Rheumalix Gel
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-08-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-08-2021
Principio attivo:
etofenamatum
Commercializzato da:
Drossapharm AG
Codice ATC:
M02AA06
INN (Nome Internazionale):
etofenamatum
Forma farmaceutica:
Gel
Composizione:
etofenamatum 50 mg, macrogolum 400, alcohol isopropylicus, carbomerum, trometamolum, oleth-10, oleth-5, aqua purificata q.s. ad gelatum pro 1 g.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Kutanes Antiphlogistikum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1979-07-30
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti
informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato
consegnato senza prescrizione
medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio,
usi il medicamento conformemente
al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del
suo farmacista o del suo droghiere.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Rheumalix® Gel
Drossapharm AG
Che cos’è Rheumalix Gel e quando si usa?
Rheumalix Gel è un medicamento per uso esterno.
·Il medicamento contiene etofenamato, che ha proprietà
antinfiammatorie e analgesiche, penetra nella
pelle e raggiunge le aree del tessuto interessato.
L’applicazione sulla pelle produce inizialmente un leggero effetto
rinfrescante.
Rheumalix Gel viene usato:
·nel trattamento di distorsioni, contusioni e strappi (ad es. nelle
lesioni sportive).
·come supporto al trattamento locale dei disturbi reumatici
dell’apparato locomotore.
Quando non si può usare Rheumalix Gel?
Rheumalix Gel non deve essere usato:
·sulla pelle lesa o interessata da infiammazione eczematosa
·in caso di ipersensibilità all’etofenamato, all’acido
flufenamico o ad altre sostanze analgesiche e
antinfiammatorie
·in caso di ipersensibilità a una delle sostanze ausiliarie
·nell’ultimo trimestre di gravidanza
·durante l’allattamento
·nei lattanti e bambini piccoli
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Rheumalix Gel?
Rheumalix Gel non deve essere applicato su aree estese per periodi
prolungati, salvo prescrizione
medica. Il gel non deve entrare in contatto con gli occhi e le
membrane mucose.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso
in cui
·abbia usato in passato prodotti simili (unguenti per reumatismi) e
questi hanno causato reazioni
allergiche
·soffra di altre malattie,
·soffra di allergie o
·assuma altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o
li applichi es
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Scheda tecnica
Rheumalix® Gel
Drossapharm AG
Composizione
Principio attivo: etofenamato
Sostanze ausiliarie: alcol isopropilico, Oleth 10/Oleth 5, macrogolum
400, carbomer 40 000-60 000
mPas, trometamolo, acqua purificata
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di gel contiene 50 mg di etofenamato (5%)
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento esterno di stati dolorosi e flogistici e di tumefazioni:
·in caso di distorsioni, contusioni e strappi (ad es. nelle lesioni
sportive),
·come supporto al trattamento locale dei disturbi reumatici
dell’apparato locomotore.
Posologia/impiego
Adulti:
se non diversamente prescritto, applicare più volte al giorno una
striscia lunga 5-10 cm (corrisponde a
circa 75 mg-150 mg di etofenamato) sulla zona interessata e sulle aree
circostanti e massaggiare finché
penetra nella pelle. La durata della somministrazione dipende
dall’indicazione e dal buon esito del
trattamento. Si raccomanda di rivalutare il trattamento dopo 2
settimane.
Bambini e adolescenti:
La sicurezza e l’efficacia nei bambini e adolescenti non sono
dimostrate.
Controindicazioni
Non applicare Rheumalix sulle membrane mucose (occhi, naso, bocca,
ano, vagina) né su pelle lesa o
interessata da infiammazione eczematosa.
In generale, non usare nei neonati e bambini piccoli.
Non usare durante il terzo trimestre di gravidanza e l’allattamento
(cfr. «Gravidanza, allattamento»).
Rheumalix Gel non deve essere usato in caso di ipersensibilità
all’etofenamato, all’acido flufenamico e
ad altri antinfiammatori non steroidei o a una delle sostanze
ausiliarie.
Avvertenze e misure precauzionali
Rheumalix Gel non deve essere applicato su aree estese per periodi
prolungati, cfr. anche il penultimo
paragrafo nella rubrica «Effetti indesiderati».
Interazioni
Ad oggi non vi sono interazioni note.
Gravidanza, allattamento
Gli studi sulla riproduzione negli animali non hanno evidenziato
rischi per i feti, ma non esistono studi
controllati su donne in gravidanza. Per questa ragione Rheumalix Gel
non de
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