Prazine 50 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Prazine 50 mg Confetti
  • Forma farmaceutica:
  • Confetti
  • Composizione:
  • promazini hydrochloridum 50 mg, colore.: E 110, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Prazine 50 mg Confetti
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Neurolepticum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 23527
  • Data dell'autorizzazione:
  • 22-08-1957
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

diverse

Informazioni per i pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Prazine®

Che cos'è il Prazine e quando si usa?

Il Prazine è un farmaco per il trattamento di gravi disturbi dell'umore e di altri stati d'animo che

inconsapevolmente sono molto limitanti. Inoltre il Prazine può venir prescritto per alleviare forme

gravi di nausea e vomito. Il Prazine va impiegato solamente su prescrizione medica.

Quando non si può usare il Prazine?

Il Prazine non deve essere usato in caso di ipersensibilità (allergia) a una delle sue componenti o a

medicamenti della stessa classe chimica, le cosiddette fenotiazine. Inoltre non va assunto né in caso

di perdita di coscienza provocata da sostanze ad azione sedativa sul sistema nervoso centrale (alcool,

barbiturici, oppiacei), né in caso di glaucoma ad angolo chiuso. Il Prazine non va somministrato a

bambini di età inferiore ai 12 anni.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione del Prazine?

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di utilizzare attrezzi o macchine

e la capacità di condurre un veicolo!

Specialmente nelle prime settimane di assunzione il Prazine può causare sonnolenza, vertigini e

disturbi della vista. Finché questi effetti non saranno scomparsi è sconsigliabile guidare veicoli,

manovrare macchine pericolose o effettuare lavori che richiedono concentrazione e una vista

perfetta. Anche malattie di fondo come le psicosi o le turbe comportamentali possono pregiudicare la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine e la capacità di guidare.

I pazienti allergici ai coloranti azoici, all'acido acetilsalicilico, o a medicamenti antireumatici e

antidolorifici (inibitori delle prostaglandine) non devono assumere i confetti di Prazine 50 mg.

Se ha sofferto in passato o soffre attualmente di una delle seguenti malattie, usi il Prazine solo con la

massima prudenza:

cardiopatie, disturbi dell‘irrorazione cerebrale, estrema ipotensione arteriosa, malattie epatiche,

epilessia, asma grave, difficoltà respiratorie a causa di infezioni polmonari acute.

La comparsa improvvisa di sintomi d'infezione, come p.es. infiammazione della gola - generalmente

tra la 4a e la 10a settimana di trattamento - dev'essere immediatamente comunicata al medico, che

dovrà verificare che non si tratti di agranulocitosi, ovvero una diminuzione dei granulociti, un

sottogruppo dei leucociti.

Raramente, durante il trattamento con il Prazine, può verificarsi la cosiddetta "sindrome neurolettica

maligna". Se ha febbre alta con forte tensione muscolare e disturbi nervosi, deve rivolgersi

immediatamente al medico.

Poiché il Prazine inibisce la sudorazione e di conseguenza la regolazione termica del corpo, le

persone esposte ad estremo calore o che praticano uno sport devono fare attenzione a non

surriscaldarsi. Anche in sauna può manifestarsi un senso di debolezza.

Durante il trattamento con il Prazine bisogna astenersi dal consumo di alcool, poiché ciò

comporterebbe il rischio di un abbassamento indesiderato della pressione arteriosa.

L‘associazione con altre sostanze che provocano una sedazione a livello centrale, come p.e. alcool,

calmanti, sonniferi, medicamenti contro allergie o raffreddori (antistaminici), andrebbe evitata a

causa di un possibile potenziamento degli effetti.

Il Prazine può aumentare la fotosensibilità della pelle, quindi si dovrebbe rinunciare a un'esposizione

prolungata al sole.

Tra l'assunzione del Prazine e di farmaci contro l'iperacidità gastrica (antiacidi) o contro la diarrea, è

necessario rispettare un intervallo di 2 ore affinché il Prazine possa esercitare completamente il suo

effetto.

Informi il medico o il farmacista se soffre di altre malattie, se soffre di allergie, o se assume altri

medicamenti (anche acquistati di propria iniziativa).

Si può usare il Prazine durante la gravidanza o l'allattamento?

Il Prazine non va assunto durante la gravidanza, a meno che il medico curante non lo ritenga

assolutamente necessario.

Con l'uso del Prazine durante l'ultimo trimestre di gravidanza, possono verificarsi nel neonato

tremore, rigidità muscolare, debolezza, sonnolenza, eccitazione, difficoltà respiratoria o problemi

nell'alimentazione.

Se è incinta, lo comunichi immediatamente al Suo medico, che le indicherà come procedere. In ogni

caso il trattamento non dev'essere sospeso a propria discrezione. La sospensione improvvisa del

trattamento può avere conseguenze gravi.

Informi immediatamente anche il Suo ginecologo o la Sua ostetrica in caso di assunzione del Prazine

durante la gravidanza, in particolare se dopo la nascita il Suo bambino presenta i problemi sopra

descritti.

Siccome molti medicamenti passano nel latte materno, è sconsigliato usare il Prazine durante il

periodo di allattamento.

Come usare il Prazine?

Il Suo medico fisserà individualmente la dose e la frequenza di somministrazione, a seconda della

gravità del disturbo da curare e della risposta terapeutica.

Le seguenti dosi vengono quindi riportate solamente a titolo orientativo; esse possono naturalmente

differire dalla Sua posologia personale: disturbi dell'umore: 25 mg - 200 mg, ogni 4 - 6 ore. Forte

nausea e vomito: 25 mg - 50 mg, ogni 4 - 6 ore. Giovani di oltre 12 anni con episodi acuti di disturbi

psicotici cronici: 25 mg, ogni 4 - 6 ore.

Il Prazine può essere assunto con un bicchiere d'acqua o di latte durante i pasti.

Non modifichi di Sua iniziativa la posologia del medicamento che le è stata prescritta. Se ritiene che

il farmaco agisca troppo poco o troppo ne parli al medico o al farmacista.

Quali effetti collaterali può avere il Prazine?

Con l'assunzione di Prazine possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

In certi casi può comparire sonnolenza, che però spesso è desiderata durante il trattamento. Di solito

sparisce spontaneamente con il proseguimento della cura o diminuisce riducendo la dose.

Prazine 50 mg, confetti: il colorante giallo arancio S (E110) nei confetti di Prazine 50 mg può

causare reazioni allergiche della pelle o delle vie respiratorie, in particolare in pazienti con asma,

orticaria cronica, o ipersensibilità all'acido acetilsalicilico e altri antireumatici o antidolorifici.

Informi il medico nel caso in cui si dovessero manifestare i seguenti effetti collaterali:

disturbi motori, portamento fisico anomalo, tensione muscolare al viso, alla nuca e al dorso, tremore

delle mani o delle dita, incapacità a restare seduti tranquillamente. Se i disturbi motori sono forti, se

compromettono in modo notevole la qualità della vita o se durano a lungo, ne parli al Suo medico.

Disturbi della vista, disturbi della parola.

Reazioni cutanee come eruzioni cutanee, pelle secca o desquamazione della pelle e ipersensibilità

alla luce. Secchezza della bocca, stitichezza. Difficoltà ad urinare, disturbi del ciclo mestruale,

secrezione di latte nella donna e aumento di volume delle mammelle o impotenza nell’uomo.

Nel caso in cui si dovessero manifestare i seguenti effetti collaterali, interrompa il trattamento con il

Prazine e consulti subito il medico:

palpitazioni, polso troppo frequente o irregolare, abbassamento della pressione arteriosa che causa

debolezza, capogiri, o addirittura breve perdita di conoscenza. Difficoltà di respirazione, febbre con

disturbi del sistema nervoso, forte rigidità muscolare. Improvvisa comparsa di sintomi di infezione,

p.e. infiammazione della gola.

Colorazione giallognola della pelle o degli occhi (ittero).

Molto raramente con l'uso di Prazine nell'ultimo trimestre di gravidanza possono verificarsi nel

neonato tremore, rigidità muscolare, debolezza, sonnolenza, eccitazione, difficoltà respiratoria o

problemi nell'alimentazione.

Se osserva effetti collaterali non descritti qui dovrebbe informare il Suo medico o il Suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservazione:

Il Prazine va tenuto fuori della portata dei bambini.

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata,

possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene il Prazine?

1 confetto di Prazine 25 mg contiene: 25 mg di promazina cloridrato e sostanze ausiliarie.

1 confetto di Prazine 50 mg contiene: 50 mg di promazina cloridrato; colorante: giallo arancio S (E

110) e sostanze ausiliarie.

1 confetto di Prazine 100 mg contiene: 100 mg di promazina cloridrato; colorante: eritrosina (E 127)

e sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

23527 (Swissmedic)

Dov'è ottenibile il Prazine? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Prazine confetti da 25 mg, 50 mg o 100 mg: 50 confetti

Titolare dell’omologazione

Tentan AG, 4452 Itingen

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2013 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

PI_Prazine/05.14

3-1-2019

Loblaw Companies Limited recalls Life at Home 50 Count Indoor LED Microdot Icicle Lights

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Due to a potential manufacturing defect the lights may overheat, posing a burn and fire hazard.

Health Canada

21-12-2018

Funky Chunky, Llc Issues Allergy Alert on Undeclared Almond and Cashew Tree-Nut in 10 Oz. Nutty Choco Pop Found in Chocolate Popcorn Gift Box, Holiday Crowd Pleaser and Crowd Pleaser Gifts

Funky Chunky, Llc Issues Allergy Alert on Undeclared Almond and Cashew Tree-Nut in 10 Oz. Nutty Choco Pop Found in Chocolate Popcorn Gift Box, Holiday Crowd Pleaser and Crowd Pleaser Gifts

Funky Chunky, LLC of Eden Prairie, MN is recalling 10 oz Nutty Choco Pop Gift Box, 50 oz. Holiday Crowd Pleaser and 50 oz. Crowd Pleaser, because it may contain undeclared Almond and Cashew Tree Nut. People who have an allergy or severe sensitivity to Almonds and Cashews run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-12-2018

Tris Pharma Issues Voluntary Nationwide Recall of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, Due to Potential Higher Concentrations of Ibuprofen

Tris Pharma Issues Voluntary Nationwide Recall of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, Due to Potential Higher Concentrations of Ibuprofen

Tris Pharma, Inc. has voluntarily recalled three (3) lots of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, to the retail level. The recalled lots of the product have been found to potentially have higher concentrations of ibuprofen.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-11-2018

ANSES Newsletter in English - N°50 - November 2018

ANSES Newsletter in English - N°50 - November 2018

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-11-2018

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for ducks for fattening

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for ducks for fattening

Published on: Wed, 21 Nov 2018 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of Monteban® G100 for ducks. Monteban® G100, containing narasin, is intended for the prevention of coccidiosis in ducks for fattening at a dose range of 60–70 mg/kg of complete feed. Narasin from Monteban® G100 is safe for ducks for fattening at a level of 70 mg/kg complete feed...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-11-2018

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for chickens for fattening

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for chickens for fattening

Published on: Tue, 20 Nov 2018 The feed additive Monteban® G100, containing the active substance narasin, an ionophore anticoccidial, is intended to control coccidiosis in chickens for fattening at a dose of 60–70 mg/kg complete feed. Narasin is produced by fermentation. Limited data on the taxonomic identification of the production strain did not allow the proper identification of strain NRRL 8092 as Streptomyces aureofaciens. The FEEDAP Panel cannot conclude on the absence of genetic determinants for ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

19-11-2018

Certain Option and Personelle sunscreens voluntarily recalled because of bacterial contamination

Certain Option and Personelle sunscreens voluntarily recalled because of bacterial contamination

One lot each of Option Family Sunscreen Lotion SPF 50 and Personnelle Sport Sunscreen Lotion SPF 50 have been voluntarily recalled by Empack Spraytech Inc. because of bacterial contamination.

Health Canada

15-11-2018

Safety and efficacy of Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) for chickens for fattening and chickens reared for laying

Safety and efficacy of Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) for chickens for fattening and chickens reared for laying

Published on: Wed, 14 Nov 2018 The coccidiostat Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) is considered safe for chickens for fattening and chickens reared for laying at the highest use level of 50 mg monensin and 50 mg nicarbazin/kg complete feed. This conclusion is extended to chickens reared for laying. For both active substances, the metabolic pathways in the chicken are similar to those in the turkey and rat. Nicarbazin, when ingested, is rapidly split in its two components dinitrocarbanilide (DNC)...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

9-11-2018

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials

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Published on: Wed, 07 Nov 2018 00:00:00 +0100 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP Panel) assessed the safety of the additive Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials. It is a family of mixtures combining the four lanthanides lanthanum (La), europium (Eu), gadolinium (Gd) and/or terbium (Tb) in different proportions as their 1,4‐benzene dicarboxylate complexes, used as a taggant in plastics for authentication and ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

31-10-2018

Safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos when used as a feed flavouring for all animal species

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Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos (hop strobiles) when used as a sensory feed additive for all animal species. The additive is specified to containing 40% beta acids and less than 0.2% alpha acids. Known substances of conce...

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17-10-2018

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 The duration of the vaccination campaign sufficient to eliminate lumpy skin disease (LSD) mainly depends on the vaccination effectiveness and coverage achieved. By using a spread epidemiological model, assuming a vaccination effectiveness of 65%, with 50% and 90% coverage, 3 and 4 years campaigns, respectively, are needed to eliminate LSD. When vaccination effectiveness is 80% to 95%, 2 years of vaccination at coverage of 90% is sufficient to eliminate LSD vir...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

25-7-2018

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

Associated Milk Producers Inc. (AMPI) of New Ulm, Minn., is recalling dry whey powder packaged in 50-pound and 25-kg bags that were produced at the cooperative’s Blair, Wis., dry whey plant from May 1-5, 2018; May 24-29, 2018; June 2-5, 2018; and June 7-14, 2018 due to the potential to be contaminated with Salmonella. This is a precautionary recall. All products shipped to the marketplace tested negative for Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-5-2018

Nota Informativa Importante su forniture di LYMPHOSEEK (15/05/2018)

Nota Informativa Importante su forniture di LYMPHOSEEK (15/05/2018)

A causa di problemi produttivi, non saranno disponibili nuove forniture di LYMPHOSEEK (tilmanocept, 50 microgrammi kit per preparazione radio farmaceutica) per il mercato Europeo fino al terzo o quarto trimestre del 2018.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

26-11-2018

Today, #FDA’s device center also posted performance report highlighting measures taken to increase predictability, transparency of 510(k) review process, incl. 50 final guidance documents on important medical device policy issues issued since 2009.  https

Today, #FDA’s device center also posted performance report highlighting measures taken to increase predictability, transparency of 510(k) review process, incl. 50 final guidance documents on important medical device policy issues issued since 2009. https

Today, #FDA’s device center also posted performance report highlighting measures taken to increase predictability, transparency of 510(k) review process, incl. 50 final guidance documents on important medical device policy issues issued since 2009. https://go.usa.gov/xPHdn 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-9-2018

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Active substance: bexarotene) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6098 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/326/T/50

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Nota Informativa Importante su Noradrenalina tartrato Aguettant (15/06/2018)

Nota Informativa Importante su Noradrenalina tartrato Aguettant (15/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sul potenziale rischio di errore terapeutico legato alla nuova formulazione di Noradrenalina Tartrato Aguettant 0,5 MG/ML soluzione per infusione, in flaconcino da 50 ml.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

4-6-2018

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Active substance: apixaban) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3616 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2148/II/50

Europe -DG Health and Food Safety