Polydexa Ohrentropfen
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
11-09-2017
Scheda tecnica
(SPC)
11-09-2017
Principio attivo:
polymyxini B sulfas, neomycini sulfas, dexamethasoni-21 (3-sulfobenzoas) natricus
Commercializzato da:
Interdelta S.A.
Codice ATC:
S02CA06
INN (Nome Internazionale):
polymyxini B sulfas, neomycini sulfas, dexamethasoni-21 (3-sulfobenzoas) natricus
Forma farmaceutica:
Ohrentropfen
Composizione:
polymyxini B sulfas 10000 U. I., neomycini sulfas 10 mg, dexamethasoni-21 (3-sulfobenzoas) natricus 1 mg, macrogolum 400, conserv.: thiomersalum, excipiens ad-Lösung für 1 ml.
Gruppo terapeutico:
Synthetika human
Area terapeutica:
Otitis
Data dell'autorizzazione:
1973-06-21
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Polydexa®
Interdelta SA
Was ist Polydexa und wann wird es angewendet?
Polydexa enthält als Wirkstoffe Neomycin und Polymyxin. Diese beiden
Antibiotika zeigen eine
antibakterielle Wirkung gegenüber den meisten Erregern, die für die
verschiedenen, üblichen
infektiösen Ohrenerkrankungen verantwortlich sind. Dexamethason hemmt
Entzündungen und
besitzt antiallergische und juckreizstillende Eigenschaften.
Polydexa darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
verwendet werden.
Wann darf Polydexa nicht angewendet werden?
Auf die Anwendung von Polydexa soll verzichtet werden, falls Ihnen
bekannt ist, dass Sie auf einen
der Wirkstoffe oder einen der Hilfsstoffe überempfindlich reagieren.
Bei einer
Trommelfellzerstörung (bedingt durch eine Verletzung oder eine
Entzündung) muss ebenfalls auf die
Anwendung verzichtet werden; aus diesem Grund wird der Arzt oder der
Ärztin vor jeder
Behandlung das Trommelfell untersuchen.
Wann ist bei der Anwendung von Polydexa Vorsicht geboten?
Die lokale Anwendung von Antibiotika kann gelegentlich zum
Überwuchern nichtempfindlicher
Mikroorganismen führen. Deshalb soll Polydexa nicht über längere
Zeit Anwendung finden
(maximal 6 bis 10 Tage).
Polydexa kann die Symptome einer Infektion durch Bakterien, Viren oder
Pilze maskieren. Der
Wirkstoff Dexamethason, ein Kortikosteroid, kann allergische Wirkungen
eines der Bestandteile von
Polydexa maskieren.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie an andern
Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch
selbstgekaufte!) einnehmen oder
äusserlich anwenden (bei Externa)!
Darf Polydexa während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer
Anwendung kein Risiko für das
Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden
aber nie durchgeführt.
Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit
möglichst auf Arzneimittel
verzic
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Polydexa®
INTERDELTA
Zusammensetzung
_Wirkstoffe: _Polymyxini B sulfas, Neomycini sulfas, Dexamethasoni-21
(3-
sulfobenzoas) natricus.
_Hilfsstoffe: _Macrogolum 400, Conserv.: Thiomerosalum, Excipiens ad
solutionem.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Tropfen: 1 ml Lösung enthält: 10 000 U.I. Polymyxini B sulfas, 10 mg
Neomycini sulfas, 1 mg Dexamethasoni-21 (3-sulfobenzoas) natricus.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Otitis externa mit intaktem Trommelfell, insbesondere infzierte
Gehörgangekzeme.
Dosierung/Anwendung
Das Tropfäschchen wird im Wasserbad oder in der Hand erwärmt.
Falls vom Arzt nicht anders verschrieben, lautet die übliche
Dosierung
wie folgt:
_Erwachsene: _1–5 Tropfen 2mal täglich während 6–10 Tagen in den
Gehörgang träufeln.
_Kinder: _Je nach Alter, 1–2 Tropfen 2mal täglich während 6–10
Tagen in
den Gehörgang träufeln.
Den Kopf anschliessend während einigen Minuten zur Seite neigen. Im
allgemeinen ist die Anwendung unter Druck zu vermeiden.
Kontraindikationen
Trommelfellperforation durch Trauma oder Infektion.
Überempfndlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstofe.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Vor jeder Behandlung ist das Trommelfell zu untersuchen. Die
Behandlung ist während maximal 10 Tagen durchzuführen.
Kombinationspräparate von Kortikosteroiden mit Neomycin können die
Symptome einer Infektion durch Bakterien, Viren oder Pilze maskieren.
Dexamethason kann allergische Reaktionen gegenüber einem der
Bestandteile von Polydexa maskieren.
Interaktionen
Es sind keine Interaktionen bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren
Frauen verfügbar. Das potentielle Risiko bei einer Anwendung von
Polyddexa während der Schwangerschaft ist durch die Abwesenheit von
Nebenwirkungen (bei intaktem Trommelfell) beschränkt. Die üblichen
Vorsichtsmassnahmen sollten jedoch beachtet werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Bisher ist kein Einfuss auf die Fa
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