Rheumalix Gel
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-08-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-08-2021
Principio attivo:
etofenamatum
Commercializzato da:
Drossapharm AG
Codice ATC:
M02AA06
INN (Nome Internazionale):
etofenamatum
Forma farmaceutica:
Gel
Composizione:
etofenamatum 50 mg, macrogolum 400, alcohol isopropylicus, carbomerum, trometamolum, oleth-10, oleth-5, aqua purificata q.s. ad gelatum pro 1 g.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Kutanes Antiphlogistikum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1979-07-30
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage. Vous y trouverez tous
les renseignements importants
concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a
été remis sans ordonnance médicale par
votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur
bénéfice, veuillez l’utiliser conformément
à la notice d’emballage ou, le cas échéant, aux indications de
votre médecin, de votre pharmacien ou de
votre droguiste.
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si nécessaire.
Rheumalix® Gel
Drossapharm AG
Qu’est-ce que le Rheumalix Gel et quand doit-il être utilisé?
Rheumalix Gel est un médicament à usage externe.
·Son principe actif, I’étofénamate, a des propriétés
anti-inflammatoires et antalgiques. Il pénètre à
travers la peau pour atteindre les tissus affectés.
Son application sur la peau produit au début un léger effet de
refroidissement.
Rheumalix Gel est utilisé:
·pour le traitement des entorses, contusions et claquages (par ex.
après des blessures suite à une activité
sportive).
·comme mesure de soutien au traitement local des troubles liés aux
rhumatismes de l’appareil
locomoteur.
Quand Rheumalix Gel ne doit-il pas être utilisé?
Rheumalix Gel ne doit pas être utilisé
·sur la peau blessée ou eczémateuse
·en cas d’hypersensibilité à l’étofénamate, à l’acide
flufénamique et à d’autres substances analgésiques
et anti-inflammatoires
·en cas d’hypersensibilité à l’un des excipients
·au cours du dernier trimestre de la grossesse
·pendant l’allaitement
·chez le nourrisson et le petit enfant.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation du
gel Rheumalix?
Rheumalix Gel ne doit pas être utilisé pendant longtemps sur de
grandes surfaces, sauf sur prescription
médicale. Le gel ne doit pas entrer en contact avec les yeux ni les
muqueuses.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste
si:
·vous a
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Scheda tecnica
Rheumalix® Gel
Drossapharm AG
Composition
Principe actif : Etofenamatum
Excipients: Alcohol isopropylicus, Oleth 10 / Oleth 5, Macrogolum 400,
Carbomera 40'000-
60'000 mPas, Trometamolum, Aqua purificata
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 g de gel contient 50 mg d’étofénamate (5 %)
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement externe des douleurs, inflammations et tuméfactions:
·en cas d’entorses, contusions et claquages (par ex. blessures
consécutives à une activité sportive),
·comme mesure de soutien au traitement local des troubles liés aux
rhumatismes de l’appareil
locomoteur.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes:
Sauf prescription contraire du médecin, appliquer plusieurs fois par
jour un ruban de 5 à 10 cm de gel
(soit environ 75 à 150 mg d’étofénamate) sur la zone à traiter
et les alentours puis faire pénétrer. La
durée du traitement est fonction de la prescription médicale et du
succès thérapeutique. Une réévaluation
du traitement après 2 semaines est recommandée.
Enfants et adolescents:
L’efficacité et la sécurité chez les enfants et les adolescents
n’ont pas été étudiées.
Contre-indications
Ne pas appliquer Rheumalix Gel sur les muqueuses (yeux, nez, bouche,
intestin, vagin) ni sur les plaies
ou les peaux présentant une inflammation eczémateuse.
Ne pas utiliser chez le nourrisson et le petit enfant.
Ne pas utiliser pendant le 3e trimestre de la grossesse et
l’allaitement (voir «Grossesse, Allaitement»).
Rheumalix Gel ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité
à l’étofénamate, à l’acide flufénamique
ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, ainsi qu’à
un des excipients.
Mises en garde et précautions
Rheumalix Gel ne doit pas être utilisé de manière prolongée sur de
larges surfaces. Voir aussi l’avant-
dernier paragraphe de la rubrique «Effets indésirables».
Interactions
Aucune connue à ce jour.
Grossesse, Allaitement
Les études de reproduction chez l’animal n’ont pas dé
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