Reniten Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-11-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
enalaprili maleas
Commercializzato da:
Organon GmbH
Codice ATC:
C09AA02
INN (Nome Internazionale):
enalaprili maleas
Forma farmaceutica:
Tabletten
Composizione:
enalaprili maleas 20 mg, excipiens pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
ACE-Hemmer
Data dell'autorizzazione:
1970-01-01
Foglio illustrativo
Reniten®/Reniten® mite/Reniten® submite
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Was ist Reniten und wann wird es angewendet?
Reniten ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der sog. ACE-Hemmer
(Angiotensin-Converting-
Enzym-Hemmer) und dient zur Behandlung des hohen Blutdruckes und der
Herzinsuffizienz
(Herzmuskelschwäche, ungenügende Herzleistung) und zur Vorbeugung
einer Herzinsuffizienz bei
Patienten, die ein geschwächtes Herz haben. Seine Wirkung beruht auf
der Hemmung von
körpereigenen Stoffen, die für den erhöhten Blutdruck
verantwortlich sind. Dadurch kann der
Blutdruck gesenkt und die Leistung des Herzens verbessert werden.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Reniten verschrieben, um Ihren
hohen Blutdruck oder Ihre
Herzinsuffizienz zu behandeln. Das Arzneimittel kann Ihnen auch vom
Arzt oder der Ärztin
verordnet werden, um der Entwicklung einer symptomatischen
Herzinsuffizienz vorzubeugen.
Reniten darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Wann darf Reniten nicht eingenommen/angewendet werden?
Nehmen Sie Reniten nicht ein,
·wenn Sie auf irgendeinen der Inhaltsstoffe überempfindlich
(allergisch) reagieren;
·wenn Sie früher mit einem anderen ACE-Hemmer behandelt worden sind
und allergische
Reaktionen mit Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge und/oder im
Rachen (Schluck- oder
Atembeschwerden) gehabt haben. Sie sollten Reniten nicht einnehmen,
wenn Sie diese Art von
Reaktionen ohne bekannte Ursache gehabt haben oder wenn bei Ihnen eine
erblich bedingte oder
ohne erkennbare Ursache entstandene allergische Reaktion obiger Art
festgestellt wurde;
·während der letzten 6 Monate der Schwangerschaft (siehe Kapitel
«Darf Reniten während einer
Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
·wenn Sie Diabetes oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und
das Arzneimittel Aliskiren
(Rasilez®) zur Senkung des Blutdrucks einnehmen.
·wenn Sie ein Arzneimittel anwenden, welches die Wirkstoffkombination
Sacubitril/Valsartan
(eingesetzt zur Behandlung der Herzinsuffi
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Reniten®/- mite/- submite
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Enalapril Maleat.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Reniten steht als Tabletten mit Bruchrille zu 5 mg, 10 mg und 20 mg
Enalapril Maleat zur
Verfügung.
Die Reniten Tablette mit 20 mg Enalapril Maleat ist eine
pfirsichfarbige, dreieckige, abgerundete
Tablette mit «MSD714» auf einer Seite und einer Bruchrille auf der
anderen Seite.
Die Reniten mite Tablette mit 10 mg Enalapril Maleat ist eine
rostrote, dreieckige, abgerundete
Tablette mit «MSD713» auf einer Seite und einer Bruchrille auf der
anderen Seite.
Die Reniten submite Tablette mit 5 mg Enalapril Maleat ist eine
weisse, dreieckige, abgerundete
Tablette mit «MSD712» auf einer Seite und einer Bruchrille auf der
anderen Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Alle Schweregrade der essentiellen Hypertonie.
·Renovaskuläre Hypertonie.
·Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz.
·Behandlung der asymptomatischen linksventrikulären Dysfunktion mit
einer Auswurffraktion von
weniger als 35% und damit Prävention der symptomatischen
Herzinsuffizienz.
Dosierung/Anwendung
Die Resorption von Reniten wird durch gleichzeitige Nahrungsaufnahme
nicht beeinflusst. Reniten
kann vor, während oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Essentielle Hypertonie
Die Anfangsdosis beträgt bei leichter Hypertonie 10 mg, bei anderen
Schweregraden der Hypertonie
20 mg täglich; sie wird einmal täglich verabreicht.
Als übliche Erhaltungsdosis wird einmal täglich eine Tablette zu 20
mg eingenommen. Die
Dosierung sollte den Bedürfnissen des Patienten angepasst werden,
eine Maximaldosis von 40 mg
pro Tag jedoch nicht überschritten werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Reniten Tabletten wurde bei
hypertensiven Kindern und
Jugendlichen im Alter von 1 Monat bis 16 Jahre untersucht.
Zur Anwendung von Reniten bei Kindern mit einem Körpergewicht von 20
bis <50 kg (ab ca. 6
Jahr
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