Rectoseptal-Néo einfach Suppositoires
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-06-2019
Scheda tecnica
(SPC)
01-06-2019
Principio attivo:
cineolum, terpini hydras, kalii hydroxychinolini sulfas hemihydricus
Commercializzato da:
Tentan AG
Codice ATC:
R05CA10
INN (Nome Internazionale):
cineolum, terpini hydras, kalii hydroxychinolini sulfas hemihydricus
Forma farmaceutica:
Suppositoires
Composizione:
cineolum 80 mg, terpini hydras 15 mg, kalii hydroxychinolini sulfas hemihydricus 5 mg, excipiens pro suppositorio.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Traitement d'appoint en cas de Maladies des voies Respiratoires
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1958-02-18
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous
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Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a
été remis sans ordonnance par votre
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conformément à la notice d'emballage
ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin ou de votre
pharmacien. Conservez cette notice
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Rectoseptal-Néo® simple
Qu’est-ce que le Rectoseptal-Néo simple et quand doit-il être
utilisé?
Uniquement sur prescription médicale chez les enfants de moins de 2
ans.
Rectoseptal-Néo simple est utilisé comme traitement d’appoint des
affections aiguës des voies
respiratoires.
Quand Rectoseptal-Néo simple ne doit-il pas être utilisé?
En cas d’hypersensibilité à l’un des composants.
Chez les enfants ayant présenté des affections neurologiques, par
ex. des épilepsies ou des convulsions
fébriles connues.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Rectoseptal-Néo simple ?
Si la toux dure plus de 7 jours, l’avis d’un médecin doit être
requis.
L’utilisation et la sécurité de Rectoseptal-Néo simple n’ont
pas été établies à ce jour pour les enfants de
moins de 6 mois.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
§vous souffrez d’une autre maladie,
§vous êtes allergique ou
§vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication
!) en usage interne ou externe !
Comment utiliser Rectoseptal-Néo simple ?
Enfants en bas âge et enfants jusqu’à 4 ans :
1-3 suppositoires dans les 24 heures selon la gravité du cas.
Il est recommandé d’administrer les suppositoires après la selle
pour éviter toute expulsion prématurée.
La durée du traitement ne devrait pas dépasser 7 jours.
L’utilisation et la sécurité de Rectoseptal-Néo simple n’ont
pas été établies à ce jour pour les nourrissons
d
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Scheda tecnica
Rectoseptal-Néo® simple
Tentan AG
Composition
Principes actifs
Kalii-8-hydroxychinolini sulfas hydricus (2:2:2:1), cineolum, terpini
hydras.
Excipients
Witepsol E85, witepsol H15.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 suppositoire contient:
Kalii-8-hydroxychinolini sulfas hydricus (2:2:2:1) 5 mg, cineolum 80
mg, terpini hydras 15 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement d'appoint des affections aiguës des voies respiratoires.
Posologie/Mode d’emploi
Enfants en bas âge et enfants jusqu'à 4 ans:
1-3 suppositoires par 24 heures selon la gravité du cas.
La durée du traitement ne devrait pas dépasser 7 jours.
L'utilisation et la sécurité de Rectoseptal-Néo simple n'ont pas
été établies à ce jour pour les enfants en
bas âge de moins de 6 mois.
L'utilisation de Rectoseptal Néo simple chez les enfants de moins de
2 ans ne doit se faire que sur
ordonnance médicale car le système nerveux n'est pas encore bien
développé à cet âge (voir «Mises en
garde et précautions»).
Contre-indications
Rectoseptal-Néo simple ne doit pas être utilisé en cas
d'hypersensibilité à l'un ou plusieurs des
ingrédients.
Chez les enfants ayant présenté des affections neurologiques, par
ex. des épilepsies ou des convulsions
fébriles anamnestiquement connues.
Mises en garde et précautions
Rectoseptal-Néo simple doit être prescrit seulement en complément
d'un traitement.
Lors de l'utilisation des suppositoires contenant des dérivés
terpéniques, des effets indésirables comme
des crises d'épilepsie, de l'agitation et de la somnolence ont été
signalés chez les enfants en bas âge et les
enfants de moins de 30 mois. Il n'est pas clair quelle composante est
responsable des complications
neurologiques. Le risque de tels effets indésirables est
particulièrement élevé chez les enfants de moins
de 30 mois ainsi que chez les enfants ayant des antécédents
d'épilepsie ou de convulsions fébriles, car le
système nerveux n'est pas encore pleinement développé.
Interacti
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