Prevymis 240 mg/12 ml Concentrato per soluzione per Infusione
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
19-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
01-01-2023
Principio attivo:
letermovirum
Commercializzato da:
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Codice ATC:
J05AX18
INN (Nome Internazionale):
letermovirum
Forma farmaceutica:
Concentrato per soluzione per Infusione
Composizione:
letermovirum 240 mg, hydroxypropylbetadexum 1800 mg, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 12 ml corresp. natrium 22.9 mg.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Virostatikum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-04-05
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Prevymis
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Che cos’è Prevymis e quando si usa?
Prevymis è un medicamento antivirale che contiene il principio attivo
letermovir e che le è stato
prescritto personalmente. Prevymis è un medicamento per gli adulti
che hanno ricevuto da poco
tempo un trapianto di midollo osseo. Questo medicamento contribuisce a
prevenire la malattia da
CMV («citomegalovirus»).
Quando non si può usare Prevymis?
Se è allergico al letermovir o a un altro componente di questo
medicamento (vedere «Cosa contiene
Prevymis?»).
Se assume uno dei seguenti medicamenti:
·Pimozide (contro la sindrome di Tourette)
·Alcaloidi della segale cornuta quali ad esempio l'ergotamina e la
diidroergotamina (contro la cefalea
emicranica)
Se assume Prevymis con ciclosporina:
Se assume Prevymis con ciclosporina, non prenda:
·Pitavastatina né simvastatina
Se uno dei punti precedenti corrisponde al suo caso, non assuma
Prevymis. In caso di incertezze, si
rivolga al suo medico, al suo farmacista o al suo infermiere prima di
assumere Prevymis.
Quando è richiesta prudenza nell’assunzione di Prevymis?
Se prende uno dei seguenti medicamenti, si rivolga al suo medico, al
suo farmacista o al suo
infermiere prima di assumere Prevymis:
·Alfentanil (contro i dolori forti)
·Fentanil (contro i dolori forti)
·Chinidina (contro le aritmie cardiache)
Se uno dei punti precedenti corrisponde al suo caso (o se non è
sicuro), consulti il suo medico, il suo
farmacista o il suo infermiere, prima di assumere Prevymis.
Bambini e adolescenti
Non è noto se Prevymis sia sicuro ed efficace nelle persone sotto i
18 anni di età, perché Prevymis in
questa fascia di età non è stato ancora esaminato.
Altri medicamenti e Prevymis
Riferisca al suo medico o al suo farmacista, se assume attualmente
anche altri medicamenti, se ne ha
assunti fino a poco tempo fa o se ha intenzione di assumerne in un
prossimo futuro. Di questi
medicamenti fanno parte quelli soggetti e non soggetti a prescrizione
medica, le vitamine e gli
integ
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Prevymis®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Prevymis®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Letermovir.
Sostanze ausiliarie
Compressa rivestita con film:
Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, povidone 25, silice
colloidale, magnesio stearato e le
seguenti sostanze ausiliarie nel film di rivestimento: lattosio
monoidrato, ipromellosa 2910, biossido di
titanio, triacetina, ossido di ferro giallo e (solo per le compresse
rivestite con film da 480 mg) ossido di ferro
rosso; cera carnauba come agente lucidante.
Ogni compressa rivestita con film da 240 mg contiene 4,0 mg di
lattosio (come monoidrato) e fino a 1,90 mg
di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 480 mg contiene 6,4 mg di
lattosio (come monoidrato) e fino a 3,80 mg
di sodio.
Concentrato per soluzione per infusione:
Idrossipropilbetadex (150 mg/ml), sodio cloruro (3,1 mg/ml), sodio
idrossido (1,2 mg/ml), aqua ad
iniectabilia. La quantità di sodio idrossido può essere regolata per
raggiungere un pH di circa 7,5.
Ogni dose da 240 mg contiene 23 mg di sodio e 1800 mg di
idrossipropilbetadex (ciclodestrina).
Ogni dose da 480 mg contiene 46 mg di sodio e 3600 mg di
idrossipropilbetadex (ciclodestrina).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa r
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