Proglicem Kapseln
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
diazoxidum
Commercializzato da:
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Codice ATC:
V03AH01
INN (Nome Internazionale):
diazoxidum
Forma farmaceutica:
Kapseln
Composizione:
diazoxidum 25 mg, excipiens pro Kapsel.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Hypoglykämie
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1978-12-01
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
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Sie, könnte ihnen das
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Proglicem® Kapseln
Was ist Proglicem und wann wird es angewendet?
Proglicem enthält den Wirkstoff Diazoxid, welcher den Blutzucker
erhöht und den Blutdruck senkt.
Diazoxid bewirkt auch eine Verminderung der Ausscheidung von Wasser
und Salzen durch die
Niere. Proglicem wird zur Behebung von Zuständen mit zu niedrigem
Blutzucker (Hypoglykämie)
im Zusammenhang mit Tumoren in- und ausserhalb der Bauchspeicheldrüse
oder mit einer
sogenannten Leucin-Sensibilität und bei Patienten mit schwerem
Bluthochdruck im Zusammenhang
mit einer Nierenfunktionsstörung, der nicht auf die üblichen
Behandlungen anspricht, angewendet.
Proglicem darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Wann darf Proglicem nicht eingenommen/angewendet werden?
Bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem in Proglicem enthaltenen
Wirkstoff Diazoxid,
gegenüber anderen Wirkstoffen der gleichen Klasse (sogenannte
Thiazide, harntreibende Mittel) oder
einem der Hilfsstoffe, bei Zuckerkrankheit und beim sogenannten
Phäochromocytom (Tumor des
Nebennierenmarks) darf das Arzneimittel nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Proglicem Vorsicht geboten?
Der Arzt bzw. die Ärztin wird regelmässig Ihren Blutzucker
kontrollieren und den Urin auf Zucker
untersuchen, damit eine zu starke Erhöhung des Blutzuckers durch
Proglicem korrigiert werden
kann.
Da Proglicem die Ausscheidung von Harnsäure mit dem Urin senkt, wird
der Arzt bzw. die Ärztin
regelmässig die Harnsäure im Blut bestimmen, insbesondere wenn Sie
an Gicht
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Dosierung/Anwendung; Unerwünschte Wirkuungen
Proglicem®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Diazoxidum
Hilfsstoffe: Excip. pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Kapsel enthält 25 mg Diazoxid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Endokrin-aktive Tumoren (Inselzell-Adenom/Karzinom oder
extrapankreatische maligne Tumoren)
mit Hypoglykämie. Eine Langzeitbehandlung ist indiziert bei
Nichtansprechen auf eine chirurgische
Behandlung.
Leucin-Sensibilität mit Hypoglykämie.
Therapierefraktäre maligne Hypertonie bei Niereninsuffizienz.
Dosierung/Anwendung
Die Kapseln sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen
werden.
Endokrin-aktive Tumoren mit Hypoglykämie, Leucin-Sensibilität mit
Hypoglykämie
Die Dosierung von Proglicem muss der Schwere der Hypoglykämie und dem
klinischen Ansprechen
des Patienten individuell angepasst werden. Die empfohlene
Initialdosis beträgt 3 mg/kg/Tag,
verabreicht in 3 gleichen Dosen etwa alle 8 Stunden und kann je nach
Ansprechen erhöht werden.
Die Tagesdosis bewegt sich zwischen 3 und 8 mg/kg. Klinisches
Ansprechen und Blutzuckerspiegel
sollten solange engmaschig überprüft werden, bis sich der Zustand
des Patienten stabilisiert hat. Dies
ist in den meisten Fällen innerhalb von einigen Tagen erreicht. Tritt
nach 2-3 Wochen keine Wirkung
ein, sollte Proglicem abgesetzt werden.
Therapierefraktäre maligne Hypertonie
Die Behandlung mit Proglicem wird mit einer Dosis von 100 mg 2-3 mal
täglich eingeleitet und die
Dosis im Weiteren nach Ansprechen oder Verträglichkeit individuell
angepasst.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Da die Plasmahalbwertszeit von Diazoxid bei Patienten mit Störung der
Nierenfunktion verlängert
ist, sollten die Dosierung bei endokrin-aktiven Tumoren mit
Hypoglykämie herabgesetzt und die
Serum-Elektrolytwerte periodisch ausgewertet werden.
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Zur Behandlung von Patienten mit Leberfunktionsstörungen liegen keine
Daten vor.
Geriatrie
Zur Behandlung
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