Revolade 75 mg Comprimés pelliculés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-09-2020
Scheda tecnica
(SPC)
01-10-2023
Principio attivo:
eltrombopagum
Commercializzato da:
Novartis Pharma Schweiz AG
Codice ATC:
B02BX05
INN (Nome Internazionale):
eltrombopagum
Forma farmaceutica:
Comprimés pelliculés
Composizione:
eltrombopagum 75 mg ut eltrombopagum olaminum, mannitolum, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.784-1.176 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit (idiopathischen) immunthrombozytopenischen Purpura (ITP), die auf andere Therapieoptionen (z.B. Kortikosteroide, Immunglobuline oder Splenektomie) nicht genügend ansprachen, bei erhöhtem Blutungsrisiko infolge ausgeprägter Thrombozytopenie
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2010-06-23
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a
été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez
donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Revolade® comprimés pelliculés
Novartis Pharma Schweiz AG
Revolade stimule la moelle osseuse (partie de l'os qui forme les
cellules sanguines) à produire plus
de plaquettes sanguines. Les mises en garde et précautions décrites
dans les chapitres suivants
reposent sur les effets secondaires observés ou théoriques de
médicaments ayant un mode d'action de
ce type.
Qu'est-ce que Revolade et quand doit-il être utilisé?
Revolade contient comme principe actif l'eltrombopag qui fait partie
du groupe des agonistes du
récepteur de la thrombopoïétine. Revolade stimule la moelle osseuse
(partie de l'os qui fabrique les
cellules sanguines) à produire plus de plaquettes sanguines. Revolade
est un médicament qui peut
aider à augmenter le nombre de plaquettes sanguines (thrombocytes),
un type de cellules sanguines
qui aident à réduire ou à empêcher les hémorragies.
Revolade peut être utilisé pour traiter les adultes atteints d'un
trouble hémorragique appelé purpura
thrombopénique idiopathique (ou purpura thrombopénique auto-immun)
(PTI).
Revolade peut aussi être utilisé chez les enfants à partir de 6 ans
atteints d'un trouble hémorragique
appelé purpura thrombopénique idiopathique (ou purpura
thrombopénique auto-immun) (PTI) s'ils
présentent des saignements fréquents et ne répondent pas à
d'autres traitements.
De nombreux patients atteints d'une infection chronique par le virus
de l'hépatite C (VHC) présentent
un taux plaquettaire réduit (thrombopénie). Ceci est non seulement
une conséquence de la maladie
elle-m
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION PROFESSIONNELLE
FR
EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Revolade®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Revolade®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Eltrombopagum (ut Eltrombopagi olaminum).
Excipients
Comprimé: Magnesii stearas, Mannitolum, Cellulosum microcristallinum,
Povidonum K30,
Carboxymethylamylum natricum, teneur en sodium max. corresp. pour
comprimés à 12,5 mg de 0,588 mg;
pour comprimés à 25 mg de 1,176 mg / pour comprimés à 50 mg de
1,176 mg / pour comprimés à 75 mg de
1,176 mg.
Enrobage: Hypromellosum, Macrogolum 400, Titanii dioxidum,
Polysorbatum 80 (seulement dans les
comprimés à 12,5 mg et à 25 mg), Ferrum oxidum (E172): comprimé
pelliculé à 50 mg (flavum et rubrum);
comprimé pelliculé à 75 mg (rubrum et nigrum).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 12,5 mg d'eltrombopag (corresp. à 15,9 mg
d'eltrombopag olamine), à 25 mg
d'eltrombopag (corresp. à 31,9 mg d'eltrombopag olamine), à 50 mg
d'eltrombopag (corresp. à 63,9 mg
d'eltrombopag olamine) et à 75 mg d'eltrombopag (corresp. à 95,7 mg
d'eltrombopag olamine).
Indications/Possibilités d’emploi
Revolade est utilisé dans les indications suivantes:
·dans le traitement des patients adultes présentant un purpura
thromb
Leggi il documento completo
