Quilonorm retard

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Quilonorm retard Filmtabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Filmtabletten
  • Composizione:
  • lithii carbonas 450 mg corrisp. litio 12.2 mmol, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Quilonorm retard Filmtabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Manisch-depressivi Episoden

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 35960
  • Data dell'autorizzazione:
  • 15-07-1971
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Quilonorm®/- retard

Doetsch Grether AG

Che cos'è Quilonorm/Quilonorm retard e quando si usa?

Quilonorm/Quilonorm retard è un preparato a base di litio che viene usato per la prevenzione ed il

trattamento di disfunzioni psichiche (disturbi affettivi nel campo delle forme maniaco-depressive).

Quilonorm/Quilonorm retard può essere usato unicamente su prescrizione del medico.

Quilonorm/Quilonorm retard può essere prescritto anche come trattamento complementare con altri

antidepressivi nel caso di una reazione insufficiente verso altri antidepressivi. In questo caso

Quilonorm/Quilonorm retard viene somministrato in combinazione con altri antidepressivi.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

L'effetto completo subentra in genere soltanto dopo qualche mese ed in molti casi è necessario

proseguire la terapia a base di litio per molti anni e senza interruzione.

Quando non si può assumere Quilonorm/Quilonorm retard?

Nel caso d'ipersensibilità verso il litio o verso un'altra sostanza contenuta in Quilonorm/Quilonorm

retard. In caso di malattie renali, di disturbi della funzione cardiaca congeniti (in lei o presenti nella

sua famiglia) o acquisiti (per es. visibili tramite alterazione dell'ECG), disfunzioni della tiroide, stato

di carenza d'acqua o di sale in seguito a forte sudorazione (per es. dopo un grande sforzo fisico,

durante un soggiorno in un clima caldo o durante una malattia febbrile), come pure se sussiste una

malattia che richiede una dieta povera di sale.

In questi casi sarà il medico a decidere se è comunque indicato un trattamento ed a provvedere ad

ulteriori misure per la protezione della sua salute.

Durante il trattamento con Quilonorm/Quilonorm retard non si può allattare (vedi anche «Si può

somministrare Quilonorm/Quilonorm retard durante la gravidanza o l'allattamento?»).

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Quilonorm/Quilonorm retard?

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

Per chi guida la macchina è bene sapere che all'inizio del trattamento può subentrare una stanchezza

che pregiudica la capacità di reazione.

E necessario provvedere ad una sufficiente assunzione di liquidi e di sale di cucina. Questo è

particolarmente importante in situazioni che comportano sudorazione (per es. sport) o se si deve

orinare più del solito. Eviti cure dimagranti estreme o diete povere di sale (vedi anche «Quali effetti

collaterali può avere Quilonorm/Quilonorm retard?»).

In elevate concentrazioni nel sangue, il litio, la sostanza attiva contenuta in Quilonorm/Quilonorm

retard è nocivo. Per questo motivo il medico effettua regolarmente dei controlli del sangue per

controllare il livello di litio nel sangue, in modo da evitare effetti indesiderati: La sensibilità verso il

litio è diversa da persona a persona. Il trattamento con Quilonorm/Quilonorm retard va subito

interrotto e lei o i suoi familiari devono informare il medico nel caso in cui dovessero chiaramente

manifestarsi i seguenti sintomi:

Di continua grande sete e forte bisogno di orinare, diarrea, nausea, disturbi del ritmo cardiaco,

disturbi del movimento e della parola, forte tremore delle mani eventualmente anche irregolari,

contrazioni muscolari, forte sonnolenza o torpore.

Il suo medico controllerà la sua funzione dei reni perché l'assunzione di Quilonorm/Quilonorm retard

può provocare nei casi molto rari un danneggiamento dei reni.

Prenda il medicamento nei momenti della giornata che le sono stati prescritti dal medico. Se ha

dimenticato di prendere una dose, attenda fino al prossimo momento prescritto. Non prenda una dose

doppia per compensare quella dimenticata!

L'assunzione contemporanea di litio o analgesici antinfiammatori, metronidazolo, altri medicamenti

per il trattamento di ipertensione o insufficienza cardiaca, come gli ACE-inibitori (per es. Captopril,

Enalapril) o gli antagonisti dei recettori dell'Angiotensina II, i cosiddetti sartani (per es. Candesartan,

Valsartan), può aumentare il livello di litio e causare effetti indesiderati gravi. Nel caso in cui lei

assuma tali medicamenti, è necessario comunicarlo al medico.

È necessario comunicare al medico e discutere con lui/lei anche l'assunzione contemporanea di altri

medicamenti quali diuretici, antidepressivi, medicamenti per disturbi psichici, antiepilettici o

calcitonina.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o

assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)!

Si può somministrare Quilonorm/Quilonorm retard durante la gravidanza o l´allattamento?

Se lei è incinta o desidera restare incinta, non dovrebbe prendere Quilonorm/Quilonorm retard. Se

desidera una gravidanza, contatti il suo medico. Se lei è in età fertile e assume Quilonorm/Quilonorm

retard, deve intraprendere adeguate misure per la contraccezione. Qualora dovesse rimanere incinta,

contatti immediatamente il suo medico.

Non si può allattare durante il trattamento con Quilonorm/Quilonorm retard.

Come usare Quilonorm/Quilonorm retard?

Salvo diversa prescrizione del medico:

Quilonorm

3-4 compresse al giorno.

Quilonorm retard

2 compresse rivestite al giorno.

Salvo diversa prescrizione del medico, il dosaggio giornaliero di Quilonorm è da ripartire in 3

somministrazioni, quello di Quilonorm retard in 2 somministrazioni.

Il dosaggio viene stabilito individualmente dal medico, in base al quadro clinico della sua malattia ed

al suo livello di litio del sangue. In pazienti anziani generalmente occorre un dosaggio inferiore per

ottenere l'effetto terapeutico desiderato; possono inoltre manifestarsi effetti indesiderati con dosaggi

meglio tollerati invece da soggetti più giovani.

Quilonorm/Quilonorm retard non è indicato per il trattamento dei bambini sotto i 12 anni.

La somministrazione del preparato in pazienti di giovane età deve essere effettuata solo in ospedale e

da personale qualificato.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Quilonorm/Quilonorm retard?

L'insorgere e l'intensità degli effetti collaterali dipendono dal dosaggio, ma anche dalla sensibilità

individuale.

In seguito all'assunzione di Quilonorm/Quilonorm retard possono manifestarsi i seguenti effetti

collaterali:

All'inizio della terapia possono manifestarsi:

leggero tremore delle mani, aumento della quantità di urina, sete e nausea. Questi effetti scompaiono

generalmente nel corso della terapia o dopo una riduzione del dosaggio.

Una terapia a lungo termine con Quilonorm/Quilonorm retard può essere accompagnata da questi

possibili effetti collaterali:

Tutto il corpo: edemi (accumulo di acqua nei tessuti).

Cuore e circolazione: disturbi del ritmo cardiaco, alterazioni dell'ECG, diminuzione della pressione

arteriosa, collasso circolatorio.

Sistema nervoso: tremore delle mani, contrazioni muscolari o crampi, disturbi dei movimenti, crisi

convulsive, difficoltà di articolazione delle parole, vertigini, tremore degli occhi, perdita di

coscienza, mal di testa.

Pelle: perdita di capelli, acne, eruzioni cutanee, prurito, insorgere o intensificazione della psoriasi.

Campo ormonale: formazione di struma (gozzo), disfunzioni della tiroide.

Sistema gastro-intestinale: mancanza d'appetito, nausea e vomito, diarrea, mal di pancia, eccessiva

formazione di saliva, bocca secca.

Sangue: aumento del numero dei globuli bianchi e rossi e delle piastrine.

Metabolismo: aumento del livello glicemico nel sangue, aumento del tasso di calcio nel sangue,

aumento di peso.

Muscolatura: dolori articolari, dolori muscolari.

Cervello: allucinazioni, sonnolenza, perdita di memoria.

Reni: sete, maggiori quantità di urina, incontinenza, disturbi renali (sindrome nefrotica). In casi

molto rari un danno permanente dei reni (fibrosi).

Organi genitali: impotenza, disfunzioni.

Organi sensoriali: disturbi visivi.

Se insorge uno degli effetti collaterali sopra descritti o se osserva effetti collaterali qui non descritti,

dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Quilonorm/Quilonorm retard?

Quilonorm

1 compressa contiene 536 mg di litio acetato, corrispondente a 8.1 mmol di litio, aromi ed altri

eccipienti.

Quilonorm retard

1 compressa rivestita contiene 450 mg di litio carbonato, corrispondente a 12,2 mmol di litio ed

eccipienti.

Numero dell’omologazione

33460, 35960 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Quilonorm/Quilonorm retard? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Quilonorm

Confezioni da 50 e 250 compresse.

Quilonorm retard

Confezioni da 60 e 300 compresse rivestite.

Titolare dell’omologazione

Doetsch Grether SA, 4051 Basilea.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2015 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

17-1-2019

Updated Recall: HP Inc. Canada recalls Third-party Lithium-ion Batteries in Notebook Computers and Mobile Workstations

Updated Recall: HP Inc. Canada recalls Third-party Lithium-ion Batteries in Notebook Computers and Mobile Workstations

The battery can overheat, posing a potential burn and fire hazard.

Health Canada

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