Pramipexol Spirig HC 1.5 mg Compresse
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-05-2020
Scheda tecnica
(SPC)
01-05-2020
Principio attivo:
pramipexolum
Commercializzato da:
Spirig HealthCare AG
Codice ATC:
N04BC05
INN (Nome Internazionale):
pramipexolum
Forma farmaceutica:
Compresse
Composizione:
pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 1,5 mg corrisp. pramipexolum 1,1 mg, excipiens pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Il morbo di Parkinson, Trattamento sintomatico del idiopatica Restless Legs Sindrome (RLS)
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-08-16
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Pramipexolo Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Pramipexolo Spirig HC e quando si usa?
Il Pramipexolo Spirig HC fa parte del gruppo degli agonisti della
dopamina, sostanze che stimolano i
recettori dopaminergici a livello cerebrale. Contiene il principio
attivo pramipexolo dicloridrato
monoidrato ed è prescritto dal medico per la terapia di disturbi che
si manifestano nella malattia di
Parkinson. Il Pramipexolo Spirig HC si può somministrare da solo o in
associazione a levodopa o ad
altri medicamenti contro la malattia di Parkinson.
Il Pramipexolo Spirig HC si usa anche per il trattamento della
sindrome cosiddetta delle gambe senza
riposo (sindrome «restless legs» idiopatica).
Il medicamento deve essere assunto soltanto su prescrizione medica.
Quando non si può assumere/usare Pramipexolo Spirig HC?
In caso di ipersensibilità al pramipexolo o ad un altro costituente
del preparato.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Pramipexolo Spirig HC?
Se la funzionalità renale è compromessa, se prende altri
medicamenti, specialmente medicamenti che
influiscono sulla funzionalità renale o che vengono eliminati
attraverso i reni, come per esempio gli
inibitori della secrezione di acido nello stomaco, medicamenti per il
trattamento della sindrome da
immunodeficienza acquisita (AIDS) contenenti il principio attivo
zidovudina, medicamenti per il
trattamento di neoplasie contenenti il principio attivo cisplatino
oppure altri medicamenti per la cura
della malattia di Parkinson o medicamenti che possono provocare
stanchezza (sonnolenza) deve
informarne il medico. Evitare di a
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
Pramipexolo Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composizione
Principi attivi
Pramipexolum ut Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum.
Sostanze ausiliarie
Excip. pro compresso.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg e 1,5 mg di pramipexolo
dicloridrato monoidrato
(corrispondenti a 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg e 1,1 mg di
pramipexolo base).
Le compresse Pramipexolo Spirig HC, ad esclusione delle compresse
Pramipexolo Spirig HC da
0,125 mg, possono essere divise in due metà uguali.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico della malattia di Parkinson idiopatica, in
monoterapia o in associazione con
levodopa.
Trattamento sintomatico della sindrome delle gambe senza riposo
idiopatica (Restless Legs
Syndrom, RLS).
Posologia/Impiego
Le compresse devono essere assunte per via orale con acqua
indipendentemente dai pasti. La dose
giornaliera deve essere assunta tre volte al giorno suddivisa in dosi
uguali.
Malattia di Parkinson
Trattamento iniziale
Cominciando con una dose iniziale di 0,375 mg/giorno, la dose di
Pramipexolo Spirig HC deve poi
essere aumentate gradualmente a intervalli di 5-7 giorni.
La dose deve essere incrementata fino al raggiungimento del massimo
beneficio terapeutico, purché
non compaiano effetti indesiderati gravi.
Nella prima fase (almeno dopo una settimana) è possibile aumentare la
dose di 0,375 mg.
Se è necessario un ulteriore incremento della dose, la dose
giornaliera può essere aumentata di
0,75 mg ad intervalli settimanali fino ad una dose massima di 4,5
mg/giorno.
Trattamento di mantenimento
La posologia individuale di Pramipexolo Spirig HC deve essere compresa
tra 0,375 mg e un
massimo di 4,5 mg/giorno.
Negli studi clinici l'efficacia è stata dimostrata già a partire da
una dose di 1,5 mg nei pazienti con
malattia sia in stadio precoce che in stadio avanzato. In singoli
pazienti è possibile raggiungere un
ulteriore beneficio terapeutico con una dose giornal
Leggi il documento completo
