Premandol

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Premandol Salbe
  • Forma farmaceutica:
  • Salbe
  • Composizione:
  • prednisoloni acetas 2.5 mg, amygdalae oleum, zinci oxidum, aromatica, mantenuto.: triclosanum, excipiens annuncio unguentum pro 1 g.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Premandol Salbe
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Nicht infizierte, entzündliche Dermatosen

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 28830
  • Data dell'autorizzazione:
  • 16-08-1962
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Transferiert von Galderma Schweiz AG

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.

Premandol®

GALDERMA SA

Che cos’è Premandol e quando si usa?

Il Premandol è un unguento per il trattamento locale delle infiammazioni cutanee non infette. Il

prodotto è un unguento d'olio di mandorle che contiene l'antinfiammatorio prednisolone. Il

Premandol si usa, su prescrizione medica, in presenza di vaste zone cutanee infiammate, specie se

secche e desquamate, ma non infette. Il prodotto si usa per esempio in presenza di eruzioni cutanee

ed eczema, in particolare in zone sensibili come il volto e le pieghe cutanee, nonché nel trattamento

dell'eczema infantile cronico.

Quando non si può usare il Premandol?

Non applicare nell'occhio. L'uso del Premandol è controindicato in caso di ipersensibilità nota ai

corticosteroidi o alle sostanze ausiliarie in esso contenute. Inoltre l'uso del Premandol è

controindicato in caso infezione da herpes (p. es. herpes labiale), di varicella o di tubercolosi cutanea.

Il Premandol non deve essere applicato su ferite aperte e infezioni purulente come per es. foruncoli,

ascessi e acne.

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Premandol?

Il Premandol è un medicamento molto efficace. Pertanto il trattamento non va protratto oltre il

periodo prescritto dal medico che, generalmente, è di 2-3 settimane, altrimenti potrebbero insorgere

danni cutanei.

Nel trattamento dell'eczema da pannolino, i pannolini aderenti o i pannolini con mutandina di

plastica favoriscono l'assorbimento sistemico dell'ingrediente attivo. Per questo motivo si consiglia di

utilizzare, se possibile, pannolini di stoffa senza mutandina di plastica.

Nei bambini il Premandol deve essere usato con cautela, per brevi periodi di tempo e su piccole aree

cutanee. Si richiede cautela nell’applicazione del prodotto sul viso, in particolare vicino agli occhi e

nelle pliche cutanee (p. es. ascelle, incavo del gomito, inguine, parti intime).

Usi il Premandol solo per il problema cutaneo attuale per il quale le è stato prescritto dal medico, ma

non per altri successivi disturbi dermatologici. Non dia il Premandol altre persone.

Se durante il trattamento le condizioni della sua pelle peggiorano, o se i sintomi perdurano per più di

1 settimana, consulti nuovamente il medico. La causa potrebbe essere un'infezione (p. es. una

micosi), o ipersensibilità nei confronti di uno dei componenti del Premandol.

Comunichi inoltre al suo medico, se compaiono prurito e arrossamento, o bollicine.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o

assume o applica altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare il Premandol durante la gravidanza o l’allattamento?

Se è incinta o desidera restare incinta e se allatta al seno, usi il Premandol solo dopo essersi

consultata con il medico.

Come usare il Premandol?

Salvo diversa prescrizione medica:

Adulti e bambini sopra i 6 anni:

Inizialmente applicare un sottile strato di unguento sulla zona ammalata 1-2 volte al giorno,

successivamente limitare l’applicazione ad una sola volta al giorno. Si raccomanda di proseguire il

trattamento secondo le prescrizioni del medico anche dopo la scomparsa delle manifestazioni

cutanee.

Bambini al di sotto dei 6 anni:

Secondo prescrizione medica.

Una volta ottenuto un miglioramento, il medico potrebbe prescrivere un unguento base senza

principio attivo da alternare al Premandol.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere il Premandol?

Con l’applicazione del Premandol possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

effetti indesiderati locali come irritazione della pelle, bruciore, prurito e secchezza e reazioni di

ipersensibilità locale.

Con l'uso prolungato possono comparire eruzioni simil-acneiche ed arrossamenti.

Nei bambini, ed in particolare nei lattanti e nei bambini piccoli, bisogna ricordare che il principio

attivo può essere assorbito a livello sistemico in misura maggiore che nell'adulto, per cui con

l'applicazione prolungata, su grandi aree cutanee, in determinate circostanze possono intervenire dei

disturbi della crescita.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con "EXP." sulla confezione.

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C) e fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene il Premandol?

1 g di unguento contiene: 2,5 mg di prednisolone acetato, olio di mandorle, ossido di zinco, sostanze

aromatiche e il conservante Triclosano ed altre sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

28830 (Swissmedic)

Dov’è ottenibile Premandol? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Tubi da 20 g e 100 g.

Titolare dell'omologazione

Galderma SA, CH-6330 Cham

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel luglio 2006 dall’autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).