Prostin E2 3 mg Vaginaltablette

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
25-04-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
25-04-2024

Principio attivo:

dinoprostonum

Commercializzato da:

Pfizer AG

Codice ATC:

G02AD02

INN (Nome Internazionale):

dinoprostonum

Forma farmaceutica:

Vaginaltablette

Composizione:

dinoprostonum 3 mg, lactosum monohydricum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, maydis amylum, magnesii stearas pro compresso.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Geburtseinleitung

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1986-04-09

Scheda tecnica

                                Prostin® E2
Pfizer AG
Composizione
Principio attivo: dinoprostonum.
Sostanze ausiliarie: maydis amylum, silica colloidalis anhydrica,
lactosum monohydricum, cellulosum
microcristallinum, magnesii stearas.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse vaginali da 3 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Induzione del parto a termine o prossimo al termine, a condizione che
non vi siano controindicazioni per
la madre o per il bambino.
Posologia/Impiego
Il dosaggio dipende dalla risposta della paziente e deve essere
mantenuto quanto più basso possibile in
caso di risposta sufficiente dell'utero e contemporanea progressiva
dilatazione della cervice. Il
trattamento è particolarmente efficace se la cervice è matura.
La somministrazione continua di Prostin E2 per più di due giorni non
è consigliata.
Si inizia inserendo una compressa vaginale (3 mg di dinoprostone) in
profondità nel fornice vaginale
posteriore. Se non insorgono contrazioni, è possibile somministrare
una seconda dose dopo 6-8 ore. La
dose massima è di 2 compresse vaginali (6 mg di dinoprostone) in 24
ore.
L'uso e la sicurezza di Prostin E2 compresse vaginali non sono stati
finora studiati nelle bambine e nelle
adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Controindicazioni
La somministrazione di Prostin E2 è controindicata in caso di
ipersensibilità nota alle prostaglandine o a
uno qualsiasi degli ingredienti di Prostin E2.
Il preparato è controindicato in donne con infiammazioni pelviche
acute, in presenza di malattie
cardiache, polmonari, renali o epatiche in atto e in donne che in
generale presentano una
controindicazione agli ossitocici.
Il parto non deve essere indotto anche nelle seguenti situazioni:
·nelle multipare (più di tre parti a termine),
·in caso di gravidanza multipla,
·nel caso in cui la testa del bambino non sia ancora discesa nella
piccola pelvi,
·in caso di sproporzione cefalo-pelvica,
·in caso di anamnesi di parto difficile e/o traumatico,
·in caso di precedenti interventi chirurgici all'utero, c
                                
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