Prograf 1 mg Capsule
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-11-2020
Scheda tecnica
(SPC)
01-11-2020
Principio attivo:
tacrolimus
Commercializzato da:
APS-Arzneimittel-Parallelimport- Service AG
Codice ATC:
L04AD02
INN (Nome Internazionale):
tacrolimusum
Forma farmaceutica:
Capsule
Composizione:
Capsula: 1 mg di tacrolimus, pro capsula.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Immunsuppressivum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1970-01-01
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Prograf™ (importazione parallela)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Medicamento importato conformemente all’articolo 14 paragrafo 2
della legge sugli agenti terapeutici
(importazione parallela) di Prograf™ (numero dell’omologazione
53152) del titolare dell’omologazione
Astellas Pharma AG, Wallisellen.
Che cos'è Prograf e quando si usa?
Prograf fa parte di un gruppo di medicamenti chiamati
immunosoppressori. Il sistema immunitario del
suo corpo cercherà di rigettare il nuovo organo che le è appena
stato trapiantato.
Prograf viene usato per sopprimere la risposta immunitaria e
permetter. Le di accettare l'organo
trapiantato. Prograf impedisce al sistema immunitario del suo corpo di
rigettare il fegato, il rene o il
cuore appena trapiantato.
Prograf può venir le prescritto anche se il trattamento che ha
ricevuto in precedenza non ha potuto
controllare la risposta immunitaria dopo il trapianto del nuovo
organo.
Questo medicamento è destinato a lei personalmente; può essere
prescritto soltanto da un medico. Non
lo dia a nessun'altra persona.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Il suo medico controllerà regolarmente le diverse funzioni del suo
organismo.
Prograf, con il suo modo d'azione, diminuisce la resistenza del corpo
alle infezioni; è dunque importante
evitare i rischi di contagio e segnalare al medico curante ogni
sintomo d'infezione, come raffreddori, mal
di gola, ferite suppuranti, ecc.
Quando presenta la sua ricetta, si assicuri di ricevere sempre lo
stesso medicamento a base di tacrolimus
(principio attivo), a meno che il suo specialista non abbia
espressamente approvato un cam
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Scheda tecnica
PROGRAF™ (importazione parallela)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Medicamento importato conformemente all’articolo 14 paragrafo 2
della legge sugli agenti terapeutici
(importazione parallela) di Prograf™ (numero dell’omologazione
53152) del titolare dell’omologazione
Astellas Pharma AG, Wallisellen.
Composizione
Principi attivi
Tacrolimus.
Sostanze ausiliarie
Contenuto della capsula, Capsula, Inchiostro di stampa: non noto.
Confronto con l'originale numero dell'omologazione 53152.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule: 0,5 mg, 1 mg e 5 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Profilassi del rigetto di trapianti allogenici di fegato o rene.
Trattamento di reazioni da rigetto dopo trapianto del fegato.
Profilassi del rigetto di trapianti allogenici del cuore in
combinazione con azatioprina e steroidi o in
combinazione con mofetil micofenolato e steroidi.
Trattamento di rigetti di trapianto che non rispondono ad altre comuni
terapie immunosoppressive in
adulti e bambini.
Posologia/Impiego
Indicazioni generali per la somministrazione di Prograf
I dosaggi consigliati di seguito per la somministrazione orale di
Prograf devono essere adeguati ai
bisogni individuali di ogni paziente sulla base del livello ematico.
L'analisi degli studi clinici ha indicato che la maggior parte dei
pazienti viene trattata con successo se il
livello ematico di tacrolimus non supera i 20 ng/ml. Al momento
dell'interpretazione del livello ematico
bisogna considerare lo stato clinico del paziente (cfr. anche
«Suggerimenti riguardo il livello ematico»).
Prograf può essere somministrato per orale.
Di solito si inizia con la somministrazione di Prograf per via orale.
Se necessario, è possibile miscelare il
contenuto delle capsule con acqua e somministrare la terapia per mezzo
di un sondino naso-gastrico.
Non è possibile indicare alcuna limitazione della durata del
trattamento.
Prograf viene normalmente combinato con altri immunosoppressivi. Il
dosaggio di Prograf dipende dal
trattamento immu
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