RALVO
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
09-03-2021
Scheda tecnica
(SPC)
09-03-2021
Commercializzato da:
GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.
Codice ATC:
N01BB02
Confezione:
"700 MG CEROTTO MEDICATO" 10 CEROTTI IN BUSTINA RICHIUDIBILE IN PAP/PE/AL/EMA; "700 MG CEROTTO MEDICATO" 20 CEROTTI IN BUSTINA R
Classe:
M
Dettagli prodotto:
044966024 - 700 MG CEROTTO MEDICATO 10 CEROTTI IN BUSTINA RICHIUDIBILE IN PAP/PE/AL/EMA - Revocato; 044966048 - 700 MG CEROTTO MEDICATO 25 CEROTTI IN BUSTINA RICHIUDIBILE IN PAP/PE/AL/EMA - Revocato; 044966012 - 700 MG CEROTTO MEDICATO 5 CEROTTI IN BUSTINA RICHIUDIBILE IN PAP/PE/AL/EMA - Revocato; 044966051 - 700 MG CEROTTO MEDICATO 30 CEROTTI IN BUSTINA RICHIUDIBILE IN PAP/PE/AL/EMA - Revocato; 044966036 - 700 MG CEROTTO MEDICATO 20 CEROTTI IN BUSTINA RICHIUDIBILE IN PAP/PE/AL/EMA - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RALVO 700 MG CEROTTO MEDICATO
Lidocaina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Ralvo e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Ralvo
3.
Come usare Ralvo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ralvo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È RALVO E A COSA SERVE
Ralvo contiene lidocaina, un analgesico locale, che agisce riducendo
il dolore a livello della pelle.
Le è stato prescritto per trattare il dolore causato dalla nevralgia
post-erpetica. Questa condizione
generalmente è caratterizzata da sintomi localizzati come dolore
bruciante, a fitte o lancinante.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RALVO
NON USI RALVO
-
se è allergico alla lidocaina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6)
-
se ha avuto una reazione allergica ad altri prodotti simili a
lidocaina, come bupivacaina, etidocaina,
mepivacaina o prilocaina
-
su cute lesa o su ferite aperte.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ralvo
Se soffre di un grave disturbo epatico o ha gravi problemi cardiaci o
renali, deve parlarne con il
medico prima di usare Ralvo.
Ralvo deve essere applicato sulla pelle dopo che le lesioni
dell’herpes zoster sono guarite. Non deve
essere applicato su o vicino agli occhi o alla bocca.
La lidocaina è metabolizzata in numerosi composti a livello del
fegato. U
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ralvo 700 mg cerotto medicato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun cerotto da 10 cm x 14 cm contiene 700 mg di lidocaina (5% p/p)
Eccipienti con effetto noto:
Metile paraidrossibenzoato (E218) 14 mg
Propile paraidrossibenzoato (E216) 7 mg
Glicole propilenico (E1520) 700 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedi paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto medicato
Cerotto idrogel bianco, contenente materiale adesivo applicato su un
supporto non tessuto di
polietilene tereftalato riportante la dicitura in rilievo “Lidocaina
5%” e ricoperto da una pellicola
protettiva di polietilene tereftalato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ralvo è indicato per il trattamento sintomatico del dolore
neuropatico associato a pregressa
infezione da Herpes Zoster (nevralgia post-erpetica, NPH) in adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI ED ANZIANI
L’area dolente deve essere ricoperta dal cerotto, applicato una
volta al giorno per non più di 12
ore nell’arco delle 24 ore. Devono essere applicati solo i cerotti
necessari per un trattamento
efficace. Se necessario, il cerotto può essere tagliato con le
forbici in parti più piccole prima di
rimuovere la pellicola protettiva. In totale, non devono essere
applicati contemporaneamente più
di tre cerotti.
Il cerotto deve essere applicato su cute intatta, asciutta e non
irritata (dopo la guarigione delle
lesioni erpetiche).
Ciascun cerotto non può essere applicato per oltre 12 ore.
L’intervallo libero dalla successiva
applicazione deve essere di almeno 12 ore. Il cerotto può essere
applicato durante il giorno o
durante la notte.
Il cerotto deve essere applicato sulla cute immediatamente dopo averlo
tolto dalla busta ed aver
rimosso la pellicola protettiva dalla superficie idrogel. Peli e
capelli nella zona di applicazione
devono essere tagliati con un paio di forbici (non rasati).
Il trattamento deve essere rivalutato dopo 2-4 settimane. Se n
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