Prograf 1 mg Capsule
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-11-2022
Scheda tecnica
(SPC)
01-11-2022
Principio attivo:
tacrolimus
Commercializzato da:
APS-Arzneimittel-Parallelimport- Service AG
Codice ATC:
L04AD02
INN (Nome Internazionale):
tacrolimusum
Forma farmaceutica:
Capsule
Composizione:
Capsula: 1 mg di tacrolimus, pro capsula.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Immunsuppressivum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-06-11
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Prograf™ (importazione parallela)
Che cos'è Prograf e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Prograf?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Prograf?
Si può assumere Prograf durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Prograf?
Quali effetti collaterali può avere Prograf?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Prograf?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Prograf? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Prograf™ (importazione parallela)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Medicamento importato conformemente all’articolo 14 paragrafo 2
della legge sugli agenti terapeutici
(importazione parallela) di Prograf™ (numero dell’omologazione
53152) del titolare dell’omologazione
Astellas Pharma AG, Wallisellen.
Che cos'è Prograf e quando si usa?
Prograf fa parte di un gruppo di medicamenti chiamati
immunosoppressori. Il sistema immunitario del
suo corpo cercherà di rigettare il nuovo organo che le è appena
stato trapiantato.
Prograf viene usato per sopprimere la risposta immunitaria e
permetter. Le di accettare l'organo
trapiantato. Prograf impedisce al sistema immunitari
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INFORMAZIONE PROFESSIONALE
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
PROGRAF™ (importazione parallela)
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
PROGRAF™ (importazione parallela)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Medicamento importato conformemente all’articolo 14 paragrafo 2
della legge sugli agenti terapeutici
(importazione parallela) di Prograf™ (numero dell’omologazione
53152) del titolare dell’omologazione
DE
FR
Astellas Pharma AG, Wallisellen.
Composizione
Principi attivi
Tacrolimus.
Sostanze ausiliarie
Non noto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule: 0,5 mg, 1 mg e 5 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Profilassi del rigetto di trapianti allogenici di fegato o rene.
Trattamento di reazioni da rigetto dopo trapianto del fegato.
Profilassi del rigetto di trapianti allogenici del cuore in
combinazione con azatioprina e steroidi o in
combinazione con mofetil micofenolato e steroidi.
Trattamento di rigetti di trapianto che non rispondono ad altre comuni
terapie immunosoppressive in adulti e
bambini.
Posologia/Impiego
Indicazioni generali per la somministrazione di Prograf
I dosaggi consigliati di seguito per la somministrazione orale o
endovenosa di Prograf devono essere adeguati
ai bisogni individuali di ogni paziente sulla base del livello
ematico.
L'analisi degli studi clinici ha indic
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