Rhinocort 64 Pumpspray
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
budesonidum
Commercializzato da:
AstraZeneca AG
Codice ATC:
R01AD05
INN (Nome Internazionale):
budesonidum
Forma farmaceutica:
Pumpspray
Composizione:
budesonidum 64 µg, conserv.: E 202, excipiens Aussetzung für dosi. Dosen für die Behälter 120.
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Rhinitis
Data dell'autorizzazione:
1988-05-26
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Rhinocort® 32/64 Pumpspray
ASTRAZENECA
Was ist Rhinocort Pumpspray und wann wird er angewendet?
Rhinocort enthält den Wirkstoff Budesonid, der zur Gruppe der
sogenannten Kortikosteroide gehört.
Budesonid hat eine entzündungshemmende Wirkung und dient zur
Behandlung von saisonalem und
ganzjährigem allergischem sowie nichtallergischem Schnupfen,
Heuschnupfen und
saisonunabhängigem Schnupfen. Rhinocort wird auch zur Behandlung von
Nasenpolypen sowie zur
Vorbeugung gegen einen Rückfall nach einer operativen Entfernung von
Nasenpolypen angewendet.
Rhinocort darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle
einer Ärztin/eines Arztes
verwendet werden.
Wann darf Rhinocort nicht angewendet werden?
Rhinocort darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff Budesonid oder einem
der Hilfsstoffe nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Rhinocort Vorsicht geboten?
Bei Virus- und Pilzinfektionskrankheiten der Nase sollte Rhinocort nur
angewendet werden, wenn
gleichzeitig eine virusbekämpfende oder pilzabtötende Behandlung
durchgeführt wird. Wenn Sie an
einer Erkrankung der Leber leiden oder Sie an einer Tuberkulose
erkrankt sind, ist es wichtig, dass
Sie den Arzt/die Ärztin darüber in Kenntnis setzen.
Kinder dürfen nur unter Aufsicht von Erwachsenen und Befolgung der
ärztlichen Anweisung
Rhinocort anwenden.
Bei übermässigem Gebrauch oder Langzeitanwendung bei Kindern kann
die Möglichkeit einer
Wachstumsverzögerung nicht ausgeschlossen werden. Der Arzt/die
Ärztin wird deshalb die
Wachstumsentwicklung von Kindern, welche über eine längere Zeit mit
Rhinocort behandelt werden,
sorgfältig beobachten.
Bei gleichzeitiger Einnahme gewisser Arzneimittel über eine längere
Zeit zur Behandlung von
Pilzerkrankungen (z.B. mit dem Wirkstoff Ketoconazol) ist Vorsicht
geboten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie an anderen
Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch
selbstgekaufte!) einne
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Rhinocort®, Pumpspray
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Budesonidum.
Hilfsstoffe: Rhinocort Pumpspray 32 bzw. 64 (wässrige Suspension in
nasalem Pumpspray):
Conserv.: Kalii sorbas (E 202), Excipiens ad suspensionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Rhinocort Pumpspray 32 bzw. 64: Wässrige Suspension in nasalem
Pumpspray. 1 Sprühstoss enthält
32 µg bzw. 64 µg (entspricht 0,64 mg/ml bzw. 1,28 mg/ml)
Budesonidum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Saisonale und ganzjährige allergische sowie nichtallergische
Rhinitiden, einschliesslich
Heuschnupfen, Rhinitis vasomotorica. Behandlung von Nasenpolypen sowie
Rezidivprophylaxe
nach Polypenexzision.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Angaben
Die Dosierung sollte individuell angepasst werden. Nachdem die
gewünschte klinische Wirkung
eingetreten ist, gewöhnlich nach 1-2 Wochen, sollte die Dosis auf die
kleinstmögliche
Erhaltungsdosis herabgesetzt werden, bei welcher eine optimale
Kontrolle der Symptome
gewährleistet ist.
Die Behandlung von saisonaler Rhinitis sollte wenn möglich vor der
Allergenexposition beginnen.
Begleitende Behandlungen zur Kontrolle von allergisch bedingten
Augensymptomen sind eventuell
notwendig.
Kinder sollten Rhinocort nur unter Aufsicht von Erwachsenen benutzen.
Im allgemeinen gelten nachfolgende Dosierungsrichtlinien:
Rhinocort 32/64 (Pumpspray)
Rhinitis
Erwachsene, ältere Patienten und Kinder über 6 Jahre: Die empfohlene
Startdosis ist 256 µg
(insgesamt 4 Hübe à 64 µg) täglich. Die Dosis kann einmal täglich
morgens verabreicht werden oder
auf zwei Gaben morgens und abends verteilt werden.
Zum Beispiel: 128 µg (2 Hübe à 64 µg) morgens in jedes Nasenloch
sprühen oder 64 µg (1 Hub à
64 µg oder 2 Hübe à 32 µg) jeweils morgens und abends in jedes
Nasenloch sprühen.
Es liegen keine Daten vor, die zeigen, dass mit höheren Dosen als 256
µg täglich eine bessere
Wirksamkeit erzielt werden könnte.
Klinische Studien haben gezeigt, dass die Erhaltungsdosis von 32 µg
morgens in jedes Nas
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