Regaine 5 % Lösung
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-01-2022
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
minoxidilum
Commercializzato da:
JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH
Codice ATC:
D11AX01
INN (Nome Internazionale):
minoxidilum
Forma farmaceutica:
Lösung
Composizione:
minoxidilum 50 mg, propylenglycolum 518 mg, ethanolum 96 per centum 252.32 mg, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Alopecia androgenetica
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1987-12-23
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
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Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des Arztes,
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Regaine® 2%
Janssen-Cilag AG
Was ist Regaine 2 % Lösung und wann wird es angewendet?
Regaine 2 % Lösung ist ein nur äusserlich anzuwendendes
Haarwuchsmittel, das den Wirkstoff
Minoxidil enthält.
Regaine 2 % Lösung wird zur Behandlung von übermässigem, erblich
hormonell bedingtem Haarausfall
und beginnender Glatzenbildung (androgenetische Alopezie) bei
Erwachsenen im Alter von 18 bis
65 Jahren verwendet. Es kann weiteren Haarausfall verhindern und das
Wachstum neuer Haare fördern.
Die Wirkungsweise ist nicht vollständig geklärt.
Was sollte dazu beachtet werden?
Typisch für Männer und Frauen mit erblichem Haarausfall ist eine
Verdünnung des Haarwuchses bzw.
Glatzenbildung oberhalb der Schläfen und in der Scheitelregion (siehe
Abbildung).
Das Nachwachsen der neuen Haare benötigt mindestens 2 - 4 Monate. Ein
kosmetisch befriedigendes
Nachwachsen der neuen Haare wird normalerweise nach ca. einem Jahr
Behandlung beobachtet. Der
Wirkungseintritt und Grad der Verdichtung des Kopfhaares sind jedoch
je nach Person verschieden.
Wenn Sie auf die Behandlung ansprechen, ist Ihr neues Haar
wahrscheinlich weich und flaumig
(Vellushaar) und zunächst kaum sichtbar.
Bei Fortführung der Behandlung wird der neue Haarwuchs dicker und
dunkler, bis er in Farbe und
Struktur dem vorhandenen Kopfhaar gleicht.
Fortgeschrittene Fälle von Glatzenbildung und seit mehr als zehn
Jahren bestehende Glatzen sprechen
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Regaine® 2%
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Minoxidil.
Hilfsstoffe: Ethanol, Propylenglycol; gereinigtes Wasser.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Lösung enthält: 20 mg Minoxidil (2% w/v).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur topischen Behandlung der Alopecia androgenetica bei Männern und
Frauen. Regaine 2% Lösung
reduziert den übermässigen Haarausfall und fördert das Wachstum
neuer Haare.
Dosierung/Anwendung
Regaine 2% Lösung ist nur für den äusseren Gebrauch auf der
gesunden Kopfhaut bestimmt. Das
Haar und die Kopfhaut sollen vollkommen trocken sein. Regaine 2%
Lösung soll nur auf der
Kopfhaut angewendet und nicht auf andere Körperregionen aufgetragen
werden.
Der Einsatz der stärkeren Dosierung Regaine 5% Lösung kann bei
Männern im Alter von 18 bis 65
Jahren in Erwägung gezogen werden, wenn die Therapie mit Regaine 2%
Lösung kein kosmetisch
befriedigendes Resultat ergab. Frauen dürfen Regaine 5% Lösung nur
nach ärztlicher Verordnung
anwenden.
Dosierungsempfehlung
Erwachsene von 18 bis 65 Jahren
Eine Dosis von 1 ml Regaine 2% Lösung wird zweimal täglich (morgens
und abends) auf die
betroffenen Stellen aufgetragen, ausgehend von der Mitte der
betroffenen Stelle, und evtl. mit den
Fingerspitzen verteilt (nicht einmassieren). Anschliessend Hände
gründlich waschen, um eine
Verschleppung, die zu Hypertrichose an unerwünschten Orten führen
kann, zu vermeiden. Diese
Dosis soll ungeachtet der Grösse der betroffenen Stelle appliziert
werden. Pro Tag sollen nicht mehr
als 2 ml aufgetragen werden.
Therapiedauer
Bis zum Nachwachsen neuer Haare muss Regaine 2% Lösung mindestens 2-4
Monate zweimal
täglich angewendet werden. Eine häufigere Anwendung oder die
Verwendung grösserer Mengen
bringt keine verbesserten Ergebnisse. Um das neue Haarwachstum zu
fördern und zu erhalten, ist
eine regelmässige Anwendung (zweimal täglich) erforderlich.
Anderenfalls wird der Haarausfall
wieder einsetzen.
Minoxidil bewirkt, dass sich Haare vermehrt von der Ru
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