Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
alprostadilum
Pfizer AG
C01EA01
alprostadilum
Solution à diluer pour Perfusion
alprostadilum 0.5 mg, ethanolum 789 mg ad solutionem pro 1 ml corresp. ethanolum 99 % V/V.
A
Synthetika
Temporaire de l'Ouverture du Canal artériel chez les nouveau-nés atteints de cardiopathie congénitale
zugelassen
1983-12-27
Prostin® VR Pfizer AG Composition Principes actifs Alprostadilum. Excipients Ethanolum anhydricum 789 mg ad solutionem pro 1 ml corresp. ethanolum 99% V/V. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution à diluer pour perfusion. À administrer par voie intraveineuse. 1 ml de solution à diluer pour perfusion (transparente, incolore) contient 0.5 mg d'alprostadil. Indications/Possibilités d’emploi Prostin VR est indiqué si l'on veut temporairement conserver la perméabilité du canal artériel d'un nouveau-né avec cardiopathie congénitale, en attendant qu'une intervention chirurgicale correctrice ou palliative puisse être entreprise. Ces cardiopathies congénitales comprennent: atrésie pulmonaire, sténose pulmonaire, atrésie tricuspidienne, tétralogie de Fallot, sténose des troncs de l'arc aortique, coarctation de l'aorte, atrésie mitrale, transposition des grandes artères avec ou sans anomalies supplémentaires. Posologie/Mode d’emploi Prostin VR ne doit être administré que par un personnel médical qualifié, travaillant dans des cliniques équipées d'une unité pédiatrique de soins intensifs (voir «Mises en garde et précautions»). Posologie usuelle La perfusion est instaurée avec 0.05-0.1 µg d'alprostadil par kg de poids corporel par minute (µg/kg/min). En se basant sur les résultats d'études cliniques, la dose initiale recommandée est de 0.1 µg/kg/min; toutefois, selon certains rapports, une réaction suffisante peut également être obtenue avec 0.05 µg/kg/min. Dès que la réaction thérapeutique est atteinte (augmentation de la pression partielle d'oxygène (pO2) chez les nouveau-nés présentant un débit pulmonaire réduit, ou augmentation de la pression artérielle systémique et du pH sanguin chez les nouveau-nés avec réduction du débit sanguin systémique), le débit de perfusion doit être diminué jusqu'à ce que l'effet désiré soit juste encore maintenu. Pour ce faire, on réduira la dose de 0.1 à 0.05 ou à 0.025, voire à 0.01 µg/kg/m Leggi il documento completo