Praxilene 200 Comprimés pelliculés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-07-2019
Scheda tecnica
(SPC)
22-10-2018
Principio attivo:
naftidrofurylum
Commercializzato da:
Merck (Schweiz) AG
Codice ATC:
C04AX21
INN (Nome Internazionale):
naftidrofurylum
Forma farmaceutica:
Comprimés pelliculés
Composizione:
naftidrofuryli hydrogenooxalas 200 mg corresp. naftidrofurylum 162 mg, ammonio methacrylatis copolymerum B, lactosum monohydricum 113.5 mg, talc, de magnésium stearas, Überzug: pour compresso de la brume.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Les troubles de la circulation
Data dell'autorizzazione:
1970-01-01
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Praxilene® 200
Qu’est-ce que Praxilene et quand doit-il être utilisé?
Praxilene contient le principe actif naftidrofuryl. Praxilene stimule
la circulation sanguine et le
métabolisme dans les tissus mal irrigués. De plus, il améliore
l’apport d’oxygène et l’utilisation de
l’énergie dans les tissus.
Il peut être utilisé en cas de troubles de la circulation sanguine
dans les jambes (claudication
intermittente) et lors du syndrome de Raynaud.
Praxilene ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
Quand Praxilene ne doit-il pas être pris/utilisé?
·hypersensibilité au naftidrofuryl ou à l’un des composants du
médicament
·présence connue et plus fréquente de certains cristaux (oxalate)
dans les urines
·antécédents de calculs rénaux récidivants (calcium)
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation de Praxilene?
Votre médecin décide si vous pouvez prendre ce médicament en cas
d’insuffisance rénale ou hépatique,
ou encore lorsque des médicaments contre les troubles du rythme
cardiaque ou des bêtabloquants vous
ont été prescrits.
Il est conseillé de boire beaucoup d’eau pendant la durée du
traitement.
Pour éviter une inflammation de l’œsophage, il est important de
prendre les comprimés pelliculés
toujours avec un grand verre d’eau.
Des cas d’atteinte hépatique ont été rapportés sous Praxilene.
Si vous présentez des symptômes
indiquant une atteinte du foie (p. ex. jaunissement de la peau et des
yeux, démangeaisons, perte d’appétit
avec nausées et vomiss
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Praxilene® 200
Merck (Schweiz) AG
Composition
Principe actif: naftidrofuryli hydrogenoxalas.
Excipients: lactosum, excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé contient 200 mg de naftidrofuryli
hydrogenoxalas.
Indications/Possibilités d’emploi
Artériopathie oblitérante des membres inférieurs, stade II
(claudication intermittente).
Syndrome de Raynaud.
Posologie/Mode d’emploi
Un comprimé pelliculé deux à trois fois par jour, pendant au moins
trois mois, à l'appréciation du
médecin.
Les comprimés pelliculés seront avalés entiers, pendant les repas
avec un grand verre d'eau.
Posologies spéciales
Insuffisance rénale
La dose devra être réduite en cas d'insuffisance rénale sévère.
Enfants et adolescents
Praxilene n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents.
Patients âgés
Praxilene est utilisé principalement chez les patients âgés. L'âge
avancé ne semble pas affecter le
profil pharmacocinétique du naftidrofuryl administré par voie orale.
Aucun ajustement de la dose
n'est donc nécessaire pour ce groupe de patients.
Contre-indications
Praxilene est contre-indiqué en cas de:
·hypersensibilité au naftidrofuryl ou à un des excipients;
·hyperoxalurie avérée;
·antécédents connus de néphrocalcinose récidivante.
Mises en garde et précautions
Le produit doit être utilisé avec précaution chez les patients
souffrant d'insuffisance rénale ou
hépatique ainsi que chez les patients traités simultanément par des
anti-arythmiques ou des
bêtabloquants. Du fait de ses propriétés pharmacologiques,
l'administration du naftidrofuryl pourrait
majorer l'effet de ce traitement concomitant (bradycardie).
La prise de ce médicament pourrait être associée à des
modifications de la composition des urines
favorisant la formation d'une lithiase rénale oxalocalcique. Un
apport hydrique suffisant est
recommandé pendant le traitement pour maintenir une diurèse
abondante.
Des cas d'atteinte hépat
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