Prevymis 240 mg Compresse rivestite con film
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-01-2023
Scheda tecnica
(SPC)
01-01-2023
Principio attivo:
letermovirum
Commercializzato da:
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Codice ATC:
J05AX18
INN (Nome Internazionale):
letermovirum
Forma farmaceutica:
Compresse rivestite con film
Composizione:
letermovirum 240 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, povidonum K 25, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: cera carnauba, lactosum monohydricum 3.96 mg, hypromellosum, triacetinum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 1.9 mg.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Virostatikum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-04-05
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Prevymis®
Che cos'è Prevymis e quando si usa?
Quando non si può assumere Prevymis?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Prevymis?
Si può assumere Prevymis durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Prevymis?
Quali effetti collaterali può avere Prevymis?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Prevymis?
Numero dell'omologazione
Dov'è ottenibile Prevymis? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
gennaio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Prevymis®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Che cos'è Prevymis e quando si usa?
Prevymis è un medicamento antivirale soggetto a prescrizione medica
che contiene il principio attivo
letermovir e che le è stato prescritto personalmente. Prevymis è un
medicamento per gli adulti che hanno
ricevuto da poco tempo un trapianto di midollo osseo. Questo
medicamento contribuisce a prevenire la
malattia da CMV («citomegalovirus»).
Quando non si può assumere Prevymis?
Se è allergico al letermovir o ad uno degli altri componenti di
questo medicamento (vedere «Cosa contiene
Prevymis?»).
Se assume uno dei seguenti medicamenti:
·Pimozide – contro la sindrome di Tourette
·Alcaloidi della segale cornuta quali ad esempio l'ergotamina e la
diidroerg
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Prevymis®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Prevymis®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Letermovir.
Sostanze ausiliarie
Compressa rivestita con film:
Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, povidone 25, silice
colloidale, magnesio stearato e le
seguenti sostanze ausiliarie nel film di rivestimento: lattosio
monoidrato, ipromellosa 2910, biossido di
titanio, triacetina, ossido di ferro giallo e (solo per le compresse
rivestite con film da 480 mg) ossido di ferro
rosso; cera carnauba come agente lucidante.
Ogni compressa rivestita con film da 240 mg contiene 4,0 mg di
lattosio (come monoidrato) e fino a 1,90 mg
di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 480 mg contiene 6,4 mg di
lattosio (come monoidrato) e fino a 3,80 mg
di sodio.
Concentrato per soluzione per infusione:
Idrossipropilbetadex (150 mg/ml), sodio cloruro (3,1 mg/ml), sodio
idrossido (1,2 mg/ml), aqua ad
iniectabilia. La quantità di sodio idrossido può essere regolata per
raggiungere un pH di circa 7,5.
Ogni dose da 240 mg contiene 23 mg di sodio e 1800 mg di
idrossipropilbetadex (ciclodestrina).
Ogni dose da 480 mg contiene 46 mg di sodio e 3600 mg di
idrossipropilbetadex (ciclodestrina).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa r
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