Pyralvex

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Pyralvex Lösung
  • Forma farmaceutica:
  • Lösung
  • Composizione:
  • rhei extractum ethanolicum siccum 50 mg, DER: 6-8:1 corrisp. glycosida anthrachinoni 5 mg e acidum salicylicum 10 mg, excipiens annuncio solutionem pro 1 ml corrisp. ethanolum il 59,5 % V/V.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Pyralvex Lösung
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Adstringens der Mundschleimhaut

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 10700
  • Data dell'autorizzazione:
  • 23-04-1941
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Pyralvex®

MEDA Pharma GmbH

Che cos'è Pyralvex e quando si usa?

Per il trattamento locale di malattie acute e infiammatorie in bocca e nella faringe.

A causa del suo effetto antinfiammatorio ed analgesico, Pyralvex è prescritto dal medico anche nel

trattamento delle infiammazioni acute e croniche della mucosa orale e delle gengive, nel trattamento

delle afte e della fuoriuscita di pus dagli alveoli (piorrea alveolare) nonché nella dentizione.

Negli adolescenti con febbre associata a una malattia virale, Pyralvex deve essere usato solo su

prescrizione medica ed esclusivamente come medicamento di seconda scelta (vedi «Quando è

richiesta prudenza nell'uso di Pyralvex?»).

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Il contatto di Pyralvex con la mucosa orale, ma anche con la cute, provoca una transitoria

colorazione marrone delle stesse.

Quando non si può usare Pyralvex?

Se è allergico all'acido salicilico o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie non deve usare Pyralvex.

Non utilizzare in bambini di età inferiore a 12 anni, poiché nei bambini esiste una correlazione tra i

salicilati per uso sistemico e la sindrome di Reye. La sindrome di Reye è una malattia molto rara che

danneggia il cervello e il fegato e può avere decorso mortale. Non sono stati segnalati casi confermati

di sindrome di Reye in associazione con Pyralvex.

Dato che Pyralvex contiene alcol, non è indicato in caso di dipendenza dall'alcol.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Pyralvex?

Gli adolescenti con febbre associata a influenza, varicella o altre malattie virali devono usare

Pyralvex solo seguendo le istruzioni del medico e solo come medicamento di seconda scelta. Se, in

presenza di queste malattie o dopo il loro miglioramento, dovessero insorgere disturbi dello stato di

coscienza accompagnati da vomito, occorre consultare immediatamente il medico.

Non superare la frequenza d'uso indicata, pari a una pennellata 3-4 volte al giorno. I salicilati

possono avere un effetto dannoso in caso di superamento della frequenza d'uso indicata.

Colorazione temporanea dei denti e protesi dentarie fissi e amovibili.

Pyralvex contiene il 59,5% v/v di alcol.

Non ingerire!

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui soffre di altre malattie,

soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua

iniziativa)!

Si può usare Pyralvex durante la gravidanza o l'allattamento?

Durante la gravidanza e l'allattamento si deve usare Pyralvex solo su prescrizione del medico.

Come usare Pyralvex?

Adulti e adolescenti a partire da 12 anni di età: applicare una pennellata di Pyralvex 3 a 4 volte al

giorno sulle parti infiammate (dopo rimozione di eventuali protesi dentarie). Non sciacquare la bocca

immediatamente dopo l'applicazione.

Non mangiare o bere immediatamente dopo l'applicazione.

Ogni pennellata contiene circa 0,02-0,03 ml di soluzione, corrispondenti a circa 1-1,5 mg di estratto

secco di radici di rabarbaro e circa 0,2-0,3 mg di acido salicilico. In caso di superamento della

frequenza d'uso indicata (una pennellata 3-4 volte al giorno) i salicilati possono avere un effetto

nocivo.

Negli adolescenti con febbre associata a una malattia virale, Pyralvex deve essere usato solo su

prescrizione medica ed esclusivamente come medicamento di seconda scelta (vedi «Quando è

richiesta prudenza nell'uso di Pyralvex?»).

Pyralvex non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che

l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o

al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Pyralvex?

Molto comuni: bruciore locale transitorio sull'area di applicazione.

Comuni: colorazione transitoria dei denti e della mucosa orale (per lo più di colore marrone).

Nota:

Il contatto di Pyralvex con la mucosa orale e con la cute provoca una transitoria colorazione marrone

delle stesse. È possibile anche il manifestarsi di una pigmentazione transitoria di denti, protesi

dentarie e impianti dentali.

Rari: reazioni allergiche.

Casi singoli: eruzione cutanea ed orticaria.

Casi singoli: sindrome di Reye, che può causare danni potenzialmente letali al cervello e al fegato.

Questo effetto collaterale si è finora manifestato solo in bambini dopo somministrazione interna di

acido salicilico o acido acetilsalicilico. Non sono stati riferiti casi confermati di sindrome di Reye

correlati a Pyralvex (vedi «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Pyralvex?» e «Quando non si può

usare Pyralvex?».

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il

suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale

dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Pyralvex?

1 ml di Pyralvex contiene come principi attivi: 50 mg d'estratto etanolico secco di radici di rabarbaro

(DER 6-8:1) con un contenuto di 5 mg di glucosidi antrachinonici e 10 mg di acido salicilico, nonché

le seguenti sostanze ausiliare: etanolo al 96% e acqua depurata.

Contenuto di alcol: 59,5% (v/v).

Numero dell'omologazione

10700 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Pyralvex? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Flaconi da 10 ml con pennello.

Titolare dell’omologazione

MEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2014 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).