Regaine 2 %

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Regaine 2 % Lösung
  • Forma farmaceutica:
  • Lösung
  • Composizione:
  • minoxidilum 20 mg, propylenglycolum, excipiens annuncio solutionem pro 1 ml.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Regaine 2 % Lösung
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Alopecia androgenetica

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 48249
  • Data dell'autorizzazione:
  • 23-12-1987
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Regaine® 2%

Janssen-Cilag AG

Che cos’è Regaine 2% soluzione e quando si usa?

Regaine 2% soluzione è un prodotto per la crescita dei capelli per il solo uso esterno, contenente il

principio attivo minoxidil.

Regaine 2% soluzione è destinata agli adulti in età compresa tra 18 e 65 anni con eccessiva caduta

dei capelli e iniziale calvizie per cause ormonali (alopecia androgenetica). Può arrestare la caduta dei

capelli e stimolare la ricrescita di nuovi capelli. L'esatta modalità con cui esplica la propria azione

non è nota.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Gli uomini e le donne con caduta dei capelli per cause genetiche presentano tipicamente un

diradamento dei capelli o una calvizie al di sopra delle tempie e nella zona della scriminatura (vedi

immagine).

Per la ricrescita di nuovi capelli sono necessari almeno 2-4 mesi. Si osserva in media una ricrescita di

nuovi capelli con un risultato estetico soddisfacente dopo circa un anno di trattamento. L'inizio degli

effetti e il grado di rafforzamento dei capelli sono diversi a seconda del paziente.

Inizialmente i nuovi capelli saranno probabilmente deboli e lanuginosi (capelli vellus) e, in questa

fase, appena visibili.

Continuando il trattamento i nuovi capelli diventeranno più spessi e più scuri, fino a uguagliare per

colore e struttura i capelli presenti.

Un diradamento dei capelli molto accentuato oppure una calvizie esistente da più di dieci anni

rispondono raramente al trattamento.

Quando non si può usare Regaine 2% soluzione?

Non deve usare Regaine 2% soluzione in caso di allergia al minoxidil, al glicole propilenico ed

all'alcol. Inoltre nei casi di improvvisa caduta di capelli non ereditaria e/o a chiazze, come pure nei

casi di caduta di capelli in seguito a gravidanza o parto, o per cause sconosciute o anche con

infiammazione del cuoio capelluto e se in famiglia non si verificato alcun caso di perdita prematura

dei capelli.

Regaine 2% soluzione non è adatta per il trattamento di casi di completa calvizie o di perdita totale

dei peli corporei.

In caso di incertezze o dubbi sulla causa della caduta dei suoi capelli, si rivolga al suo medico.

Regaine 2% soluzione non deve essere usata da pazienti di più di 65 anni e da giovani al di sotto dei

18 anni.

Regaine 2% soluzione non può essere usata durante la gravidanza e l'allattamento (vedi «Si può usare

Regaine 2% soluzione durante la gravidanza o l'allattamento?»).

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Regaine 2% soluzione?

In caso di ingestione, Regaine 2% soluzione può causare seri problemi cardiocircolatori e di

pressione sanguigna. Per questo motivo, il medicamento deve essere conservato al di fuori della

portata dei bambini ed è per il solo uso esterno. Evitare d'ispirare i vapori dello spray.

In caso di ingestione accidentale, contatti immediatamente un medico.

Regaine 2% soluzione può essere applicata solo sul cuoio capelluto sano.

Non utilizzi Regaine 2% soluzione se il cuoio capelluto è arrossato, infiammato, irritato, infetto o

dolente in seguito a una scottatura solare o a dermatite. Regaine 2% soluzione non deve essere

applicata insieme ad altri medicamenti (pomate, creme, lozioni ecc.) per uso topico.

Se soffre di disturbi cardiocircolatori (per es. disturbi del ritmo cardiaco, angina pectoris, dolori al

petto, ipertensione e/o problemi alla circolazione) si rivolga al suo medico prima di iniziare il

trattamento con Regaine 2% soluzione.

Sospendere Regaine 2% soluzione e consultare il medico,

·se viene rilevato un abbassamento della pressione sanguigna, o

·se si verifica uno o più dei seguenti sintomi o se tali sintomi peggiorano: dolore al torace,

tachicardia, debolezza o vertigini, aumento improvviso e inspiegabile di peso, mani o piedi gonfi,

rossore persistente o irritazione del cuoio capelluto

Questo medicamento può causare bassa pressione sanguigna e/o vertigini e, di conseguenza,

compromettere la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare

attrezzi o macchine! In caso di bassa pressione sanguigna e/o vertigini, non conduca veicoli e non

utilizzi macchine.

Regaine 2% soluzione contiene alcool e può causare bruciore e irritazione agli occhi. In caso di

contatto accidentale di Regaine 2% soluzione con occhi, bocca o una ferita, si raccomanda di

risciacquare la parte interessata con abbondante acqua fredda. Informi il suo medico o il suo

farmacista nel caso in cui, soffre di altre malattie o soffre di allergie o se assume o applica

esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Regaine 2% soluzione durante la gravidanza o l’allattamento?

Se è incinta, se prevede una gravidanza oppure se allatta non può usare Regaine 2% soluzione.

Come usare Regaine 2% soluzione?

I capelli e il cuoio capelluto devono essere completamente asciutti prima dell'applicazione di Regaine

2% soluzione. Regaine 2% soluzione è destinata esclusivamente all'uso esterno sul cuoio capelluto.

Adulti in età di 18 a 65 anni

Applichi 2 volte al giorno (mattina e sera) una dose di 1 ml di soluzione direttamente sui punti

interessati dalla caduta dei capelli.

Non superi la dose di 1 ml di Regaine 2% soluzione per applicazione e non utilizzi Regaine 2%

soluzione più di 2 volte al giorno. (Una maggiore frequenza o l'applicazione di dosi più abbondanti

non comportano risultati migliori). Distribuire Regaine 2% soluzione delicatamente con l'applicatore

o con la punta delle dita (non massaggiare!) iniziando con il trattamento nel centro della parte

colpita.

Lavarsi dopo ogni applicazione accuratamente le mani di modo che Regaine 2% soluzione non venga

in contatto involontariamente attraverso le mani con altre parti del corpo. Se la soluzione viene

applicata per errore in una parte del corpo diversa dal cuoio capelluto, lavare abbondantemente con

acqua per evitare possibili effetti collaterali sulla pelle.

Per stimolare e ottenere la crescita di nuovi capelli è necessaria una applicazione regolare (2 volte al

giorno). In caso contrario i capelli torneranno a cadere.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che

l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Il medicamento contiene tre applicatori: applicatore di spray, applicatore di spray con punta allungata

e contagocce.

Istruzioni per l'uso degli applicatori

Allontanare la calotta grande nera esterna del flacone di Regaine 2% soluzione e svitare il coperchio

bianco.

Applicatore di spray (per superfici grandi)

1.Mettere l'applicatore spray sulla bottiglia ed avvitarlo fortemente.

2.Allontanare la calotta trasparente.

3.Orientare la pompa verso la superficie da trattare; 6 spruzzi corrispondono alla dose di 1 ml. Dopo

ogni spruzzo, applicare la soluzione con la punta delle dita sulla zona interessata. Non ispirare i

vapori dello spray.

4.Rimettere sulla bottiglia la calotta grande nera esterna.

Applicatore di spray con punta allungata (per superfici piccole o per sotto la pettinatura)

1.Mettere l'applicatore spray sulla bottiglia ed avvitarlo fortemente.

2.Allontanare la calotta trasparente e la testa dello spruzzatore.

3.Mettervi la punta allungata e con prudenza spingerla verso il basso. Allontanare la calotta piccola.

4.Orientare la pompa verso la superficie da trattare; 6 spruzzi corrispondono alla dose di 1 ml. Dopo

ogni spruzzo, distribuire Regaine 2% soluzione con la punta delle dita sulla zona interessata. Non

ispirare i vapori dello spray.

5.Rimettere sulla punta la calotta piccola.

Contagocce (per applicare con precisione sulle superfici piccole)

1.Tenere il contagocce nel flacone.

2.Premere la parte di gomma e rilasciarla lentamente aspirando la soluzione fino a raggiungere la

marcatura di 1 ml.

3.Applicare la soluzione sul punto desiderato tenendo il contagocce con la punta rivolta verso il

basso.

4.Rimettere il contagocce nel flacone e chiudere.

Quali effetti collaterali può avere Regaine 2% soluzione?

Con l'applicazione di Regaine 2% soluzione possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Nelle prime 2-6 settimane di applicazione può verificarsi temporaneamente una maggiore caduta di

capelli, perché i nuovi capelli ricresciuti prendono il posto dei vecchi capelli («shedding»). Questa

maggiore caduta di capelli temporanea si verifica in genere 2-6 settimane dopo l'inizio della terapia e

si risolve dopo poche settimane (primi segni di efficacia del minoxidil). Se l'aumentata caduta dei

capelli dovesse durare più a lungo, interrompa il trattamento con Regaine e consulti un medico.

Molto spesso può verificarsi cefalea comune.

Spesso possono verificarsi mancanza di respiro, dermatite, dermatite acneiforme, reazioni cutanee

come eruzione cutanea, irritazioni ed arrossamenti cutanei locali, prurito, pelle secca e squamosa o

eczemi, caduta dei capelli, crescita di peli superflui al di fuori del cuoio capelluto (tra cui la crescita

di peli sul viso nelle donne), mani o piedi gonfi e aumento di peso.

Occasionalmente si possono verificare reazioni allergiche, orticaria, rinite allergica, ritenzione idrica

generale (gonfiore) o gonfiore (edema) del viso, vertigini e nausea.

Raramente, possono verificarsi bassa pressione sanguigna, alterazioni del colore e della struttura dei

capelli (è possibile in presenza di capelli bianchi, in caso di immersione in acqua di piscina trattata

chimicamente o nel caso in cui Regaine 2% soluzione abbia mutato colore).

Molto raramente sono stati riportati anche i seguenti effetti indesiderati:

Gravi reazioni di ipersensibilità e angioedema, che si manifestano con gonfiore del volto, delle

labbra, della bocca, della lingua e/o della gola, prurito generalizzato, arrossamenti a chiazza e

ostruzione della gola. Se si presentano questi segni, interrompere il trattamento e rivolgersi

immediatamente al medico. Può causare dermatite allergica da contatto.

Si possono anche verificare reazioni nei punti di applicazione (e nelle parti del corpo vicine come

orecchie e viso). Nella maggior parte dei casi si tratta di irritazioni della pelle, dolore, gonfiori

(edemi) e arrossamenti. Nelle forme più gravi si può assistere a desquamazione, formazione di

vesciche, sanguinamenti e ulcerazioni. Inoltre, sono stati segnalati umore depresso, vomito,

irritazione agli occhi, nonché dolori al petto, frequenza cardiaca aumentata (tachicardia) o

consapevolezza del battito cardiaco (palpitazioni), disturbi della vista inclusa riduzione dell'acutezza

visiva e disfunzioni sessuali.

Nel caso che durante il trattamento con Regaine 2% soluzione improvvisamente sia colta da dolori di

petto, palpitazioni o abbassamento della pressione arteriosa, interrompa l'utilizzo di Regaine 2%

soluzione e consulti un medico. Lo stesso vale nei casi di svenimento o/e vertigini, improvviso

inspiegabile aumento di peso, mani e piedi gonfi, arrossamenti duraturi o irritazioni al cuoio

capelluto trattato o altri sintomi inattesi.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Dato che Regaine 2% soluzione contiene alcol è leggermente infiammabile. È consigliabile perciò di

non fumare durante il trattamento con Regaine 2% soluzione e di non usarla nella vicinanza di fuochi

non protetti o di altre fonti di calore. Usare lo spray con prudenza.

Conservare nella confezione originale. Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C). Tenere fuori

dalla portata dei bambini.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Regaine 2% soluzione?

1 ml di Regaine 2% soluzione contiene 20 mg di minoxidil come principio attivo e i seguenti

eccipienti: etanolo, glicole propilenico e acqua purificata.

Numero dell’omologazione

48249 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile Regaine 2% soluzione? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, senza prescrizione medica.

1 flacone da 60 ml (ogni confezione contiene 3 applicatori).

3 flaconi da 60 ml (ogni confezione contiene 3 applicatori).

Titolare dell’omologazione

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2018 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).