PK-Merz Comprimés pelliculés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-05-2023
Scheda tecnica
(SPC)
01-05-2023
Principio attivo:
amantadini sulfamidés
Commercializzato da:
Merz Pharma (Schweiz) AG
Codice ATC:
N04BB01
INN (Nome Internazionale):
amantadini sulfas
Forma farmaceutica:
Comprimés pelliculés
Composizione:
amantadini sulfas 100 mg, lactosum monohydricum 108.4 mg, cellulosum microcristallinum, solani amylum, gelatina, povidonum K 25, carmellosum natricum conexum, talcum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: talcum, copolymerum methacrylatis butylati basicum, E 171, magnesii stearas, E 110 0.917 mg, pro compresso obducto corresp. natrium 0.6 mg.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Morbus Parkinson
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1983-06-27
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
PK-Merz®
Qu'est-ce que PK-Merz et quand est-il utilisé?
Quand PK-Merz ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de PK-Merz?
PK-Merz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser PK-Merz?
Quels effets secondaires PK-Merz peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient PK-Merz?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous PK-Merz? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mai 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage. Vous y trouverez tous
les renseignements importants
concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a
été remis sans ordonnance par votre
pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice,
veuillez l’utiliser conformément à la
notice d’emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre
médecin, de votre pharmacien ou de votre
droguiste.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
PK-Merz®
Merz Pharma (Schweiz) AG
Qu'est-ce que PK-Merz et quand est-il utilisé?
Pour le traitement de la maladie de Parkinson, PK-Merz représente un
principe thérapeutique qui permet
une amélioration des symptômes handicapants importants, raideur
(rigor), tremblement (tremor) et
immobilité (akinésie). Les comprimés filmés PK-Merz doivent être
pris uniquement sur prescription du
médecin.
Quand PK-Merz ne doit-il pas être pris?
Les comprimés filmés PK-Merz ne doivent pas être pris par des
patients
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PK-Merz®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
PK-Merz®
Merz Pharma (Schweiz) AG
Composition
Principe actif: sulfate d'amantadine.
Excipients
Solution pour perfusion
500 ml de solution pour perfusion contiennent: chlorure de sodium
(1772 mg de sodium), eau pour
préparation injectable.
Comprimés filmés:
1 comprimé filmé contient: jaune orangé S (E 110) 0.9 mg, dioxyde
de titane (E 171), lactose
monohydraté (108.4 mg), cellulose microcristalline, amidon de pomme
de terre, gélatine, povidone (K
25), talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium,
croscarmellose sodique, Eudragit E.
1 comprimé pelliculé contient 0.6 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 flacon de perfusion à 500 ml de solution pour perfusion contient
200 mg de sulfate d'amantadine. Pour
application intraveineuse (IV).
1 comprimé filmé contient 100 mg de sulfate d'amantadine.
Indications/Possibilités d’emploi
Solution pour perfusion
Traitement intensif et initial des cas graves de parkinsonisme mettant
la vie en danger.
En remplacement provisoire du traitement oral.
Pour augmenter la vigilance et améliorer l'état de conscience en cas
de coma, p.ex. après un traumatisme
cranio-cérébral, ainsi qu'en cas de retard de la phase de réveil
après une narcose.
Contr
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