Progynova mite Dragees
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-10-2022
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
estradioli valeras
Commercializzato da:
Bayer (Schweiz) AG
Codice ATC:
G03CA03
INN (Nome Internazionale):
estradioli valeras
Forma farmaceutica:
Dragees
Composizione:
estradioli valeras 1 mg, lactosum monohydricum 47.22 mg, maydis amylum, povidonum K 25, talcum, magnesii stearas, saccharum 33.546 mg, povidonum K 90, macrogolum 6000, calcii carbonas, glycerolum (85 per centum), E 171, E 172 (flavum), cera montanglycoli, pro compresso obducto.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Östrogen-Substitutionstherapie
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1967-09-11
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Progynova®/Progynova® mite
Was ist Progynova/Progynova mite und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Progynova/Progynova mite nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Progynova/Progynova mite Vorsicht
geboten?
Darf Progynova/Progynova mite während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit eingenommen
werden?
Wie verwenden Sie Progynova/Progynova mite?
Welche Nebenwirkungen kann Progynova/Progynova mite haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Progynova/Progynova mite enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Progynova/Progynova mite? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Progynova®/Progynova® mite
Bayer (Schweiz) AG
Was ist Progynova/Progynova mite und wann wird es angewendet?
Progynova/Progynova mite enthält das weibliche Sexualhormon
Estradiol, das zu den sogenannten
Östrogenen gehört. Seine Eigenschaften sind mit denen des
natürlichen Hormons Estradiol, das während
der fruchtbaren Jahre der Frau bis zum Eintritt der Menopause
(Wechseljahre) von den Eierstöcken
produziert wird, identisch.
Die Menopause ist ein natürlicher Vorgang. Sie tritt bei der Frau
gewöhnlich zwischen dem
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Progynova®/Progynova® mite
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Progynova
Wirkstoff: Estradioli valeras.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum 46 mg, Color.: Indigotin (E 132),
excipiens pro compresso
obducto.
Progynova mite
Wirkstoff: Estradioli valeras.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum 47 mg, excipiens pro compresso
obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Progynova
Jedes blaue Dragee enthält 2 mg Estradiolvalerat.
Progynova mite
Jedes beige Dragee enthält 1 mg Estradiolvalerat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von Östrogen-Mangelerscheinungen als Folge der
natürlichen oder künstlichen
Menopause.
Bei nicht-hysterektomierten Patientinnen muss die
Östrogensubstitution stets durch eine
Gestagentherapie ergänzt werden.
Bei Patientinnen, bei welchen ausschliesslich urogenitale Beschwerden
ohne gleichzeitige andere
behandlungsbedürftige Östrogenmangelerscheinungen vorliegen, sollte
eine topische
Östrogentherapie durchgeführt und auf eine systemische HRT
verzichtet werden.
Dosierung/Anwendung
Für alle Indikationen soll immer die niedrigste wirksame Dosierung
angewendet und so kurz als
möglich behandelt werden. Die Hormonsubstitution sollte nur
fortgesetzt werden, solange der
Nutzen das Risiko für die einzelne Patientin überwiegt.
Normalerweise wird die Behandlung mit der Einnahme von täglich 1
Dragee Progynova (2 mg) nach
dem Essen begonnen. Die Dragee-Einnahme erfolgt kontinuierlich, d.h.
die nächste Packung von
Progynova folgt sofort ohne Unterbrechung. Im Verlauf der weiteren
Behandlung kann die Dosis auf
1 Dragee Progynova mite (1 mg) täglich reduziert werden. Auch bei der
reduzierten Dosis erfolgt die
Einnahme kontinuierlich.
Das für nicht-hysterektomierte Patientinnen erforderliche Gestagen
sollte jeweils an mindestens 12-
14 Tagen pro Behandlungszyklus eingenommen werden. Es wird auf die
Fachinformation der
entsprechenden Gestagenpräparate verwiesen.
Vergessene Einnahme
Wenn die Einnahme eines Dragees zur gewohnten Zeit vergessen wurde,
sollte si
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