treatment of mild pain, but they work in different ways and may cause different adverse reactions.

Danish Medicines Agency

27-6-2018

Yondelis (Pharma Mar S.A.)

Yondelis (Pharma Mar S.A.)

Yondelis (Active substance: Trabectedin) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)4096 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/3001/201709

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

Busulfan Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Busulfan Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Busulfan Fresenius Kabi (Active substance: busulfan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3005 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2806/T/8

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Lonquex (UAB Sicor Biotech)

Lonquex (UAB Sicor Biotech)

Lonquex (Active substance: lipegfilgrastim) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3009 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2556/R/39

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Izba (Novartis Europharm Limited)

Izba (Novartis Europharm Limited)

Izba (Active substance: travoprost) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3002 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2738/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

KEYTRUDA (Merck Sharp and Dohme B.V.)

KEYTRUDA (Merck Sharp and Dohme B.V.)

KEYTRUDA (Active substance: pembrolizumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3003 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3820/T/45

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

LIFMIOR (Pfizer Limited)

LIFMIOR (Pfizer Limited)

LIFMIOR (Active substance: etanercept) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3004 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Travatan (Novartis Europharm Limited)

Travatan (Novartis Europharm Limited)

Travatan (Active substance: Travoprost) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3001 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/390/T/59

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Active substance: imatinib) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3008 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Instanyl (Takeda Pharma A/S)

Instanyl (Takeda Pharma A/S)

Instanyl (Active substance: Fentanyl ) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3006 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/959/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

PecFent (Kyowa Kirin Services Ltd)

PecFent (Kyowa Kirin Services Ltd)

PecFent (Active substance: Fentanyl ) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3007 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1164/PSUSA/1369-201704

Europe -DG Health and Food Safety