Premandol Salbe
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
prednisoloni acetas
Commercializzato da:
Galderma SA
Codice ATC:
D07AA03
INN (Nome Internazionale):
prednisoloni acetas
Forma farmaceutica:
Salbe
Composizione:
prednisoloni acetas 2.5 mg, Mandeln und öl, zinci oxidum, sind, conserv.: triclosanum, excipiens ad-Salbe für 1 g.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Nicht infizierte, entzündliche Dermatosen
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1962-08-16
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Galderma Schweiz AG
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Premandol®
GALDERMA SA
Was ist Premandol und wann wird es angewendet?
Premandol ist eine fettende Salbe zur äusserlichen Behandlung von
entzündeter, nicht infizierter
Haut. Sie besteht aus Mandelölsalbe und enthält den
entzündungshemmenden Stoff Prednisolon.
Premandol wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei
grossflächigen, vor allem
trockenen und schuppenden entzündeten, nicht infizierten
Hautkrankheiten angewendet. Dazu
gehören verschiedene Ausschläge und Ekzeme, speziell an
empfindlichen Körperstellen wie im
Gesicht und im Bereich von Körperfalten sowie chronische
Kinderekzeme.
Wann darf Premandol nicht angewendet werden?
Nicht im Auge anwenden. Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf
Kortikosteroide oder auf die in
Premandol enthaltenen Hilfsstoffe überempfindlich reagieren, sollten
Sie Premandol nicht anwenden.
Falls Sie an einer Herpesinfektion (z.B. Fieberbläschen), an
Windpocken ("spitze Blattern") oder
Hauttuberkulose leiden, ist eine Behandlung mit Premandol für Sie
nicht geeignet. Bei offenen
Wunden und eitrigen Entzündungen wie z.B. Furunkeln, Abszessen und
Akne soll Premandol nicht
angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Premandol Vorsicht geboten?
Premandol ist ein stark wirksames Arzneimittel. Überschreiten Sie
nicht die vom Arzt bzw. von der
Ärztin vorgeschriebene Behandlungsdauer, die normalerweise 2 bis 3
Wochen beträgt, da sich sonst
Hautschäden einstellen können.
Bei Behandlung von Windelekzemen begünstigen fest sitzende Windeln
oder Plastikhöschenwi
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Transferiert von Galderma Schweiz AG
Premandol®
Zusammensetzung
Wirkstoff
Prednisolon acetat.
Hilfsstoffe
Mandelöl, Zinkoxid, Aromatika, Konserv.: Triclosan, Excip. ad ung.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Salbe mit 2,5 mg Prednisolon acetat pro 1 g.
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Trockene und schuppende, auf klassische Dermokortikoide ansprechende,
nicht infektiöse
Hautläsionen auch empfindlicher Hautpartien wie des Gesichts.
Subakute und chronische nicht
infizierte Ekzeme verschiedener Genese wie Neurodermitis. Premandol
kann im Rahmen einer
Folgebehandlung (Stufen- und Intervalltherapie) angewendet werden.
Dosierung / Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren:
Anfangs 1-2-mal täglich dünn auf die erkrankte Stelle auftragen,
später 1-mal täglich anwenden.
Kinder unter 6 Jahren:
1-2-mal täglich, später 1-mal täglich anwenden. Nicht grossflächig
anwenden.
Eine Langzeitbehandlung (länger als 3 Wochen) sollte nur unter
regelmässiger ärztlicher Kontrolle
durchgeführt werden.
Spezielle Dosierungsanweisung
Nach ausreichender Besserung kann Premandol abwechselnd mit
wirkstofffreien Externa, z. B.
Excipial Mandelölsalbe (Salbengrundlage von Premandol) eingesetzt
werden. Diese eignen sich auch
für die Nachbehandlungsphase.
Kontraindikationen
Wie bei allen reinen Dermokortikoiden ist Premandol bei
Hautinfektionen (viraler, bakterieller [inkl.
TBC] sowie mykotischer Genese), Impfreaktionen, Hautulcera, Akne,
Rosacea und perioraler
Dermatitis kontraindiziert. Es darf bei erwiesener
Überempfindlichkeit gegen einen Inhaltsstoff nicht
angewendet werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Wegen der erhöhten Resorption ist bei der Anwendung im Bereich von
Schleimhäuten
Zurückhaltung am Platz. Vorsicht bei der Anwendung im Gesicht
(speziell im Augenbereich), im
Intertrigobereich sowie in der Pädiatrie. Eine ununterbrochene
Applikationsdauer von 2-3 Wochen
sollte nach Möglichkeit nicht überschritten werden. Kortikosteroide
können Symptome einer
allergischen Hautr
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