Symbioflor Komplex Sospensione
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-12-2019
Scheda tecnica
(SPC)
26-04-2024
Principio attivo:
enterococci faecalis lysatum, escherichiae coli lysatum
Commercializzato da:
Max Zeller Söhne AG
Codice ATC:
A03AX
INN (Nome Internazionale):
enterococci faecalis lysatum, escherichiae coli lysatum
Forma farmaceutica:
Sospensione
Composizione:
enterococci faecalis lysatum 15-45 Mio U., escherichiae coli lysatum 15-45 Mio U., lactosum 4.66 mg ut lactosum monohydricum, natrii carbonas decahydricus, natrii chloridum, magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, caseini peptonum, faecis extractum, natrii chloridum, glucosum 0.018 mg ut glucosum monohydricum, aqua purificata ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 1.697 mg.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Batteri e Hefepräparate
Area terapeutica:
i Disturbi funzionali del Tratto Gastro-intestinale, in particolare del colon irritabile (Colon irritabile)
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2005-10-04
Foglio illustrativo
Pro-Symbioflor®
Biomed AG
Che cos'è Pro-Symbioflor e quando si usa?
Pro-Symbioflor è un immunostimolante (preparato destinato ad
incrementare le difese proprie
dell'organismo) e contiene come principio attivo un lisato (cellule
non vitali e componenti cellulari)
di batteri naturali Enterecoccus faecalis ed Escherichia coli, che
influenzano favorevolmente il
sistema immunitario nel tratto intestinale. Pro-Symbioflor serve per
la cura di disturbi funzionali del
tratto gastrointestinale, specialmente nei casi di colon irritabile.
Quando non si può assumere Pro-Symbioflor?
In caso di ipersensibilità ad uno dei suoi componenti. Pro-Symbioflor
non deve essere assunto in
presenza di gravi malattie organiche dell'apparato gastrointestinale,
quali infiammazioni acute della
cistifellea e del pancreas, e in caso di occlusione intestinale.
Durante indisposizioni febbrili acute si
dovrebbe interrompere temporaneamente l'assunzione di Pro-Symbioflor.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Pro-Symbioflor?
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri,
lo contatti prima di prendere
questo medicamento. Può essere dannoso per i denti. Questo
medicamento contiene meno di 1 mmol
(23 mg) di sodio per 1 ml, cioè essenzialmente «senza sodio». Non
sono noti effetti sulla capacità di
reazione, sulla capacità di condurre veicoli e sulla capacità di
utilizzare attrezzi o macchine.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere se
·soffre di altre patologie,
·ha allergie, o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può assumere Pro-Symbioflor durante la gravidanza o
l'allattamento?
Se la paziente ha in corso o in programma una gravidanza o se allatta,
dovrebbe prendere Pro-
Symbioflor soltanto su espressa prescrizione del suo medico, del suo
farmacista o del suo droghiere,
informato della situazione.
Come usare Pro-Symbioflor?
Istruzioni sulla posologia: Gli adulti all'inizio del trattamento
devono assumere 5 gocce 3 volte al
giorno. Entro due s
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Scheda tecnica
Pro-Symbioflor®
Biomed AG
Composizione
Principi attivi
Enterococcus faecalis et Escherichia coli – Bacteriaceae steril.
lysatum.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato
Carbonato di sodio decaidrato
Cloruro di sodio
Solfato di magnesio eptaidrato
Cloruro di potassio
Cloruro di calcio diidrato
Cloruro di magnesio esaidrato
Brodo nutritivo (composto da peptone di caseina, estratto di lievito,
cloruro di sodio, glucosio
monoidrato e acqua purificata)
Acqua purificata
Contiene 4.66 mg di lattosio, 1.7 mg di sodio e 0.02 mg di glucosio
per 1 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Gocce orali, sospensione; 1 ml (= 14 gocce) contiene un lisato di 1.5
– 4.5 × 107 batteri
(Enterococcus faecalis ed Escherichia coli).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per i disturbi funzionali del tratto gastrointestinale, in particolare
l'intestino irritabile (colon
irritabile).
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Adulti: all'inizio del trattamento assumere 5 gocce 3 volte al giorno
ai pasti con un po' d'acqua. Entro
2 settimane aumentare la dose a 20 gocce 3 volte al giorno.
Durata della terapia
La durata dell'assunzione dipende dalla gravità della patologia in
atto e corrisponde generalmente a
4–6 settimane.
È disponibile uno studio clinico controllato sulla durata di impiego
fino a 8 settimane.
Aggiustamento della dose a causa di effetti indesiderati/interazioni
Se all'inizio del trattamento si manifestano sintomi di meteorismo,
flatulenza e disturbi dell'addome
superiore, il dosaggio deve essere modificato. Pro-Symbioflor deve
quindi essere diluito di più o
assunto in quantità minore, oppure occorre aumentare più lentamente
il numero di gocce.
Istruzioni posologiche speciali
Bambini: modificare il dosaggio abituale di conseguenza (es. 5 gocce 3
volte al giorno, entro 2
settimane aumentare la dose a 10 gocce 3 volte al giorno).
Modo di somministrazione
Assumere ai pasti con un po' d'acqua.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a una qualsiasi delle sostanze
ausiliarie secondo
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