Reagila 1.5 mg Gélules
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
23-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
23-10-2018
Principio attivo:
cariprazinum
Commercializzato da:
RECORDATI AG
Codice ATC:
N05AX15
INN (Nome Internazionale):
cariprazinum
Forma farmaceutica:
Gélules
Composizione:
cariprazinum 1.5 mg ut cariprazini hydrochloridum, amylum pregelificatum, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, Drucktinte: E 172 (nigrum), lacca, aqua purificata, propylenglycolum, kalii hydroxidum, pro capsula.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Neuroleptiques
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-06-19
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a
été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez
donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir
la relire plus tard si nécessaire.
Reagila
Reagila 1,5 mg gélules
Reagila 3 mg gélules
Reagila 4,5 mg gélules
Reagila 6 mg gélules
Qu'est-ce que Reagila et quand doit-il être utilisé?
Reagila contient le principe actif cariprazine et appartient à une
famille de médicaments appelés
antipsychotiques. Il est utilisé dans le traitement des adultes
atteints de schizophrénie. La
schizophrénie est une maladie caractérisée par des symptômes tels
que le fait d'entendre, de voir ou
de sentir des choses qui n'existent pas (hallucinations), d'avoir une
méfiance injustifiée, des
croyances erronées, des propos confus, un comportement incohérent et
une humeur morose. Les
personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir
déprimées, coupables, anxieuses
ou tendues. Elles peuvent également être incapables de commencer ou
de poursuivre ce qu'elles
avaient prévu de faire. Elles peuvent aussi ne pas vouloir parler ou
ne pas réagir à une situation qui
déclencherait habituellement des émotions chez les autres.
Quand Reagila ne doit-il pas être pris?
- si vous êtes allergique à cariprazine ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique «Que contient Reagila?»;
-si vous prenez des médicaments utilisés pour soigner:
- l'hépatite due au virus de l'hépatite C (médicaments contenant du
bocéprévir ou du télaprévir);
- les infections bactériennes (médicaments contenant de la
clarithromycine, de la télithromycine, de
l'érythromycine ou de la nafcilline);
- la tuberculose (médicaments contenant de la rifampicine);
-
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Reagila
Reagila 1,5 mg gélules
Reagila 3 mg gélules
Reagila 4,5 mg gélules
Reagila 6 mg gélules
Composition
Principe actif:
Cariprazine (chlorhydrate de cariprazine)
Excipients:
Reagila 1,5 mg gélules: amidon (de mais) prégélatinisé, stéarate
de magnésium, dioxyde de titane
(E 171), gélatine, encre noire (gomme-laque, oxyde de fer [E 172],
propylène-glycol, hydroxyde de
potassium).
Reagila 3 mg gélules: amidon (de mais) prégélatinisé, stéarate de
magnésium, rouge allura (E 129),
bleu brillant FCF (E 133), dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer (E
172), gélatine, encre noire
(gomme-laque, oxyde de fer [E 172], propylène-glycol, hydroxyde de
potassium).
Reagila 4,5 mg gélules: amidon (de mais) prégélatinisé, stéarate
de magnésium, rouge allura (E 129),
bleu brillant FCF (E 133), dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer
jaune (E 172), gélatine, encre
blanche (gomme-laque, dioxyde de titane [E 171], propylène-glycol,
siméticone).
Reagila 6 mg gélules: amidon (de mais) prégélatinisé, stéarate de
magnésium, bleu brillant FCF
(E 133), rouge allura (E 129), dioxyde de titane (E 171), gélatine,
encre noire (gomme-laque, oxyde
de fer [E 172], propylène-glycol, hydroxyde de potassium).
Excipient à effet notoire:
Reagila 3 mg, 4,5 mg et 6 mg gélules contient du colorant azoïque
rouge allura (E 129).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Gélules
Reagila 1,5 mg gélules:
Chaque gélule contient 1,5 mg de cariprazine (chlorhydrate de
cariprazine).
Coiffe de couleur blanc opaque et corps de couleur blanc opaque
portant la mention «GR 1.5».
Reagila 3 mg gélules:
Chaque gélule contient 3 mg de cariprazine (chlorhydrate de
cariprazine).
Coiffe de couleur vert opaque et corps de couleur blanc opaque portant
la mention «GR 3».
Reagila 4,5 mg gélules:
Chaque gélule contient 4,5 mg de cariprazine (chlorhydrate de
cariprazine).
Coiffe de couleur vert opaque et corps de couleur vert opaque portant
la mention «GR 4.5».
Reagila 6 mg gélules:
Chaque gé
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