Propranolol Helvepharm 80 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Propranolol Helvepharm 80 mg Filmtabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Filmtabletten
  • Composizione:
  • propranololi hydrochloridum 80 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Propranolol Helvepharm 80 mg Filmtabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Beta-Rezeptorenblocker

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 47025
  • Data dell'autorizzazione:
  • 10-10-1985
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Propranolol Helvepharm

Helvepharm AG

Che cos'è Propranolol Helvepharm e quando si usa?

Propranolol Helvepharm contengono il principio attivo propranololo, che protegge il cuore dalle

sollecitazioni eccessive.

Il lavoro del cuore viene diminuito e la reazione del cuore al carico viene smorzata. Propranolol

Helvepharm riducono la pressione arteriosa elevata. L'angina pectoris (forte dolore oppressivo nella

parte sinistra del torace, che può irradiarsi al braccio sinistra) compare quando il cuore, in condizioni

di sforzo, non riceve ossigeno a sufficienza.

Propranolol Helvepharm impediscono questi attacchi o ne riducono la frequenza e l'intensità del

dolore. Propranolol Helvepharm vengono impiegati anche dopo un infarto miocardico, per prevenire

altri infarti. Un ritmo cardiaco irregolare o un polso accelerato in seguito a malattia o stress possono

essere normalizzati tramite Propranolol Helvepharm. Propranolol Helvepharm prevengono il mal di

testa e l'emicrania dovuti alla circolazione.

Altri campi di applicazione di Propranolol Helvepharm sono: tremore essenziale, malattie della

tiroide (eccessiva funzione della tiroide), tumore delle surrenali (feocromocitoma; solo in

associazione ad altri medicamenti) e stati d'ansia.

Propranolol Helvepharm possono essere impiegati solo su prescrizione medica e sotto stretto

controllo di un medico.

Quando non si può usare il Propranolol Helvepharm?

Se in passato ha già sofferto di asma o di disturbi respiratori di tipo asmatico non può prendere il

Propranolol Helvepharm. Ne informi il medico o il farmacista.

Informi il medico curante anche se in passato ha già avuto una reazione allergica al principio attivo

propranololo o ad un altro costituente del medicamento.

In presenza delle seguenti malattie deve rinunciare a prendere Propranolol Helvepharm: insufficienza

cardiaca (debolezza di cuore), blocco cardiaco (meno di 50 battiti al minuto), polso molto lento o

irregolare, pressione arteriosa bassa, cattiva irrorazione sanguigna, dolori al petto (angina di

Prinzmetal) o feocromocitoma non curato con altri medicamenti. Anche dopo un digiuno prolungato

non deve Propranolol Helvepharm. Se soffre di una queste malattie lo comunichi al medico affinché

possa prescriverle un trattamento adatto al suo caso.

Quando e richiesta prudenza nella somministrazione il Propranolol Helvepharm?

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurreun veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Se nel corsodella terapia constata vertigini o stanchezza

non guidi l'automobile e non usidelle macchine di qualsiasi genere.

Informi il medico o il farmacista se soffre di disturbi respiratori, caviglie gonfie, diabete o disturbi

dell'irrorazione sanguigna oppure ha problemi al cuore, alfegato, ai reni o alla tiroide.

Comunichi pure al medico se prende medicamenti per il cuore, anticoagulanti, farmaci contro

l'emicrania, analgesici oppure medicamenti contro l'ipertensione, l'angina pectoris, dolori di stomaco,

la tubercolosi, l'asma o il diabete.

Se usa degli spray nasali decongestionanti o dei farmaci contro le infreddaturene parli al medico.

Se prende clonidina contro l'ipertensione o l'emicrania non smetta di sua iniziativadi prendere né la

clonidina né il Propranolol Helvepharm senza averne parlato al medico.

Nei diabetici il Propranolol Helvepharmpuò modificare la risposta a un trattamento con insulina o

con antidiabetici orali come pure i sintomi di un'ipoglicemia. Occasionalmente il Propranolol

Helvepharm può modificare la reazione normale dell'organismo all'insulina e ad un basso tasso

sanguigno dello zucchero. Propranolol Helvepharm puòinibire o mascherare i sintomi di ipoglicemia.

Specialmente un polso accelerato quale sintomo di ipoglicemia viene percepito in modo meno

pronunciato.

Se lei soffre di diabete ed e curato con insulina o con antidiabetici orali deve quindi prestare

particolare attenzione ai sintomi di ipoglicemia. Raramente il tasso sanguigno dello zucchero può

scendere ad un livello molto basso e causare crisi epilettiche o perdita della conoscenza.

Occasionalmente il Propranolol Helvepharmpuò determinare un tasso sanguigno basso dello

zucchero anche in pazienti che non soffrono di diabete, specialmente nei bambini, nelle persone

anziane, nei pazienti sotto emodialisi (depurazione del sangue col rene artificiale) e in quelli con

malattie croniche del fegato, come pure in caso di iperdosaggio e dopo un digiuno prolungato.Vada

immediatamente dal suo medico se nel corso della terapia il suo polso ariposo scende sotto i 50

battiti al minuto oppure se la sua pressione arteriosae troppo bassa. Sintomi di queste situazioni sono

stanchezza, mancanzad'energia e vertigini alzandosi in piedi troppo rapidamente.

Tenga presente che prima di un intervento chirurgico I'anestesista dev'essere informato di tutti i

medicamenti che lei prende.

In caso di frequente consumo di alcool, l'azione di Propranolol Helvepharm potrebbe essere

influenzata. La somministrazione di Propranolol Helvepharm, come quella di tutti i medicamenti di

questo tipo, dev'essere cessata gradualmente.

Si attenga perciò rigorosamente allo schema di somministrazione che le ha prescritto il medico.

Propranolol Helvepharm compresse filmate contiene del lattosio (zucchero contenuto nel latte). Se

soffre di intolleranza al lattosio, non deve usare Propranolol Helvepharm compresse filmate.

Intormi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffra di altre malattie, soffra di allergie o

assuma o applichi altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa!).

Si può somministrare il Propranolol Helvepharm durante la gravidanza o l’allattamento?

Durante la gravidanza o l'allattamento non può prendere il Propranolol Helvepharm a meno che il

suo medico gliel'abbia prescritto espressamente.

Come usare il Propranolol Helvepharm?

Prenda il Propranolol Helvepharm soltanto sotto regolare controllo medico e secondo le prescrizioni

del suo medico. Dato che la risposta ai medicamenti per il cuore è molto diversa da una persona

all'altra, la posologia ottimale può essere determinata solo assumendo il farmaco scrupolosamente

sotto controllo medico.

In generale, all'inizio della terapia, la dose per adulti à di 80–120 mg al giorno e sarà poi aumentata

fino a 160–240 mg al giorno. Se necessario questa dose può essere ulteriormente aumentata.

Il suo medico diminuirà o aumenterà la dose a seconda della malattia da curare e le spiegherà quali

compresse filmate Propranolol Helvepharm (da 10 mg, da 40 mg o da 80 mg) sono adatte al suo

caso. Per i bambini adeguerà la dose alla situazione.

Prenda il Propranolol Helvepharm prima dei pasti, senza masticarlo, con un po' di liquido,

preferibilmente sempre alla stessa ora della giornata. Se una volta avesse dimenticato di prendere una

compressa o una capsula la prenda appena se ne accorge. Non prenda però due compresse

contemporaneamente.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere il Propranolol Helvepharm?

Con l'assunzione di Propranolol Helvepharm possono manmesiarsi i seguenti effetti collaterali:

spesso sono stati constatati stanchezza e spossatezza, disturbi del sonno, incubi, rallentamentodel

battito cardiaco, sensazione di freddo alle dita delle mani o dei piedi, disturbi della sensibilità alle

mani e dolori di tipo spastico alle dita.

Occasionalmente si sono manifestati diarrea, vomito e nausea.

In rari casi sonostati riferiti emorragie a piccole macchie nella pelle o nelle mucose (porpora),bassi

tassi sanguigni dello zucchero, allucinazioni, instabilità dell'umore, confusione, formicolii alle mani

ed ai piedi, occhi secchi, disturbi della vista, aggravamento di un'insufficienza cardiaca già presente,

vertigini alzandosi in piedi troppo rapidamente, aggravamento di disturbi respiratori negli asmatici,

caduta dei capelli, eruzioni sulla pelle, aggravamento di una psoriasi, aumentato rischio di ematomi e

vertigini.

Possono verificarsi anche allergie, secchezza della bocca, stitichezza, dolori diventre, impotenza, mal

di testa e debolezza muscolare.

Come con tutti i medicamenti per regolare la frequenza del battito cardiaco, per effetto di

Propranolol Helvepharm possono manifestarsi dei disturbi del ritmo cardiaco.

Bassi tassi sanguigni dello zucchero possono verificarsi nei diabetici, ma anche in pazienti non

diabetici, specialmente nei bambini, nelle persone anziane,nei pazienti sotto emodialisi (depurazione

del sangue col rene artificiale), inquelli con malattie croniche del fegato e dopo un digiuno

prolungato.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare le compresse filmate Propranolol Helvepharm a temperatura ambiente (15–25 °C), al

riparo dalla luce e dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione. Se

avesse compresse filmate la cui data di scadenzae trascorsa le riporti per favore in farmacia per

l'eliminazione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Che cosa contiene Propranolol Helvepharm?

Le compresse filmate Propranolol Helvepharm contengono il principio attivo propranololo-

idrocloruro nonche sostanze ausiliarie e sono disponibili come compresse filmate da 10 mg, da 40 e

da 80 mg.

Numero dell'omologazione

47025 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile il Propranolol Helvepharm? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Propranolol Helvepharm compresse filmate da 10 mg: confezioni da 60.

Propranolol Helvepharm compresse filmate da 40 e 80 mg: confezioni da 60 e 180 pezzi.

Titolare dell’omologazione

Helvepharm AG, Frauenfeld.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2008 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

1-1-2019

Aurobindo Pharma USA, Inc. Initiates Voluntary Nationwide Consumer Level Recall of 80 Lots of Amlodipine Valsartan Tablets USP, Valsartan HCTZ Tablets, USP and Valsartan Tablets USP, Due to the Detection of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity

Aurobindo Pharma USA, Inc. Initiates Voluntary Nationwide Consumer Level Recall of 80 Lots of Amlodipine Valsartan Tablets USP, Valsartan HCTZ Tablets, USP and Valsartan Tablets USP, Due to the Detection of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity

Aurobindo Pharma USA, Inc. is conducting a voluntary recall of 80 lots of Amlodipine Valsartan Tablets USP, Valsartan HCTZ Tablets, USP and Valsartan Tablets USP to the consumer level due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in the finished drug product. The impurity detected in the finished drug product is N-nitrosodiethylamine (NDEA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking water, air pollution, and industrial processes, and has been classifi...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-12-2018

Enovachem Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Dyural-40 and Dyural-80 Convenience Kits Containing Recalled Sodium Chloride Injection, USP, 0.9% Due to Latex Hazard

Enovachem Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Dyural-40 and Dyural-80 Convenience Kits Containing Recalled Sodium Chloride Injection, USP, 0.9% Due to Latex Hazard

Torrance, CA, Asclemed USA Inc is voluntarily recalling 20 lots of Dyural-40 and 61 lots of Dyural-80, to the user level. The products include recalled Sodium Chloride, USP, 0.9% manufactured by Fresenius Kabi, which has been recalled due to product labeling incorrectly stating stoppers do not contain latex.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-12-2018


Draft cabozantinib tablet 20 mg, 40 mg and 60 mg, capsule 20 4 mg and 80 mg product-specific bioequivalence guidance

Draft cabozantinib tablet 20 mg, 40 mg and 60 mg, capsule 20 4 mg and 80 mg product-specific bioequivalence guidance

Draft cabozantinib tablet 20 mg, 40 mg and 60 mg, capsule 20 4 mg and 80 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EMA - European Medicines Agency

13-12-2018

Evaluation of the safety and efficacy of the organic acids lactic and acetic acids to reduce microbiological surface contamination on pork carcasses and pork cuts

Evaluation of the safety and efficacy of the organic acids lactic and acetic acids to reduce microbiological surface contamination on pork carcasses and pork cuts

Published on: Wed, 12 Dec 2018 Studies evaluating the safety and efficacy of lactic and acetic acids to reduce microbiological surface contamination on pork carcasses pre‐chill and pork meat cuts post‐chill were assessed. Lactic acid treatments consisted of 2–5% solutions at temperatures of up to 80°C applied to carcasses by spraying or up to 55°C applied on cuts by spraying or dipping. Acetic acid treatments consisted of 2–4% solutions at temperatures of up to 40°C applied on carcasses by spraying or o...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

7-12-2018

Re‐evaluation of propane‐1,2‐diol esters of fatty acids (E 477) as a food additive

Re‐evaluation of propane‐1,2‐diol esters of fatty acids (E 477) as a food additive

Published on: Thu, 06 Dec 2018 The EFSA Panel on Food Additives and Flavourings (FAF) provides a scientific opinion re‐evaluating the safety of propane‐1,2‐diol esters of fatty acids (E 477) when used as a food additive. The Scientific Committee on Food (SCF) in 1978 endorsed the acceptable daily intake (ADI) of 25 mg/kg body weight (bw) per day, expressed as propane‐1,2‐diol, established by the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) in 1974. No adverse effects were observed in short‐t...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

4-12-2018

Mylan Expands Its Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Tablets, USP, Amlodipine and Valsartan Tablets, USP, and Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP, to all Lots Within Expiry Due to The Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylam

Mylan Expands Its Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Tablets, USP, Amlodipine and Valsartan Tablets, USP, and Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP, to all Lots Within Expiry Due to The Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylam

– Mylan N.V. (NASDAQ: MYL) today announced that its U.S. based Mylan Pharmaceuticals business is expanding its consumer-level voluntary nationwide recall to include all lots of Valsartan-containing products within expiry. The 104 additional lots include 26 lots of Amlodipine and Valsartan Tablets, USP (including the 5mg/160mg, 10mg/160mg, 5mg/320mg and 10mg/320mg strengths), 51 lots of Valsartan Tablets, USP (including 40 mg, 80 mg, 160 mg and 320 mg strengths), and 27 lots of Valsartan and Hydrochloroth...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-11-2018

Information Update - Mylan-Valsartan medications voluntarily recalled as a precaution due to an impurity

Information Update - Mylan-Valsartan medications voluntarily recalled as a precaution due to an impurity

Mylan Pharmaceuticals ULC is voluntarily recalling four lots of Mylan-Valsartan tablets (40 mg, 80 mg, 160 mg and 320 mg strength) after testing found low levels of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA).

Health Canada

21-11-2018

Mylan Initiates Voluntary Nationwide Recall of 15 Lots of Valsartan Tablets, USP, Amlodipine and Valsartan Tablets, USP, and Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP, Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Fou

Mylan Initiates Voluntary Nationwide Recall of 15 Lots of Valsartan Tablets, USP, Amlodipine and Valsartan Tablets, USP, and Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP, Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Fou

Mylan N.V. (NASDAQ: MYL) today announced that its U.S. based Mylan Pharmaceuticals business is conducting a voluntary nationwide recall to the consumer level of select lots of Valsartan-containing products, including six lots of Amlodipine and Valsartan Tablets, USP (including the 5mg/160mg, 10mg/160mg, and 10mg/320mg strengths), seven lots of Valsartan Tablets, USP (including 40 mg, 80 mg, 160 mg, and 320 mg strengths), and two lots of Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP 320mg/25mg strength. ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-10-2018

Pest categorisation of Stagonosporopsis andigena

Pest categorisation of Stagonosporopsis andigena

Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Stagonosporopsis andigena, the causal agent of black blight of potato, for the EU. The pest is a well‐defined fungal species and reliable methods exist for its detection and identification. S. andigena is present in Bolivia and Peru. The pest is not known to occur in the EU and is listed in Annex IAI of Directive 2000/29/EC as Phoma andina, meaning its introduction into the EU is prohibited. The ma...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

17-10-2018

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 The duration of the vaccination campaign sufficient to eliminate lumpy skin disease (LSD) mainly depends on the vaccination effectiveness and coverage achieved. By using a spread epidemiological model, assuming a vaccination effectiveness of 65%, with 50% and 90% coverage, 3 and 4 years campaigns, respectively, are needed to eliminate LSD. When vaccination effectiveness is 80% to 95%, 2 years of vaccination at coverage of 90% is sufficient to eliminate LSD vir...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

9-8-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Tablets, USP, 40mg, 80mg, 160mg and 320mg Due to The Detection of Trace Amounts of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) Impurity, Found in an Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Tablets, USP, 40mg, 80mg, 160mg and 320mg Due to The Detection of Trace Amounts of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) Impurity, Found in an Active Pharmaceutical Ingredient (API)

As a precautionary measure, Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling all unexpired lots of Valsartan Tablets, USP, 40mg, 80mg, 160mg and 320mg to the hospital, retail and consumer level. This recall of multiple batches of Valsartan Tablets was prompted due to the detection of trace amounts of N-Nitrosodimethylamine (NDMA), a possible process impurity or contaminant in an active pharmaceutical ingredient, manufactured by Hetero Labs Limited, Unit – I (API manufacturer).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-7-2018

Prinston Pharmaceutical Inc Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan HCTZ Tablets Due to Detection of a Trace Amount of Unexpected Impurity, N-Nitrosodimethylamine (NDMA) in The Products

Prinston Pharmaceutical Inc Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan HCTZ Tablets Due to Detection of a Trace Amount of Unexpected Impurity, N-Nitrosodimethylamine (NDMA) in The Products

Prinston Pharmaceutical Inc. dba Solco Healthcare LLC. is recalling all lots of Valsartan Tablets, 40 mg, 80mg, 160mg, and 320mg; and Valsartan-Hydrochlorothiazide Tablets, 80mg/12.5mg, 160mg/12.5mg, 160mg/25mg, 320mg/12.5mg, and 320mg/25mg to the retail level. This product recall is due to the detection of a trace amount of an unexpected impurity, N-nitrosodimethylamine (NDMA), made by the manufacturer – Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. -- that is used in the manufacture of the subject product ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-7-2018

Minister Bruno Bruins bereikt akkoord over vergoeding Spinraza

Minister Bruno Bruins bereikt akkoord over vergoeding Spinraza

Minister Bruno Bruins (Medische Zorg) heeft  een akkoord bereikt met fabrikant Biogen. Hierdoor komt het middel Spinraza voor circa 80 jonge kinderen met de spierziekte Spinale Musculaire Atrofie (SMA) vanaf 1 augustus in het basispakket.  

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

1-8-2018

Nimenrix (Pfizer Europe MA EEIG)

Nimenrix (Pfizer Europe MA EEIG)

Nimenrix (Active substance: Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5220 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2226/T/80

Europe -DG Health and Food Safety