Quilonorm Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-02-2019
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
lithium
Commercializzato da:
Doetsch Grether AG
Codice ATC:
N05AN01
INN (Nome Internazionale):
lithium
Forma farmaceutica:
Tabletten
Composizione:
lithii acetas dihydricus 536 mg Endwerte. lithium-8.1 mmol, aromatica, excipiens pro compresso.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Manisch-depressive Episoden
Data dell'autorizzazione:
1968-12-02
Foglio illustrativo
Quilonorm®/- retard
Doetsch Grether AG
Was ist Quilonorm/Quilonorm retard und wann wird es angewendet?
Quilonorm/Quilonorm retard sind Lithiumpräparate, die zur Vorsorge
und Behandlung gestörter
psychischer Funktionen angewendet werden (affektive Störungen des
manisch-depressiven
Formenkreises).
Quilonorm/Quilonorm retard darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw.
der Ärztin angewendet
werden.
Quilonorm/Quilonorm retard kann bei ungenügendem Ansprechen auf
andere Antidepressiva auch
als Ergänzungsbehandlung zu anderen Antidepressiva verschrieben
werden. In diesem Fall wird
Quilonorm/Quilonorm retard in Kombination mit anderen Antidepressiva
eingenommen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die volle Wirkung tritt mitunter erst nach Monaten ein und in vielen
Fällen ist eine jahrelange,
ununterbrochene Lithiumtherapie notwendig.
Wann darf Quilonorm/Quilonorm retard nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit auf Lithium oder gegen einen anderen
Inhaltsstoff von
Quilonorm/Quilonorm retard. Bei Erkrankungen der Niere, bei
angeborenen (bei Ihnen oder in Ihrer
Familie) oder erworbenen Herzfunktionsstörungen (z.B. ersichtlich aus
einem veränderten EKG), bei
Störungen der Schilddrüsenfunktion, bei Wasser- oder
Salzmangelzuständen durch starkes
Schwitzen (z.B. nach schwerer körperlicher Anstrengung, Aufenthalt in
heissem Klima oder
während einer fieberhaften Erkrankung) sowie bei allen Erkrankungen,
die eine kochsalzarme Diät
erfordern.
In diesen Fällen wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob eine
Behandlung trotzdem angezeigt
ist und weitere Massnahmen zum Schutze Ihrer Gesundheit anordnen.
Wenn Quilonorm/Quilonorm retard eingenommen wird, darf nicht gestillt
werden (siehe Kapitel
«Darf Quilonorm/Quilonorm retard während einer Schwangerschaft oder
in der Stillzeit
eingenommen werden?»).
Wann ist bei der Einnahme von Quilonorm/Quilonorm retard Vorsicht
geboten?
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit
und die Fähigkeit, Werkzeuge
oder Maschinen zu bedienen, beei
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Quilonorm®/- retard
Doetsch Grether AG
Zusammensetzung
Quilonorm
Wirkstoff: Lithii acetas dihydricus.
Hilfsstoffe: Aromatica, Excipiens pro compresso.
Quilonorm retard
Wirkstoff: Lithii carbonas.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Quilonorm
1 Tablette enthält Lithii acetas dihydricus 536 mg corresp. Lithium
8,1 mmol.
Quilonorm retard
1 Filmtablette enthält Lithii carbonas 450 mg corresp. Lithium 12,2
mmol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung akuter Episoden der Manie und Hypomanie.
Zur Prophylaxe manisch-depressiver Episoden.
Anwendungsmöglichkeit
Bei depressiven Patienten, die auf eine Behandlung mit klassischen
Antidepressiva in genügend
hoher oder langer Dosierung nicht oder zu schwach ansprechen, kann
Quilonorm/Quilonorm retard
mit dem Antidepressivum kombiniert werden
(Lithium-Augmentationstherapie).
Dosierung/Anwendung
Vor Beginn einer Lithiumbehandlung ist ein Elektrokardiogramm
durchzuführen.
Quilonorm
3-4 Tabletten pro Tag.
Quilonorm retard
2 Tabletten pro Tag.
Die Dosis muss, basierend auf den Serumkonzentrationen und dem
klinischen Verlauf, individuell
eingestellt werden. Es ist wichtig, die Serum-Lithiumkonzentrationen
in Blutproben, die so genau
wie möglich 12 Stunden nach der letzten Einnahme entnommen wurden zu
messen. Normalerweise
ist dies die letzte Dosis am Abend.
Der optimale Bereich der Serum-Lithiumkonzentrationen liegt zwischen
0,6 und 1,0 mmol(mval)/l.
Erhebliche Unterschiede in der Lithium-Ausscheidung und eine
beträchtliche Schwankungsbreite der
Ansprechbarkeit der Erkrankung erfordern eine individuelle Dosierung.
Bei einem Wechsel von Quilonorm zu Quilonorm retard und umgekehrt,
sollte beachtet werden, dass
1 Tablette Quilonorm 8,1 mmol und 1 Tablette Quilonorm retard 12,2
mmol Lithium entspricht.
Falls möglich, sollte dieselbe gesamte Lithium-Tagesdosis eingesetzt
werden. Die meisten Patienten
unter Erhaltungstherapie werden mit 24,4 mmol Lithium (entsprechend 3
Tabletten Quilonorm resp.
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