Rheumalix Gel
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-08-2021
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
etofenamatum
Commercializzato da:
Drossapharm AG
Codice ATC:
M02AA06
INN (Nome Internazionale):
etofenamatum
Forma farmaceutica:
Gel
Composizione:
etofenamatum 50 mg, macrogolum 400, alcohol isopropylicus, carbomerum, trometamolum, oleth-10, oleth-5, aqua purificata q.s. ad gelatum pro 1 g.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Kutanes Antiphlogistikum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1979-07-30
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen.
Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des Arztes,
des Apothekers oder des Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin
oder der Drogistin an, um den
grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Rheumalix® Gel
Drossapharm AG
Was ist Rheumalix Gel und wann wird es angewendet?
Rheumalix Gel ist ein Arzneimittel zur äusserlichen Anwendung.
·Das im Arzneimittel enthaltene Etofenamat hat entzündungshemmende
und schmerzlindernde
Eigenschaften. Es durchdringt die Haut und erreicht die erkrankten
Gewebebezirke.
Beim Auftragen auf die Haut entsteht anfänglich ein leichter
Kühleffekt.
Rheumalix Gel wird angewendet:
·Zur Behandlung von Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen (z.B.
nach Sportverletzungen).
·Als unterstützende Massnahme zur lokalen Behandlung von
rheumatischen Beschwerden des
Bewegungsapparates.
Wann darf Rheumalix Gel nicht angewendet werden?
Rheumalix Gel darf nicht angewendet werden:
·auf verletzter oder ekzematös entzündeter Haut
·bei Überempfindlichkeit gegen Etofenamat, Flufenaminsäure oder
andere schmerz- und
entzündungshemmende Substanzen
·Bei Überempfindlichkeit gegen einen Hilfsstoff
·im letzten Schwangerschaftsdrittel
·während der Stillzeit
·bei Säuglingen und Kleinkindern
Wann ist bei der Anwendung von Rheumalix Gel Vorsicht geboten?
Rheumalix Gel sollte nicht über längere Zeit grossflächig
angewendet werden, es sei denn auf ärztliche
Verschreibung. Augen und Schleimhäute sollen mit dem Gel nicht in
Berührung kommen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre
Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,
wenn Sie:
·schon ähnl
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Rheumon® Gel
DROSSAPHARM
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Etofenamat.
_Hilfsstoffe:_ Macrogol 400, Excip. ad gelat.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
1 g Gel enthält 50 mg Etofenamat (5%).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur äusserlichen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und
Schwellungen bei:
Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen (z.B. bei Sportverletzungen).
Als unterstützende Massnahme zur lokalen Behandlung von
rheumatischen Beschwerden des Bewegungsapparates.
Dosierung/Anwendung
_Erwachsene_
Wenn nicht anders verordnet mehrmals täglich einen 5–10 cm langen
Strang (entspricht ca. 75–150 mg Etofenamat) auf das erkrankte
Gebiet
und seine Umgebung auftragen und in die Haut einreiben. Die Dauer der
Anwendung hängt von der Indikation und dem Behandlungserfolg ab. Es
empfehlt sich, die Behandlung nach d Wochen zu überprüfen.
_Kinder_
Die Anwendung und Sicherheit von Rheumon Gel bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher nicht systematisch überprüft worden.
Kontraindikationen
Bei Säuglingen und Kleinkindern grundsätzlich nicht anwenden.
Rheumon Gel soll nicht angewendet werden bei Überempfndlichkeit
gegenüber Etofenamat, Flufenaminsäure und anderen nichtsteroidalen
Entzündungshemmern sowie gegenüber Propylenglycol.
Rheumon Gel nicht auf Schleimhäute (Auge, Nase, Mund, Darm,
Scheide), verletzte oder ekzematös entzündete Haut auftragen.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Wie alle äusserlich anwendbaren Arzneimittel sollte Rheumon Gel nicht
über längere Zeit grossfächig angewendet werden. Siehe auch letzter
Abschnitt der Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
Interaktionen
Bisher keine bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Reproduktionsstudien bei Tieren haben keine Risiken für die Föten
gezeigt, aber man verfügt über keine kontrollierten Studien bei
schwangeren Frauen. Deshalb soll Rheumon Gel während der
Schwangerschaft nicht angewendet werden. Dies insbesondere im 3.
Trimenon wegen möglichem vorzeitigen Verschluss des Ductus
arteriosus Botalli und mög
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