Ribomunyl Granulat
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
13-09-2017
Scheda tecnica
(SPC)
13-09-2017
Principio attivo:
fractiones ribosomales RNA
Commercializzato da:
Pierre Fabre Pharma SA
Codice ATC:
J07AX
INN (Nome Internazionale):
fractiones ribosomales RNA
Forma farmaceutica:
Granulat
Composizione:
fractiones ribosomales RNA 525 µg ex klebsiella pneumoniae 14 % et streptococcus pneumoniae 12 % et streptococcus pyogenes 12 % et haemophilus influenzae inactivatum 2 % et klebsiella pneumoniae membrana 60 %, excipiens ad granulatum pro 0.5 g.
Gruppo terapeutico:
Bakterien- und Hefepräparate
Area terapeutica:
Immunostimulant dans les Infections ORL et Atemwegsbereich, à partir de l'âge de 1. Ans
Data dell'autorizzazione:
1994-08-04
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Diverse
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
RIBOMUNYL®
Qu’est-ce que Ribomunyl et quand doit-il être utilisé?
Ribomunyl est utilisé pour la prévention d’infections
récidivantes des voies respiratoires supérieures
(nez, gorge, oreilles) chez l’enfant de plus de 2 ans.
Ribomunyl est disponible sous forme de granulés (pour les enfants à
partir de 2 ans) et de comprimés
(pour les enfants à partir de 6 ans).
Ribomunyl doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
Quand Ribomunyl ne doit-il pas être utilisé?
Ribomunyl ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité au
principe actif ou à l’un des excipients
contenus dans le produit.
Ribomunyl ne doit pas être pris par des patients atteints de maladies
auto-immunes.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Ribomunyl?
Si une fièvre élevée (plus de 39° C) se manifeste lors de
l’utilisation de Ribomunyl, le traitement doit
être arrêté et il faut consulter un médecin immédiatement.
Si des réactions d’hypersensibilité à ce médicament surviennent,
le traitement doit être arrêté.
Chez les sujets asthmatiques, la survenue de crises d’asthme liées
à la prise de médicaments
contenant des principes actifs semblables à celui de Ribomunyl a
été décrite. Si une crise d’asthme
survient, le traitement doit être arrêté et ne plus être
répété.
Ribomunyl ne doit pas être utilisé par les personnes souffrant
d’une infection intestinale aiguë.
Ribomunyl granulés ne doit pas être administré aux enfants de moins
de 2 ans. Ribomunyl
comprimés
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Diverse
Fachinformation
RIBOMUNYL
Composition
Principe actif: ARN ribosomal
Excipients:
Sachets: D-mannitol et povidone q.s. ad granulatum pro charta
Comprimés: sorbitol, stéarate de magnésium et silice colloïdale
anhydre q.s. pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 sachet ou 1 comprimé contient pour un lyophilisat dosé à
0,525 mg en ARN ribosomal:
· Fractions ribosomales 10 parties, dont
- Klebsiella pneumoniae 3,5 parties
- Streptococcus pneumoniae 3 parties
- Streptococcus pyogenes 3 parties
- Haemophilus influenzae 0,5 parties
· Fractions membranaires 15 parties, dont
- Klebsiella pneumoniae 15 parties
Indications/Possibilités d’emploi
Prophylaxie des infections ORL chez l’enfant avec antécédents
d’épisodes récidivants.
Ribomunyl granulés est indiqué chez l’enfant à partir de l’âge
de 2 ans. En raison de sa forme
galénique, Ribomunyl comprimés n’est indiqué chez l’enfant
qu’à partir de l’âge de 6 ans.
Posologie/mode d’emploi
Ribomunyl est administré par voie orale.
Enfants
Les comprimés ne conviennent qu’aux enfants âgés de plus de 6
ans. Les granulés peuvent être
administrés aux enfants à partir de l’âge de 2 ans.
Posologie
Au cours du premier mois: prendre 1 comprimé ou le contenu d’un
sachet le matin à jeun pendant
quatre jours consécutifs par semaine durant 3 semaines.
2e-6e mois: prendre 1 comprimé ou le contenu d’un sachet le matin
à jeun pendant quatre jours
consécutifs une fois par mois.
Utilisation des sachets
Dissoudre le contenu d’un sachet dans un demi-verre d’eau.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients selon
la composition.
Dans l’état actuel des connaissances, le produit ne doit pas être
pris par des sujets atteints de
maladies auto-immunes.
Mises en garde et précautions
Dans les cas rares où une fièvre élevée (≥ 39° C)
d’étiologie inconnue survient immédiatement après
le début du traitement, l’administration de
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