Primpéran soluzione orale
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-01-2023
Scheda tecnica
(SPC)
01-01-2023
Principio attivo:
metoclopramidum
Commercializzato da:
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Codice ATC:
A03FA01
INN (Nome Internazionale):
metoclopramidum
Forma farmaceutica:
soluzione orale
Composizione:
Solution: metoclopramidi hydrochloridum monohydricum 10.5 mg corresp. metoclopramidi hydrochloridum 10 mg corresp. metoclopramidum 8.9 mg, hydroxyethylcellulosum, acidum citricum monohydricum, saccharinum natricum corresp. natrium 1.23 mg, aromatica (abricot-orange) cum alcohol benzylicus, propylis parahydroxybenzoas 2 mg, E 218 13 mg, aqua purificata ad solutionem pro 10 ml.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
nausées et vomissements
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1966-08-17
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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Primperan®
Che cos'è Primperan e quando si usa?
Quando non si può assumere Primperan?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Primperan?
Si può assumere Primperan durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Primperan?
Quali effetti collaterali può avere Primperan?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Primperan?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Primperan? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
gennaio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Primperan®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Che cos'è Primperan e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Primperan è un antiemetico. Il suo principio attivo, il
metoclopramide, agisce su una parte del cervello per
prevenire nausea o vomito.
Primperan viene utilizzato negli adulti per:
·la prevenzione di nausea e vomito ritardati che possono insorgere
dopo la chemioterapia,
·la prevenzione di nausea e vomito indotti dalla radioterapia,
·il trattamento sintomatico di nausea e vomito, anche quando questi
sono indotti da una crisi acuta di
emicrania.
Primperan è indicato come farmaco di seconda linea nei bambini e nei
ragazzi (1-18 anni), per la
prevenzione di nausea e vomito ritardati indotti dalla chemioterapia.
Quando non si pu
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FACHINFORMATION
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Primpéran®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Primpéran®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Metoclopramidi hydrochloridum anhydricum.
Sostanze ausiliarie
Compresse divisibili: lactosum monohydricum (76 mg), cellulosum
microcristallinum, maydis amylum,
silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas.
Soluzione iniettabile: natrii chloridum (corrisp. natrium 5,9 mg/2
ml), aqua ad iniectabile.
Soluzione orale: saccharinum natricum (corrisp. natrium 1,23 mg /10
ml), aromatica (albicocca-arancio)
cum alcohol benzylicus, propylis parahydroxybenzoas E216 (2 mg/10 ml),
E218 (13 mg/10 ml),
hydroxyethylcellulosum, acidum citricum monohydricum, aqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse: metoclopramidi hydrochloridum anhydricum 10,0 mg (corrisp.
metoclopramide base 8,9 mg)
pro compresso.
Soluzione iniettabile: metoclopramidi hydrochloridum anhydricum 10,0
mg (corrisp. metoclopramide
base 8,9 mg) pro 2 ml (5 mg/ml, per via e.v. o i.m.).
Soluzione orale: metoclopramidi hydrochloridum anhydricum 10,0 mg
(corrisp. metoclopramide base
8,9 mg) pro 10 ml.
Nota: 10 mg di metoclopramide base corrisponde a 11,22 mg di
metroclopramide cloridrato anidro e a
11,82 mg di metroclopramide cloridrato monoidrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Negli adulti:
·prevenzione
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