Rexulti 1 mg Comprimés pelliculés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-08-2020
Scheda tecnica
(SPC)
01-08-2020
Principio attivo:
brexpiprazolum
Commercializzato da:
Lundbeck (Schweiz) AG
Codice ATC:
N05AX16
INN (Nome Internazionale):
brexpiprazolum
Forma farmaceutica:
Comprimés pelliculés
Composizione:
brexpiprazolum 1 mg, lactosum monohydricum 47.4 mg, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Neuroleptiques
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-07-17
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
REXULTI®
Lundbeck (Schweiz) AG
Qu'est-ce que le REXULTI et quand doit-il être utilisé?
REXULTI comprimés pelliculés contiennent le principe actif
brexpiprazole.
REXULTI est un médicament utilisé pour traiter les symptômes de la
schizophrénie chez l'adulte à partir
de 18 ans.
Même si vous vous sentez mieux, votre médecin peut continuer à vous
prescrire REXULTI pour éviter
une récidive des symptômes.
REXULTI ne peut être utilisé que sur prescription du médecin.
Quand REXULTI ne doit-il pas être pris?
Ne prenez pas REXULTI si vous êtes allergique au brexpiprazole ou à
l'un des autres composants de ce
médicament (voir la rubrique «Que contient REXULTI?»).
Enfants et adolescents
Ce médicament n'est pas indiqué dans le traitement des enfants ou
des adolescents de moins de 18 ans.
L'efficacité et la sécurité n'ont pas été étudiées chez ces
patients.
·si vous êtes une personne âgée et souffrez de démence (perte de
mémoire et d'autres facultés);
·si vous êtes atteint ou avez des antécédents familiaux de
diabète ou d'une glycémie élevée;
·si vous présentez des taux élevés de cholestérol, de
triglycérides ou de taux de LDL cholestérol ou des
taux faibles de cholestérol HDL (valeurs de lipides sanguins);
·si vous souffrez de troubles hépatiques ou rénaux;
·si vous
·avez des convulsions ou en avez déjà eues
·avez ou avez déjà eu une pression sanguine basse ou élevée
·avez ou avez déjà eu des problèmes cardiaques ou un accident
vasculaire cérébral
·avez ou avez déjà eu un faible taux de globules blancs
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Scheda tecnica
REXULTI®
Lundbeck (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Brexpiprazole.
Excipients
Noyau du comprimé:
0,5 mg: lactose monohydraté 47,9 mg, amidon de maïs, cellulose
microcristalline,
hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose à faible substitution,
stéarate de magnésium.
1 mg: lactose monohydraté 47,4 mg, amidon de maïs, cellulose
microcristalline,
hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose à faible substitution,
stéarate de magnésium.
2 mg: lactose monohydraté 46,4 mg, amidon de maïs, cellulose
microcristalline,
hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose à faible substitution,
stéarate de magnésium.
3 mg: lactose monohydraté 45,4 mg, amidon de maïs, cellulose
microcristalline,
hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose à faible substitution,
stéarate de magnésium.
4 mg: lactose monohydraté 44,4 mg, amidon de maïs, cellulose
microcristalline,
hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose à faible substitution,
stéarate de magnésium.
Pelliculage du comprimé:
0,5 mg: hypromellose, talc, colorant: dioxyde de titane (E171), oxyde
de fer jaune et rouge (E172),
1 mg: hypromellose, talc, colorant: dioxyde de titane (E171), oxyde de
fer jaune (E172),
2 mg: hypromellose, talc, colorant: dioxyde de titane (E171), oxyde de
fer jaune et noir (E172),
3 mg: hypromellose, talc, colorant: dioxyde de titane (E171), oxyde de
fer rouge et noir (E172),
4 mg: hypromellose, talc, colorant: dioxyde de titane (E171).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
0,5 mg comprimé pelliculé: 0,5 mg brexpiprazole.
1 mg comprimé pelliculé: 1 mg brexpiprazole.
2 mg comprimé pelliculé: 2 mg brexpiprazole.
3 mg comprimé pelliculé: 3 mg brexpiprazole.
4 mg comprimé pelliculé: 4 mg brexpiprazole.
Comment se présentent les comprimés pelliculés
Tous les comprimés sont ronds, légèrement convexes et à bords
biseautés
0.5 mg: orange pâle, gravé «BRX» et «0.5» d'un côté.
1 mg: jaune pâle, gravé «BRX» et «1» d'un côté.
2 mg: vert pâle, gravé «BRX» et
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