Pregnyl 1500 I.E. Injektionspräparat
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
gonadotrophinum chorionicum
Commercializzato da:
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Codice ATC:
G03GA01
INN (Nome Internazionale):
gonadotrophinum chorionicum
Forma farmaceutica:
Injektionspräparat
Composizione:
Vorbereitung cryodesiccata: gonadotropinum chorionicum 1500 U. I. hCG, mannitolum, carmellosum natricum, natrii phosphates, oder für das Glas. Freigabe: natrii chloridi Lösung 9 g/L 1 ml.
Gruppo terapeutico:
Biotechnologika
Area terapeutica:
Stimulierung der Gonadenfunktion: Amenorrhoe, Anovulation; Hypogonadismus, Assistierte Reproduktion
Data dell'autorizzazione:
1954-04-25
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
sollten es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf,
Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Pregnyl®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Was ist Pregnyl und wann wird es angewendet?
Pregnyl enthält humanes Choriongonadotropin, abgekürzt HCG, ein
Hormon, welches aus dem Urin
schwangerer Frauen gewonnen wird und zur Gruppe der sogenannten
Gonadotropine gehört.
Gonadotropine sind Hormone, welche wichtig für die männliche und
weibliche Fortpflanzung sind.
HCG hat im Körper eine sehr ähnliche Wirkung wie das sogenannte
luteinisierende Hormon,
abgekürzt LH, das bei Frau und Mann von der Hirnanhangdrüse
(Hypophyse) gebildet wird.
Zusammen mit einem weiteren Hormon, dem sogenannten
follikelstimulierenden Hormon, abgekürzt
FSH, ist LH bei der Frau für das Wachstum und die Entwicklung von
Eizellen (Follikeln), beim
Mann für die Produktion von Samenzellen (Spermien) und bei beiden
Geschlechtern für die Bildung
von Geschlechtshormonen erforderlich. Produziert der Körper nicht
ausreichend FSH und LH, kann
dies zu Fruchtbarkeitsstörungen (Fertilitätsstörungen) führen.
Eine verringerte oder fehlende
Fertilität kann allerdings auch andere Ursachen haben.
Bei der Frau stimuliert Pregnyl die Ausschüttung von Progesteron (ein
Geschlechtshormon) aus dem
Gelbkörper, und es wirkt auf die Endphase der Reifung der Eizellen
(Follikelreifung) in den
Eierstöcken, in dem es den Eisprung auslöst.
Wenn die Fruchtbarkeitsstörung auf einer ungenügenden Reifung der
Eizellen und/oder auf dem
Ausbleiben des Eisprungs während des Monatszyklus beruht, wird diese
Reifung in einer unmittelbar
vorausgehenden Behandlung mit anderen Geschlechtshormonen, nämlich
mit dem sogenannten
Menopausengonadotropin, a
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Pregnyl®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff
Gonadotropinum Chorionicum, hCG aus menschlichem Urin, Herkunftsland:
Brasilien.
Hilfsstoffe
Mannitolum, Carboxymethylcellulosum Natricum, Natrii Phosphates, pro
vitro.
Solvens: Natrii Chloridi Solutio 9 g/l, 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Gefriergetrocknetes Pulver (entspr. 1500 I.E./5000 I.E.) +
Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung. Nach Auflösen enthält 1 ml 1500 I.E./5000 I.E.
hCG.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bei der Frau
·Ovulationsinduktion im Anschluss an eine Behandlung mit hMG bzw. FSH
im Rahmen eines
Ovulationsprotokolls bei anovulatorischer Sterilität oder
ungenügender Follikelreifung. Bei
Patientinnen mit persistierender sekundärer Amenorrhoe oder
chronischer Anovulation ist eine
Behandlung mit hMG (FSH)/hCG nur indiziert, wenn ein Progesterontest
negativ ausfällt oder wenn
wiederholte Behandlungen mit den einfacher zu handhabenden
synthetischen Ovulationsauslösern
(z.B. Clomiphen) nicht zu einer Ovulation führen.
·Vorbereitung des Follikels auf die Punktion bei kontrollierten
ovariellen
Hyperstimulationsprotokollen mit hMG bzw. FSH im Rahmen
medizinisch-assistierter
Reproduktionstechniken (IVF, GIFT, ICSI).
Beim Mann
·Hypogonadotroper Hypogonadismus
Wenn Sterilität (ungenügende Spermatogenese) das Hauptproblem
darstellt, wird Pregnyl mit einem
Gonadotropin-Präparat kombiniert. In gewissen Fällen können auch
Patienten mit idiopathischer
hypogonadotroper Dysspermie auf die Behandlung mit Gonadotropinen
ansprechen.
·verzögerte Pubertät in Verbindung mit unzureichender gonadotroper
Funktion der Hypophyse.
Dosierung/Anwendung
Bei der Frau
·Ovulationsinduktion im Anschluss an eine Behandlung mit hMG bzw. FSH
im Rahmen eines
Ovulationsprotokolls bei anovulatorischer Sterilität oder
ungenügender Follikelreifung:
Wenn in der ersten Behandlungsphase mit hMG bzw. FSH (in einer der
individuellen ovariellen
Reaktion angepassten Dosierung) präovulatorische
Estradio
Leggi il documento completo
