Quinsair solution pour inhalation par nébuliseur
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-12-2020
Scheda tecnica
(SPC)
01-12-2020
Principio attivo:
levofloxacinum
Commercializzato da:
Chiesi SA
Codice ATC:
J01MA12
INN (Nome Internazionale):
levofloxacinum
Forma farmaceutica:
solution pour inhalation par nébuliseur
Composizione:
levofloxacinum 240 mg ut levofloxacinum hemihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 2.4 ml.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients adultes atteints de mucoviscidose (fibrose kystique)
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-07-20
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Quinsair® 240 mg solution pour inhalation par nébuliseur
Chiesi SA
Qu'est-ce que Quinsair et quand doit-il être utilisé?
Quinsair contient la substance active lévofloxacine, un médicament
du groupe des antibiotiques. Il
appartient à un groupe de médicaments appelés fluoroquinolones.
Sur ordonnance médicale, Quinsair est utilisé dans le traitement des
infections pulmonaires causées par
une bactérie appelée Pseudomonas aeruginosa chez les adultes
atteints de mucoviscidose (fibrose
kystique). Si l'infection n'est pas correctement traitée, elle
continuera à endommager les poumons, créant
d'autres problèmes respiratoires.
Quand Quinsair ne doit-il pas être utilisé?
Avant de prendre ce médicament
Vous ne devez pas prendre d'antibiotiques de la famille des
fluoroquinolones/quinolones, incluant
Quinsair, si vous avez déjà présenté un effet indésirable grave
dans le passé lors de la prise d'une
quinolone ou d'une fluoroquinolone. Si tel est le cas, vous devez en
informer votre médecin au plus vite.
N'utilisez pas Quinsair:
·si vous êtes allergique à la lévofloxacine, à tout autre
antibiotique de la famille des quinolones, par
exemple la moxifloxacine, la ciprofloxacine ou l'ofloxacine, ou à
l'un des excipients dans ce
médicament.
·si vous avez déjà eu un problème à vos tendons (tendinite ou
rupture de tendon) au cours d'un
traitement par un antibiotique de la famille des quinolones.
·si vous avez déjà eu des crises d'épilepsie.
·si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Enfants et adolescents
Quelles sont les précautions à ob
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Scheda tecnica
Quinsair® 240 mg solution pour inhalation par nébuliseur
Chiesi SA
Composition
Principes actifs
Levofloxacinum ut Levofloxacinum hemihydricus.
Excipients
Magnesii chloridum hexahydricum, aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution limpide, jaune pâle pour inhalation par nébuliseur.
1 ml de solution pour inhalation par nébuliseur contient 100 mg de la
lévofloxacine sous forme de
lévofloxacine hémihydratée.
Une ampoule (en plastique) à 2,4 ml contient 240 mg de la
lévofloxacine sous forme de lévofloxacine
hémihydratée.
Indications/Possibilités d’emploi
Quinsair est indiqué chez l'adulte dans la prise en charge des
infections pulmonaires chroniques dues à
Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose
(fibrose kystique) (voir rubrique
«Propriétés/Effets»).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
La posologie recommandée est de 240 mg (une ampoule) administrée par
inhalation deux fois par jour
(voir rubrique «Pharmacocinétique»).
Quinsair est administré en alternant des cycles de 28 jours de
traitement suivis de 28 jours sans
traitement. Ce traitement par cycle peut être poursuivi aussi
longtemps que le médecin considère qu'il
existe un bénéfice clinique pour le patient. L'expérience clinique
existante n'est suffisante que pour 3
cycles.
L'intervalle entre les doses doit être le plus proche possible de 12
heures.
En cas d'oubli d'une dose, le patient doit inhaler cette dose dès que
possible à condition de pouvoir
respecter un intervalle de 8 heures avant l'inhalation de la prochaine
dose. Le patient ne doit pas inhaler
le contenu de plus d'une ampoule pour compenser la dose oubliée.
En cas de survenue d'un bronchospasme symptomatique aigu après
administration de Quinsair,
l'inhalation d'un bronchodilatateur à action rapide entre 15 minutes
à 4 heures avant l'administration des
doses suivantes pe
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