RIBOMICIN
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
12-01-2024
Scheda tecnica
(SPC)
12-01-2024
Principio attivo:
Gentamicina
Commercializzato da:
JUNIA PHARMA S.R.L.
Codice ATC:
S01AA11
INN (Nome Internazionale):
Gentamicin
Confezione:
"0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE" 5 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML; "0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE DA 10 ML; "0,3% UNGUENTO OFTALMI
Classe:
N
Area terapeutica:
Gentamicina
Dettagli prodotto:
023164015 - 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 023164027 - 0,3% UNGUENTO OFTALMICO TUBO DA 5 G - Autorizzato; 023164039 - 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE 5 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RIBOMICIN 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE
RIBOMICIN 0,3% UNGUENTO OFTALMICO
Gentamicina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è RIBOMICIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare RIBOMICIN
3.
Come usare RIBOMICIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RIBOMICIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È RIBOMICIN E A COSA SERVE
RIBOMICIN contiene il principio attivo gentamicina che appartiene alla
classe di
medicinali chiamati antibiotici utilizzati per le infezioni batteriche
per uso oculare.
RIBOMICIN collirio, è indicato per il trattamento delle infezioni di
breve termine o
alquanto prolungate della parte anteriore dell’occhio, comprese
quelle delle ciglia,
provocate da batteri, inclusi da Pseudomonas e/o Proteus. È
utilizzato per la
prevenzione di infezioni prima di un intervento o dopo estrazione di
corpi estranei
dall’occhio.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
l’uso di
RIBOMICIN
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RIBOMICIN
NON USI RIBOMICIN
-
Se è allergico alla gentamicina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare RIBOMICIN.
Se lei utilizza questo medicinale in modo prolungato può sviluppare
microrganismi non
sensibili come per esempio funghi. Quando ciò si verifica o si
sviluppa
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RIBOMICIN 0,3%
COLLIRIO
,
SOLUZIONE
RIBOMICIN 0,3%
UNGUENTO OFTALMICO
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ribomicin 0,3% collirio, soluzione
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: Gentamicina solfato, pari a Gentamicina g 0,3.
Eccipienti con effetti noti (solo per il flacone multidose):
Benzalconio cloruro.
Ribomicin 0,3% unguento oftalmico
100 g di unguento contengono:
Principio attivo: Gentamicina solfato, pari a Gentamicina g 0,3.
Eccipienti con effetti noti: p-Idrossibenzoato di metile;
p-Idrossibenzoato di propile.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
Unguento oftalmico
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Flogosi microbiche acute e subacute degli annessi e del tratto
anteriore del globo
oculare, ivi compreso quelle sostenute da Pseudomonas e/o da Proteus.
Profilassi
operatoria e dopo estrazione di corpi estranei.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia e modo di somministrazione
Ribomicin 0,3% collirio, soluzione
Instillare 2 gocce nel sacco congiuntivale con frequenza di 1-2
medicazioni ogni 1-
2 ore durante il giorno, nella fase d'attacco della terapia,
distanziando poi
gradualmente le medicazioni fino ad 1-2 al dì per 2-3 giorni dopo la
scomparsa
della sintomatologia clinica, secondo prescrizione medica.
Ribomicin 0,3% unguento oftalmico
Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2024
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Applicare nel fornice congiuntivale da mezzo ad un centimetro di
pomata, da usare
preferibilmente la sera per non disturbare il riposo dei pazienti,
oppure secondo
prescr
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