Rexulti 2 mg Compresse rivestite con film
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-08-2020
Scheda tecnica
(SPC)
01-08-2020
Principio attivo:
brexpiprazolum
Commercializzato da:
Lundbeck (Schweiz) AG
Codice ATC:
N05AX16
INN (Nome Internazionale):
brexpiprazolum
Forma farmaceutica:
Compresse rivestite con film
Composizione:
brexpiprazolum 2 mg, lactosum monohydricum 46.4 mg, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antipsicotico
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-07-17
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
REXULTI®
Lundbeck (Schweiz) AG
Che cos'è REXULTI e quando si usa?
Le compresse rivestite di REXULTI contengono il principio attivo
brexpiprazolo.
REXULTI è un medicamento utilizzato per il trattamento dei sintomi
della schizofrenia nei pazienti
adulti a partire dai 18 anni di età.
Anche se si sente meglio, il medico può continuare a prescriverle
REXULTI per evitare che i sintomi si
ripresentino.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere REXULTI?
Non prenda REXULTI se è allergico al brexpiprazolo o a uno degli
altri componenti di questo
medicamento (vedere «Cosa contiene REXULTI?»).
Bambini e adolescenti
Questo medicamento non deve essere utilizzato da bambini e adolescenti
di età inferiore a 18 anni. La
sicurezza e l'efficacia non sono state esaminate in questi pazienti.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione REXULTI?
Consulti il medico prima di prendere REXULTI:
·se lei è un anziano con demenza (perdita di memoria e di altre
capacità mentali);
·se soffre o ha una storia familiare di diabete o di elevati livelli
di zucchero nel sangue;
·se ha livelli elevati di colesterolo, trigliceridi o colesterolo LDL
o bassi livelli di colesterolo HDL
(livelli dei grassi nel sangue);
·se ha problemi al fegato o ai reni;
·se soffre o ha sofferto di
·crisi convulsive (convulsioni)
·pressione sanguigna alta o bassa
·problemi al cuore o ictus
·livelli troppo bassi di globuli bianchi;
·se ha mai sofferto di dipendenza da gioco d'azzardo o di disturbi
del controllo degli impulsi (un impulso
spropositato a giocare d'azzardo, spendere denaro, mangiare o qualche
altro desiderio esagerato).
Mentre prende REXULTI,
·
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Scheda tecnica
REXULTI®
Lundbeck (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Brexpiprazolo
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa:
0,5 mg: lattosio monoidrato 47,9 mg, amido di mais, cellulosa
microcristallina, idrossipropilcellulosa,
idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, magnesio stearato
1 mg: lattosio monoidrato 47,4 mg, amido di mais, cellulosa
microcristallina, idrossipropilcellulosa,
idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, magnesio stearato
2 mg: lattosio monoidrato 46,4 mg, amido di mais, cellulosa
microcristallina, idrossipropilcellulosa,
idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, magnesio stearato
3 mg: lattosio monoidrato 45,5 mg, amido di mais, cellulosa
microcristallina, idrossipropilcellulosa,
idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, magnesio stearato
4 mg: lattosio monoidrato 44,4 mg, amido di mais, cellulosa
microcristallina, idrossipropilcellulosa,
idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, magnesio stearato
Rivestimento della compressa:
0,5 mg: ipromellosa, talco, colorante: biossido di titanio (E171),
ossido di ferro giallo e rosso (E172)
1 mg: ipromellosa, talco, colorante: biossido di titanio (E171),ossido
di ferro giallo (E172)
2 mg: ipromellosa, talco, colorante: biossido di titanio (E171),
ossido di ferro giallo e nero (E172)
3 mg: ipromellosa, talco, colorante: biossido di titanio (E171),
ossido di ferro rosso e nero (E172),
4 mg: ipromellosa, talco, colorante: biossido di titanio (E171)
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
0,5 mg compressa rivestita con film: 0,5 mg di brexpiprazolo
1 mg compressa rivestita con film: 1 mg di brexpiprazolo
2 mg compressa rivestita con film: 2 mg di brexpiprazolo
3 mg compressa rivestita con film: 3 mg di brexpiprazolo
4 mg compressa rivestita con film: 4 mg di brexpiprazolo
Aspetto delle compresse rivestite con film
Tutte le compresse sono rotonde, piatte, convesse, con il bordo
smussato.
0,5 mg: arancione chiaro, con impresso «BRX» e «0,5» su un lato.
1 mg: giallo chiaro, con impresso «BRX» e «1» su un lato.
2 mg:
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