Priadel retard

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Priadel retard compresse
  • Forma farmaceutica:
  • compresse
  • Composizione:
  • lithii carbonas 400 mg corrisp. litio 10.8 mmol, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Priadel retard compresse
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Gli stati maniaco-depressive

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 35380
  • Data dell'autorizzazione:
  • 13-08-1970
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Priadel retard®

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Che cos'è Priadel retard e quando si usa?

Le compresse di Priadel retard contengono litio a rilascio ritardato e vengono somministrate sia nella

terapia delle depressioni che per la prevenzione e il trattamento delle funzioni psichiche alterate

(sindrome maniaco-depressiva).

Priadel retard può essere assunto solo su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

L'efficacia completa si ottiene talvolta solo dopo alcuni mesi di trattamento e in molti casi è

necessaria una terapia ininterrotta con litio per diversi anni.

Quando non si può assumere Priadel retard?

Priadel retard non deve essere usato in caso di ipersensibilità al litio o ad un altro componente di

Priadel retard.

Priadel retard non deve essere usato in caso di patologie renali, disturbi della funzione cardiaca,

disturbi della funzione tiroidea, disidratazione o carenza di sodio per eccessiva sudorazione (p.es.

dopo intensi sforzi fisici, soggiorni in climi caldi o durante una malattia con febbre), nonché in tutte

le malattie, che richiedono una dieta povera di sodio o durante l'allattamento.

Priadel retard non può essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 12 anni.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Priadel retard?

Occorre provvedere ad un sufficiente apporto di liquidi e di sodio. Ciò è particolarmente importante

nelle situazioni di intensa sudorazione (p.es. attività sportive) o di eccessiva diuresi. Evitare cure

dimagranti drastiche o diete povere di sodio (vedere «Quali effetti collaterali può avere Priadel

retard?»).

Il principio attivo litio contenuto in Priadel retard è dannoso in caso di concentrazioni troppo elevate

nel sangue. Per questo motivo il suo medico effettuerà regolarmente un esame del sangue per la

determinazione del livello di litio nel sangue, in modo da poter evitare effetti indesiderati.

La sensibilità al litio varia da paziente a paziente. Interrompa immediatamente la terapia con Priadel

retard e informi subito il suo medico, se avverte nettamente uno o più dei seguenti sintomi:

forte sete e stimolo alla minzione continui, diarrea, nausea, disturbi motori e del linguaggio, forte e/o

irregolare tremore alle mani, spasmi muscolari e forte sonnolenza o astenia.

Se assume contemporaneamente litio e analgesici antinfiammatori, metronidazolo, alcuni

medicamenti per il trattamento dell'ipertensione arteriosa o dell'insufficienza cardiaca, quali gli ACE-

inibitori (ad es. captopril, enalpril) o antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, denominati sartani

(ad es. candesartan, valsartan), la concentrazione di litio nel sangue può aumentare provocando

importanti effetti indesiderati. Se assume uno di questi tipi di medicamenti informi il suo medico.

Se assume contemporaneamente altri medicamenti quali diuretici, antidepressivi, medicamenti attivi

per problemi della sfera psichica, antiepilettici o calcitonina, informi il suo medico o ne parli con lui.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine, in particolare all'inizio del trattamento.

Durante il trattamento con Priadel retard si dovrebbe evitare di prendere bevande alcoliche.

I pazienti con grave insufficienza renale che hanno assunto litio per oltre 10 anni possono correre il

rischio di sviluppare un tumore renale benigno o maligno (microcisti, oncocitoma o carcinoma renale

dei dotti collettori). Informi il suo medico o il suo farmacista se:

·soffre di altre malattie,

·soffre di allergie o

·assume o applica (medicamento per uso esterno) altri medicamenti (anche se acquistati di sua

iniziativa!).

Si può assumere Priadel retard durante la gravidanza o l'allattamento?

Questo medicinale non può essere assunto durante la gravidanza, benché il medico possa fare delle

eccezioni. Poiché il principio attivo di Priadel retard passa nel latte materno, il medicinale non può

essere assunto neanche durante l'allattamento.

Come usare Priadel retard?

La dose prescritta dal medico deve essere rigorosamente rispettata. Il dosaggio viene stabilito

individualmente dal medico, in base al suo quadro clinico e al livello di litio nel sangue. I pazienti

anziani necessitano spesso di dosi più basse, per ottenere l'effetto terapeutico desiderato, e certi

effetti secondari possono manifestarsi nei pazienti anziani a dosaggi che invece sono ben tollerati dai

pazienti più giovani.

Le compresse vanno assunte con una bevanda fresca senza masticare. La dose quotidiana va assunta

sempre alla stessa ora e in una o due volte; stabilisca assieme al suo medico l'ora dell'assunzione, in

modo che il controllo del siero possa essere effettuato 12 o 24 ore dopo l'ultima assunzione.

Assuma il medicamento all'ora prescritta dal medico curante. Se ha dimenticato di assumere una

dose, attenda l'ora dell'assunzione successiva. Non assuma dosi doppie per compensare quelle

dimenticate!

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Priadel retard?

Con l'assunzione o l'applicazione di Priadel retard possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali,

la cui comparsa e entità dipendono dalla dose e dalla sensibilità individuale.

All'inizio della terapia si possono manifestare: leggero tremore alle mani, aumento della quantità

secreta nelle urine, sete e nausea. Questi effetti scompaiono solitamente nel corso della terapia o

dopo una riduzione del dosaggio.

La funzione renale sarà controllata regolarmente dal suo medico, poiché l'uso di Priadel retard può

causare in casi molto rari delle lesioni renali.

In una terapia a lungo termine:

l'assunzione di Priadel può provocare effetti collaterali molto frequenti:

mal di testa, tremore alle mani, difficoltà di coordinazione motoria, diarrea, nausea.

L'assunzione di Priadel può provocare effetti collaterali frequenti:

vomito, dolori addominali, secchezza delle fauci, inappetenza, aumento di peso, aumento della

glicemia, sonnolenza, disturbi della memoria, vertigini, dolori muscolari, aumento del volume delle

urine, sete eccessiva, disturbi renali, disturbi della tiroide, aumento della conta dei globuli bianchi.

L'assunzione di Priadel può provocare effetti collaterali occasionali:

scialorrea, alterazione del gusto, deliri, confusione, disturbi del linguaggio, edemi, offuscamento

della vista, manifestazioni cutanee come: caduta dei capelli, acne, eritemi, prurito, comparsa o

intensificazione della psoriasi, aumento del tasso di calcio, impotenza, calo della libido.

L'assunzione di Priadel può provocare effetti collaterali rari:

tumori renali benigni/maligni (microcisti, oncocitoma e carcinoma renale dei dotti collettori),

formazione del gozzo, aumento del tasso di magnesio nel sangue, debolezza muscolare.

In casi molto rari (frequenza indeterminata), l'assunzione di Priadel può provocare alcuni effetti

collaterali:

spasmi muscolari o crampi, crisi convulsive, allucinazioni, tremori oculari, irritazione agli occhi,

occhi sporgenti, incoscienza, perdita della memoria, incontinenza urinaria, aritmie, disturbi

funzionali cardiovascolari, ipotensione, alterazioni dell'elettrocardiogramma, lesione renale

permanente (nefrite cronica, fibrosi), aumento della conta dei globuli rossi e delle piastrine, dolori

articolari, grave degradazione del tessuto muscolare (rabdomiolisi).

Se gli effetti collaterali non spariscono, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista. Se

osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare il farmaco a temperatura ambiente (15-25 °C), al secco, al riparo dalla luce e fuori dalla

portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Che cosa contiene Priadel retard?

1 compressa retard di Priadel retard contiene 400 mg di carbonato di litio (equivalenti a 10,8 mmol di

litio) e eccipienti.

Numero dell’omologazione

35380 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile Priadel retard? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Confezioni da 100 compresse retard.

Titolare dell’omologazione

sanofi-aventis (svizzera) sa, 1214 Vernier/GE

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2017 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).