REBISMART

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • REBISMART
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Dispositivo medico

Documenti

  • per i professionisti:
  • Il foglio illustrativo per questo prodotto non è al momento disponibile, é possibile inviare una richiesta al nostro Servizio Clienti ed essere avvisati nel momento in cui è disponibile sulla nostra piattaforma.


    Richiedi il foglio illustrativo per i professionisti.

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • REBISMART
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • DISPOSITIVI DA SOMMINISTRAZIONE, PRELIEVO E RACCOLTA - ALTRI

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Ministero della Salute - Italia
  • Stato dell'autorizzazione:
  • N
  • Data dell'autorizzazione:
  • 21-11-2009
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

GUIDA ALL’AUTOSOMMINISTRAZIONE,

CONSIGLI E INFORMAZIONI UTILI.

COME UTILIZZARE

IL TUO

INDICE DEI CONTENUTI DELLA GUIDA

Caratteristiche

Accensione

Inserimento dell’ago

Iniezione

Rimozione dell’ago

Sostituzione della cartuccia vuota

Rimozione della cartuccia prima che sia vuota

Conservazione

Smaltimento

Trasporto

Viaggiare

Stanchezza

Iniezioni

Supporto

Materiali

In questa guida trovi tutte le informazioni

per utilizzare al meglio e in piena autonomia

il tuo autoiniettore RebiSmart

, oltre a una serie

di consigli utili per gestire la terapia nel migliore dei modi

e un elenco dei principali servizi e materiali a tua disposizione.

RebiSmart

è un dispositivo medico CE. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l’uso.

CARATTERISTICHE

ACCENSIONE

Pulsante di iniezione

Pulsante sportello alloggiamento cartuccia

Sportello alloggiamento cartuccia

Pulsante rilascio cartuccia

Schermata informazioni

Pulsante di selezione

Cavità dell’ago

Connessione a infrarossi

Sensore cutaneo

Coperchio pile

ACCENSIONE DI REBISMART

Premere il pulsante “On” finché non viene visualizzata la schermata di benvenuto.

Dopo qualche secondo, la schermata di benvenuto viene sostituita automaticamente

dalla schermata delle informazioni, in cui sono indicati i dati dell’ultima iniezione.

Premere “Inizio” per iniziare la procedura di iniezione.

Ciao!

Menu Spento

Ultima

iniezione

10/06

20:15

Inizio

RebiSmart

è un dispositivo medico CE. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l’uso.

RebiSmart

è un dispositivo medico CE. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l’uso.

INSERIMENTO

DELL’AGO

INIEZIONE

Prendere un ago nuovo e rimuovere il sigillo sterile.

Inserire il cappuccio dell’ago nella cavità dell’ago. RebiSmart

emette un segnale acustico. Quando l’ago si posiziona in sede,

RebiSmart

emette due segnali acustici.

Rimuovere il cappuccio dell’ago premendo lateralmente. Importante: conservare il cappuccio per rimuovere l’ago dopo l’iniezione.

Tenere RebiSmart

in verticale sulla cute. RebiSmart

emette un segnale acustico.

La spia del pulsante di iniezione verde si accende.

Premere il pulsante di iniezione per avviare l’iniezione. La spia del pulsante di iniezione verde lampeggia e RebiSmart

emette due segnali acustici.

L’iniezione è terminata quando la spia di iniezione verde si spegne. Ora è possibile rimuovere RebiSmart

. Premere “OK” per continuare.

Menu

Fine

Inserire

nuovo

ago

Menu

Fine

Inserire

nuovo

ago

Fine

Ago

inserito

Rimuovere

cappuccio

vuoto

Fine

Posizionare

sulla cute

Premere

il pulsante

di iniezione

Fine

Posizionare

sulla cute

Premere

il pulsante

di iniezione

Iniezione

in

corso

Iniezione

completata

OK

RebiSmart

è un dispositivo medico CE. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l’uso.

RebiSmart

è un dispositivo medico CE. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l’uso.

RIMOZIONE

DELL’AGO

SOSTITUZIONE

DELLA CARTUCCIA VUOTA

Quando la cartuccia è vuota, RebiSmart

visualizza automaticamente il messaggio “Cartuccia vuota. Sostituire cartuccia”.

Aprire lo sportello alloggiamento cartuccia facendo scorrere verso l’alto il suo pulsante.

Rimuovere la cartuccia vuota e installarne una nuova.

Chiudere lo sportello alloggiamento cartuccia. RebiSmart

emette un segnale acustico e chiede di confermare se si desidera proseguire.

Inserire il cappuccio dell’ago vuoto nella cavità dell’ago. RebiSmart

emette un segnale acustico.

Tenere premuto il pulsante di rilascio dell’ago finché RebiSmart

non emette due segnali acustici.

Premere il cappuccio dell’ago lateralmente per rimuovere il cappuccio e l’ago.

Smaltire l’ago in sicurezza nel contenitore smaltimento aghi. Spegnere RebiSmart

e riporlo nella sua custodia.

Inserire

cappuccio

vuoto

Premere

pulsante

rilascio ago

fino ai

2 suoni

Rimuovere

cappuccio

Ultima

iniezione

10/06

20:15

Spento

Menu

Inizio

Menu Spento

Cartuccia

vuota

Sostituire

cartuccia

Menu Spento

Cartuccia

vuota

Sostituire

cartuccia

Spento

Inserire

cartuccia

Si

No

Continuare?

RebiSmart

è un dispositivo medico CE. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l’uso.

RebiSmart

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RIMOZIONE DELLA CARTUCCIA

PRIMA CHE SIA VUOTA

Selezionare “Rimuovere cartuccia” nel menu principale.

RebiSmart

chiede di confermare la scelta. RebiSmart

emette due segnali acustici.

Viene visualizzato il messaggio “Aprire sportello alloggiamento cartuccia”.

Aprire lo sportello alloggiamento cartuccia facendo scorrere il suo pulsante verso l’alto e rimuovere la cartuccia.

Storico della dose

Stato pile

Impostaz. personale

Rimuovere cartuccia

Apri

Esci

Menu

Conferma?

Si

No

Rimuovere cartuccia

Aprire sportello

alloggiamento

cartuccia

Canc.

Rimuovere cartuccia

Spento

Inserire

cartuccia

Quando lo sportello

alloggiamento cartuccia è chiuso,

seguire le istruzioni sullo schermo.

Quando viene visualizzato il messaggio

“Controllare cartuccia”, fare clic su “OK”.

TUTTI I CONSIGLI

PER GESTIRE AL MEGLIO

LA TERAPIA.

RebiSmart

è un dispositivo medico CE. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l’uso.

CONSERVAZIONE

SMALTIMENTO

DOVE SMALTIRE LE CARTUCCE E IL REBISMART

Smaltire le cartucce

Le cartucce e gli aghi usati devono essere gettati in modo appropriato mediante un contenitore per smaltimento

di aghi. Per richiedere questo contenitore, rivolgiti al servizio Rebinfo tramite il Numero Verde 800.44.44.22

o consulta il sito rebinfo.it

Smaltire il RebiSmart

®

RebiSmart

, in quanto apparecchio elettronico, non può essere smaltito

con i rifiuti misti urbani. Occorre prima togliere l’ago, la cartuccia e le pile

e poi portare il dispositivo presso il tuo centro di sclerosi multipla

o in uno dei centri di raccolta pubblici della tua città.

In alternativa puoi smaltirlo in un centro di raccolta del Consorzio EcoR’it.

La lista è disponibile sul sito cdcraee.it, nella sezione Comuni > Centri di raccolta.

COME CONSERVARE IL DISPOSITIVO?

TUTTO IN FRIGO

Conserva RebiSmart

nella sua custodia originale (anche quando contiene una cartuccia di interferone

beta-1a). Le cartucce del farmaco vanno conservate all’interno del frigorifero a una temperatura

tra i 2 e gli 8 gradi centigradi. Fai attenzione a collocare tutto nella parte anteriore dello scompartimento.

NO IN FREEZER

Non conservare RebiSmart

e le cartucce del farmaco all’interno del freezer

o negli scompartimenti del frigorifero adiacenti al freezer, per evitare il congelamento.

Temi che la tua dose di interferone beta-1a sia congelata o semi congelata?

Non iniettarla. Chiedi consiglio al tuo Centro di SM.

TEMPERATURA AMBIENTE

È possibile conservare la confezione del farmaco in uso fuori dal frigorifero ad una temperatura

non superiore ai 25°C per una sola volta per un periodo della durata massima di 14 giorni.”

Successivamente il farmaco deve essere riposto nuovamente nel frigorifero ed utilizzato prima

della data di scadenza riporata sulla confezione (SCAD.)

28 GIORNI

Usare entro 28 giorni dalla prima iniezione.

RebiSmart

è un dispositivo medico CE. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l’uso.

RebiSmart

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TRASPORTO

VIAGGIARE

VIAGGIARE CON L’INTERFERONE BETA-1a

FUORI DAL FRIGO

Il farmaco può essere conservato a temperatura non superiore a 25° C per una sola volta per un periodo della durata massima di 14 giorni.

Ma se viaggi più a lungo o se la temperatura è superiore a 25°C, in mancanza di un frigorifero è necessario utilizzare la borsa termica per il trasporto

a temperatura controllata del farmaco.

LA BORSA TERMICA

La borsa ha dei panetti di ghiaccio che vanno messi in freezer almeno 48 ore prima della partenza. Quando i panetti sono ghiacciati la borsa

mantiene il farmaco al fresco per almeno 10 ore. Per ordinare la borsa termica vai su rebinfo.it nella sezione ordine materiale.

IN AEREO

Trasporta RebiSmart

e le cartucce di interferone come bagaglio a mano. Non imbarcarlo con le altre valigie e non collocarlo in un frigorifero

dell’aereo, altrimenti potrebbe congelarsi.

CONTROLLI DOGANALI

RebiSmart

(contenente una cartuccia di farmaco) può passare tranquillamente attraverso macchine a raggi X per il controllo dei bagagli

a mano, senza subire alcun danno.

IL PASSAPORTO DEL FARMACO

Per viaggiare in aereo o passare alla dogana dell’aeroporto, devi essere in possesso di un passaporto terapeutico firmato dal tuo neurologo

(puoi utilizzare il passaporto all’interno del Kit Rebinfo oppure una copia della prescrizione medica e una lettera del Neurologo che

certifica che stai trasportando la quantità di farmaco necessaria per il viaggio.

LIMITE DEI 100ML

Se porti con te la borsa termica, il tuo medico deve annotare sul passaporto terapeutico che il ghiaccio va considerato

come un medicinale essenziale, così da superare senza problemi il limite dei 100ml di liquido trasportabile.

TRASPORTO DI REBISMART

Calcolare la quantità di interferone beta-1a necessaria per il viaggio.

Portare anche una scorta aggiuntiva, qualora il viaggio dovesse

prolungarsi più del previsto.

Portare un contenitore smaltimento aghi, qualche ago in più

e l’autoiniettore RebiSmart

Controllare che il luogo dove ci si reca sia dotato di un frigorifero

e che sia possibile usufruirne.

RebiSmart

è un dispositivo medico CE. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l’uso.

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STANCHEZZA

GESTIRE LA STANCHEZZA

CONSERVA LE ENERGIE

In caso di stanchezza, prenditi una pausa e non aver paura di chiedere aiuto per completare una attività.

Sembrerà banale, ma un sonno ristoratore è fondamentale per sentirsi più in forze durante la giornata.

RIMANERE FRESCHI E IDRATATI

Il caldo può aumentare la stanchezza. Per combattere questa sensazione, prova a bere acqua a intervalli

frequenti.

IN FORMA OGNI GIORNO

L’esercizio fisico quotidiano non solo ti aiuta ad avere più energia ma può migliorare anche il tuo umore.

CHIEDI CONSIGLIO AL TUO NEUROLOGO

Il tuo neurologo di fiducia può prescriverti specifici trattamenti per alleviare la stanchezza,

anche intervenendo su determinati sintomi che possono compromettere il sonno.

CERCA UN CONFRONTO

Condividi la tua esperienza con altre persone affette da SM.

INIEZIONI

LE INIEZIONI SONO UN PROBLEMA?

PROMEMORIA ELETTRONICO

Fissati una sveglia sul tuo RebiSmart

per ricordarti l’ora e il giorno di iniezione.

IN RELAX

Se esegui le iniezioni regolarmente al lunedì, mercoledì e venerdì, puoi avere il sabato e la domenica liberi, senza pensieri.

PENSA POSITIVO

Prima di fare un’iniezione: respira lentamente, ascolta musica o prova a immaginarti in un posto meraviglioso. A volte basta davvero poco.

ROTAZIONE DEI SITI

Prendi nota dell’ultimo sito di iniezione nel tuo calendario di rotazione, in modo da applicare il dispositivo ogni volta su un punto differente.

Puoi prendere visione di tutti i calendari a tua disposizione su www.rebinfo.it

PELLE ASCIUTTA

Dopo aver disinfettato il sito iniettivo assicurarsi che la pella sia asciutta prima di procedere con l’iniezione.

TEMPERATURA AMBIENTE

Togli il farmaco dal frigorifero da 1 a 4 ore prima dell’iniezione così da ridurre la probabilità di irritazioni.

ORARIO DELL’INIEZIONE

Alcuni pazienti preferiscono eseguire l’iniezione la sera, altri invece prediligono il mattino presto.

Consulta il tuo Neurologo o il tuo infermiere per capire quale può essere il momento ideale della giornata in cui eseguire il trattamento.

Ricordati però di distanziare le iniezioni di almeno 48 ore.

RebiSmart

è un dispositivo medico CE. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l’uso.

RebiSmart

è un dispositivo medico CE. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l’uso.

MATERIALI

SUPPORTO

MATERIALI A DISPOSIZIONE GRATUITAMENTE

DA ORDINARE CHIAMANDO IL NUMERO VERDE

800-44.44.22*

O VISITANDO IL SITO REBINFO.IT

- Kit dispositivi

- Tamponcini disinfettanti PIC

- Borse termiche

- Aghi per dispositivi RebiSmart

- Pile al litio per dispositivi RebiSmart

- Contenitore smaltimento aghi

- Calendario per la corretta rotazione dei siti

Nota

Dispositivo elettronico con validità 3 anni;

trascorso tale periodo per la sostituzione

rivolgersi al Servizio Rebinfo.

HAI BISOGNO DI SUPPORTO? SCOPRI IL MONDO REBINFO.

Per qualsiasi dubbio sull’utilizzo del dispositivo, puoi contare su RebInfo: il servizio

di assistenza tecnica messo a disposizione da Merck.

Attivo dal 2004, RebInfo ha ampliato di anno in anno i servizi e gli strumenti offerti,

e oggi è in grado di offrirti una assistenza completa, multicanale, tecnologica.

CHIAMA IL NUMERO VERDE

Per parlare con un operatore specializzato: 800.44.44.22 attivo dal lunedì al venerdì dalle 8.00 alle 18.00

senza alcuna interruzione.

RICHIEDI UNA VISITA A DOMICILIO

Un team di infermieri qualificati è disponibile direttamente a casa tua per insegnarti a utilizzare correttamente il dispositivo.

VAI SU REBINFO.IT

Con videoguide esplicative, consigli e le risposte alle tue domande più frequenti. Puoi ordinare materiali di supporto e

accedere all’area riservata myRebInfo con funzioni evolute come il calendario di somministrazione.

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Su rebinfo.it trovi anche un portale di notizie e approfondimenti sulla SM, con tanti consigli su stile di vita,

alimentazione ed esercizio fisico.

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a myRebInfo. Tutto in un touch.

RebiSmart

è un dispositivo medico CE. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l’uso.

*Esclusivamente per assistenza tecnica.

Il Servizio è attivo dal lunedì al venerdì dalle 08:00 alle 18:00

Esclusivamente per assistenza tecnica

IT/NONNI/0317/0005 - 04/05/2017 - Cod. IMM0594