Quilonorm retard Comprimés pelliculés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-05-2020
Scheda tecnica
(SPC)
01-05-2020
Principio attivo:
lithium
Commercializzato da:
Doetsch Grether AG
Codice ATC:
N05AN01
INN (Nome Internazionale):
lithium
Forma farmaceutica:
Comprimés pelliculés
Composizione:
lithii carbonas 450 mg corresp. lithium 12.2 mmol, povidonum, maydis amylum, lactosum monohydricum 62 mg, gelatina, carmellosum calcicum, talcum, calcii arachinas, Überzug: talcum, magnesii stearas, macrogolum 6000, copolymerum methacrylatis butylati basicum, E 171, pro compresso obducto.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Maniaco-dépressif Épisodes
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1971-07-15
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Quilonorm® retard
Doetsch Grether AG
Qu'est-ce que Quilonorm retard et quand doit-il être utilisé?
Quilonorm retard est une préparation à base de lithium prescrite
pour la prévention et le traitement de
troubles fonctionnels du psychisme (troubles affectifs de nature
maniaco-dépressive).
Quilonorm retard doit être utilisés exclusivement sur prescription
médicale.
Quilonorm retard peut également être prescrit en complément à
d'autres antidépresseurs si la réponse à
ces antidépresseurs est insuffisante. Dans ce cas, Quilonorm retard
est pris en même temps que d'autres
antidépresseurs.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Il arrive que le médicament ne déploie toute son activité qu'après
plusieurs mois et il est souvent
nécessaire de poursuivre le traitement par le lithium sans
interruption pendant des années.
Quand Quilonorm retard ne doit-il pas être pris?
Lors d'une hypersensibilité au lithium ou à un autre constituant de
Quilonorm retard. Lors d'une maladie
des reins, de troubles de la fonction cardiaque congénitaux (chez
vous ou dans votre famille) ou acquis
(par ex. visibles au travers de modifications de l'ECG), de troubles
fonctionnels de la thyroïde, dans les
états de déficit en eau et en sel consécutifs à une forte
transpiration (par ex. après un effort physique
important, un séjour dans un pays chaud ou une maladie fiévreuse)
ainsi que lors de toute maladie
nécessitant un régime pauvre en sel.
Dans ces cas-là, votre médecin décidera si le traitement est
indiqué malgré tout et prescrira d'autres
m
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Scheda tecnica
Quilonorm® retard
Doetsch Grether AG
Composition
Principe actif:
Lithii carbonas.
Excipients:
Povidonum, Gelatina, Maydis Amylum, Lactosum Monohydricum 62.00 mg,
Carmellosum Calcicum,
Talcum, Calcii Arachinas, Macrogolum 6000, Magnesii Stearas, Titanii
Dioxidum (E 171),
Copolymerum Methacrylatis Butylati Basicum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé contient 450 mg de carbonate de lithium
correspondant à 12,2 mmol de lithium.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des épisodes maniaques ou hypomaniaques aigus.
Prévention des épisodes maniaco-dépressifs.
Possibilités d'emploi
Quilonorm retard peut être associé à un antidépresseur classique
(lithium augmentation therapy) chez les
patients dépressifs ne répondant pas ou faiblement à cet
antidépresseur à une posologie suffisamment
élevée et pendant suffisamment longtemps.
Posologie/Mode d’emploi
Un électrocardiogramme doit être pratiqué avant l'instauration d'un
traitement par le lithium.
2 comprimés par jour.
La dose journalière doit être ajustée individuellement en fonction
des concentrations sériques obtenues
et de l'évolution clinique. Il est important de doser la lithiémie
dans les échantillons sanguins prélevés si
possible 12 heures exactement après la dernière prise. Il s'agit
normalement de la dernière dose du soir.
La concentration optimale des concentrations sériques de lithium se
situe entre 0,6 et 1,0 mmol (mval)/l.
Des différences importantes au niveau de l'excrétion de lithium et
une marge considérable de variations
individuelles de la réponse thérapeutique imposent un ajustement
individuel de la posologie.
Épisodes maniaques aigus
On obtient généralement un effet optimal avec 4 comprimés de
Quilonorm retard (1800 mg), répartis sur
plusieurs prises unitaires. Ces doses permettent en règle générale
d'obtenir une lithiémie de l'ordre de 0,8
à 1,2 mmol/l.
Traitement au long cours et prévention
La dose d'entretien doit être choisie pour atteindre
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