Pregabalin Axapharm 100 mg Kapseln
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
25-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
25-10-2018
Principio attivo:
pregabalinum
Commercializzato da:
Axapharm AG
Codice ATC:
N03AX16
INN (Nome Internazionale):
pregabalinum
Forma farmaceutica:
Kapseln
Composizione:
pregabalinum 100 mg, excipiens pro Kapsel.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Neuropathische Schmerzen, Epilepsie, generalisierte Angststörungen
Data dell'autorizzazione:
2018-02-15
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Pregabalin Axapharm, Kapseln
Was ist Pregabalin Axapharm und wann wird es angewendet?
Pregabalin Axapharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln die
alpha-2-delta-Liganden genannt
werden. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von Epilepsie und
neuropathischen Schmerzen
bei Erwachsenen verwendet. Pregabalin Axapharm wird zusätzlich zur
Behandlung von
generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen angewendet.
Periphere und zentrale neuropathische Schmerzen
Pregabalin Axapharm wird bei Erwachsenen verwendet zur Behandlung von
langanhaltenden
Schmerzen, welche durch Nervenschädigung verursacht wurden. Der
Schmerz kann als heiss,
brennend, pochend, einschiessend oder stechend beschrieben werden.
Auch ein Taubheitsgefühl,
Kribbeln oder Ameisenlaufen kann auftreten. Neuropathische Schmerzen
können auch mit
Gemütsveränderungen, Schlafstörungen und Müdigkeit verbunden sein.
Epilepsie
Pregabalin Axapharm wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer
bestimmten Form der Epilepsie
(partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung)
verwendet. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin
wird Ihnen Pregabalin Axapharm verschreiben, wenn Ihre gegenwärtige
Behandlung nicht zur
vollkommenen Kontrolle Ihrer Krankheit ausreicht. Pregabalin Axapharm
muss zusätzlich zu Ihrer
gegenwärtigen Medikation eingenommen werden.
Generalisierte Angststörungen
Pregabalin Axapharm wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von
generalisierten
Angststörungen. Die Symptome von generalisierten Angststörungen sind
langanhaltende, schwer
behandelbare Angst- und Besorgniszustände. General
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Pregabalin Axapharm, Kapseln
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pregabalinum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartgelatinekapseln zu 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg
oder 300 mg Pregabalinum.
25 mg Kapsel: weisse Hartgelatinekapsel, Aufdruck mit schwarzer Tinte
«138» auf dem Oberteil und
«J» auf dem Unterteil.
50 mg Kapsel: weisse Hartgelatinekapsel, Aufdruck mit schwarzer Tinte
«139» auf dem Oberteil und
«J» auf dem Unterteil.
75 mg Kapsel: weisse und orange Hartgelatinekapsel, Aufdruck mit
schwarzer Tinte «140» auf dem
Oberteil und «J» auf dem Unterteil.
100 mg Kapseln: orange Hartgelatinekapsel, Aufdruck mit schwarzer
Tinte «141» auf dem Oberteil
und «J» auf dem Unterteil.
150 mg Kapsel: weisse Hartgelatinekapsel, Aufdruck mit schwarzer Tinte
«142» auf dem Oberteil
und «J» auf dem Unterteil.
200 mg Kapseln: orange Hartgelatinekapsel, Aufdruck mit schwarzer
Tinte «143» auf dem Oberteil
und «J» auf dem Unterteil.
300 mg Kapsel: weisse und orange Hartgelatinekapsel, Aufdruck mit
schwarzer Tinte «145» auf dem
Oberteil und «J» auf dem Unterteil.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Neuropathische Schmerzen
Pregabalin Axapharm wird angewendet zur Behandlung peripherer und
zentraler neuropathischer
Schmerzen im Erwachsenenalter.
Belegt wurde in klinischen Studien die Wirksamkeit von Pregabalin
gegen neuropathische
Schmerzen bei diabetischer Neuropathie, postherpetischer Neuralgie und
Rückenmarksverletzung
(als Modell für zentralen neuropathischen Schmerz) (siehe
«Eigenschaften/Wirkungen», «Klinische
Erfahrungen»).
Epilepsie
Pregabalin Axapharm wird zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen
mit oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Patienten im Erwachsenenalter angewendet, die auf
andere Antiepileptika
ungenügend ansprechen.
Generalisierte Angststörungen
Pregabalin Axapharm wird angewendet zur Behandlung von generalisierten
Angststörungen im
Erwachsenenalter.
Dosierung/Anwendung
Die Dosis liegt zwischen 150
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