Pred Forte 1%

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Pred Forte 1% Augentropfen
  • Forma farmaceutica:
  • Augentropfen
  • Composizione:
  • prednisoloni acetas 10 mg, mantenuto.: benzalkonii chloridum, excipiens annuncio suspensionem pro 1 ml.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Pred Forte 1% Augentropfen
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • nicht-infektiöse Augenentzündungen

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 34057
  • Data dell'autorizzazione:
  • 04-11-1968
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

PRED FORTE® 1%, collirio

Che cos’è PRED FORTE® 1% e quando si usa?

PRED FORTE® 1% è un collirio, sospensione, chi deve essere usato solo su prescrizione medica per

le infiammazioni oculari non infettivi che rispondono ai glucocorticoidi.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Questo medicamento le è stato prescritto dal medico per trattare le turbe oculari di cui soffre

attualmente. Non l’utilizzi di propria iniziativa per il trattamento di altre malattie o di altre persone.

Quando non si può usare PRED FORTE® 1%?

·Nelle cheratiti da herpes simplex (infezioni della cornea dal virus dell’herpes) e in molte altre

malattie virali della cornea e della congiuntiva

·Nelle infezioni dell’occhio da micobatteri (ad es. tubercolosi)

·Nelle micosi dell’occhio

·Nei casi d’ipersensibilità (allergia) nota o presunta ad uno dei componenti di PRED FORTE® 1%

Quando è richiesta prudenza nell’uso di PRED FORTE® 1%?

Deve usare PRED FORTE® 1% solo su prescrizione medica e non usare senza controllo durante un

periodo prolungato. Se usa questo medicamento per più di 10 giorni, deve recarsi regolarmente alle

visite di controllo. Il suo medico esaminerà i suoi occhi riguardante un aumento della pressione

intraoculare.

Se dopo 2-3 giorni di trattamento con PRED FORTE® 1% i disturbi oculari peggiorano o dei nuovi

sintomi compaiono, deve contattare immediatamente il suo medico.

I principi attivi contenuti nei colliri possono entrare nel flusso sanguigno. Gli effetti collaterali

possono quindi manifestarsi su altre parti del corpo tranne che negli occhi.

Si prevede che il trattamento concomitante di PRED Forte® 1% con alcuni medicamenti aumenta il

rischio di effetti collaterali in altre parti del corpo, tranne che negli occhi. Pertanto, il suo medico

potrebbe voler monitorare attentamente quando sta assumendo questi medicamenti (compresi i

medicamenti usati per il trattamento dell’HIV: ritonavir, cobicistat).

Contatti il suo medico se si verificano una visione offuscata o altri problemi di visione.

Avvertenza per i portatori di lenti a contatto

Durante il trattamento, le lenti a contatto dovrebbero essere portate solo dopo aver consultato il

medico o il farmacista. In questo caso le lenti a contatto devono essere tolte prima dell’uso di PRED

FORTE® 1% e dopo l’instillazione di PRED FORTE® 1% si deve aspettare almeno 15 minuti prima

di rimettere le lenti a contatto. PRED FORTE® 1% contiene cloruro di benzalconio come

conservante che può causare irritazioni oculari e un’alterazione del colore delle lenti a contatto

morbide.

Siccome dopo l’uso di PRED FORTE® 1% può manifestarsi una visione nebbiosa transitoria che

può influenzare l’abilità di guidare automobili o la manipolazione di macchine. Non deve guidare o

manipolare delle macchine fino che la sua visione non sia di nuovo chiara.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

·soffre di altre malattie,

·soffre di allergie o

·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o applica agli occhi altri

medicamenti!

Ciò riguarda in particolare altri colliri a base di steroidi, poiché un utilizzo frequente o prolungato di

steroidi può provocare effetti collaterali supplementari.

Si può usare PRED FORTE® 1% durante la gravidanza o l’allattamento?

Se è incinta o se presume di essere incinta o se progetta una gravidanza, PRED FORTE® 1% deve

essere usato solo dietro esplicito permesso del medico o del farmacista.

Allo stesso modo, PRED FORTE® 1% deve essere usato durante l’allattamento solo dietro esplicito

permesso del medico o del farmacista.

Come usare PRED FORTE® 1%?

Agitare bene il flacone prima dell’uso!

Adulti:

Instillare 1-2 gocce 2-4 volte al giorno nel sacco congiuntivale dell’occhio ammalato.

L’uso e la sicurezza di PRED FORTE® 1% nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati

esaminati.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Applichi il collirio nel modo seguente:

1.Si lavi le mani. Agitare bene il flacone prima dell’uso. Pieghi la testa all’indietro e guardi in alto.

2.Tiri delicatamente la palpebra inferiore verso il basso fina a farle formare una piccola tasca.

3.Giri il flacone con la punta verso il basso e prema il flacone fino a far cadere 1-2 gocce nell’occhio

da trattare.

4.Lasci la palpebra inferiore e chiuda il suo occhio. Prema il suo dito contro l’angolo dell’occhio

chiuso (il luogo dove l’occhio confina con il naso) e tenga il dito durante 1 minuto in questa

posizione.

Se una goccia non è entrata nell’occhio, provi ancora una volta.

Elimini del liquido eccedente con un tessuto pulito dalla sua guancia.

Per evitare una contaminazione microbica eventuale del collirio, la punta del contagocce non deve

entrare in contatto né con le mani né con gli occhi. Richiudere il flacone immediatamente dopo l’uso

e mantenerlo sempre ben chiuso.

L’applicazione corretta di PRED FORTE® 1% è molto importante. Se ha delle domande, si rivolga

al suo medico o al suo farmacista.

Se ha uso una quantità di PRED FORTE® 1% maggiore del previsto

È improbabile che l’instillazione di troppo di gocce nell’occhio causa degli effetti collaterali. Se ha

instillato troppe gocce nel suo occhio/nei suoi occhi, lavi suo occhio/i suoi occhi con acqua limpida.

Esegua l’instillazione della sua dose prossima all’oro abituale.

Se questo medicamento è stato bevuto inavvertitamente la persona coinvolta deve bere molto acqua

per diluire.

Se dimentica l’uso di PRED FORTE® 1%

Se ha dimenticato un’applicazione recuperi l’applicazione non appena se ne ricorda. Tuttavia, se

l’ora dell’applicazione prossima è vicina, tralasci la dose dimenticata, esegua l’applicazione prossima

all’ora prevista e prosegua il trattamento come sempre.

Non instilli una dose doppia quando ha dimenticato l’applicazione precedente.

Se interrompe l’uso di PRED FORTE® 1%

Usi PRED FORTE® 1% secondo le istruzioni del suo medico. Non interrompa l’uso di PRED

FORTE® 1% tranne che il suo medico lo ha raccomandato. Se ha ulteriori domande riguardante

l’uso di questo medicamento si rivolga al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere PRED FORTE® 1%?

PRED FORTE® 1% può causare effetti collaterali che, tuttavia, non si verificano necessariamente in

tutti i pazienti.

Contatti immediatamente il suo medico nel caso in cui si presenti uno dei seguenti effetti collaterali:

·ulcere sulla superficie oculare

·intenso dolore agli occhi

Si rivolga al suo medico nel caso in cui sia infastidito da uno dei seguenti effetti collaterali o nel caso

osservi una durata prolungata:

·reazione allergica

·mal di testa

·aumentata pressione intraoculare

·offuscamento del cristallino all’interno dell’occhio (cataratta)

·sentimento che c’è qualcosa nel suo occhio (sentimento di corpo estraneo)

·infezioni oculari (causati da batteri, virus o fungi)

·irritazione oculare

·visione offuscata o male

·dilatazione della pupilla

·alterazione della sensazione del gusto

·eruzione cutanea o prurito

·abbassamento della palpebra

·arrossamento oculare

·lesioni corneali

Inoltre può manifestarsi un rallentamento della guarigione delle ferite.

Le preparazioni oftalmiche contengono principi attivi che possono passare nel circolo sanguigno.

Pertanto, manifestazioni indesiderate possono comparire in parti del corpo diverse dall’occhio.

Se sopraggiungono altri effetti indesiderati, in possibile rapporto con l’uso di PRED FORTE® 1%,

ne informi immediatemente il medico o il farmacista.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con “Exp” sul contenitore.

Non utilizzare più di 4 settimane dopo l’apertura.

Conservazione/stoccaggio:

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).

A causa della composizione speciale di PRED FORTE® 1% è necessario tenere il flacone in

posizione verticale per evitare un incollamento della punta del contagocce.

Alla cessazione del trattamento, riporti il medicamento residuo al punto di distribuzione (medico o

farmacista) che provvederà ad eliminarlo.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene PRED FORTE® 1%?

1 ml di PRED FORTE® 1% contiene:

Principio attivo: acetato di prednisolone 10 mg.

Sostanze ausiliarie: cloruro di benzalconio (conservante), altre sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

34057 (Swissmedic)

Dove è ottenibile PRED FORTE® 1%? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Flacone contenente 5 ml di PRED FORTE® 1%.

Titolare dell’omologazione

Allergan SA, Zurigo

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel giugno 2018 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

18-12-2018

Apo-Prednisone 5 mg Tablet (2018-12-18)

Apo-Prednisone 5 mg Tablet (2018-12-18)

Health Canada

22-10-2018

Promise Pharmacy Issues Voluntary Nationwide Recall of Prednisolone and Gatifloxacin Ophthalmic Solution 1%/0.5% Sterile Due to Small Particulate Floating in the Solution

Promise Pharmacy Issues Voluntary Nationwide Recall of Prednisolone and Gatifloxacin Ophthalmic Solution 1%/0.5% Sterile Due to Small Particulate Floating in the Solution

Promise Pharmacy is voluntarily recalling one lot of Prednisolone and Gatifloxacin Ophthalmic Solution 1%/0.5% sterile, 3ml vials, to the patient consumer level. The product has been found to have unidentified small particulate floating in the solution.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-3-2018

Nota Informativa Importante su Radio-223 dicloruro (Xofigo) (19/03/2018)

Nota Informativa Importante su Radio-223 dicloruro (Xofigo) (19/03/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sull'incidenza di mortalità e di fratture nei pazienti trattati con radio-223 dicloruro (Xofigo) in associazione con abiraterone acetato (Zytiga) e prednisone/prednisolone.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

26-9-2018

FORTEKOR PLUS (Elanco GmbH)

FORTEKOR PLUS (Elanco GmbH)

FORTEKOR PLUS (Active substance: pimobendan / benazepril) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6321 of Wed, 26 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2804/T/11

Europe -DG Health and Food Safety