PK-Merz Compresse rivestite con film
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-05-2023
Scheda tecnica
(SPC)
19-04-2024
Principio attivo:
amantadini sulfas
Commercializzato da:
Merz Pharma (Schweiz) AG
Codice ATC:
N04BB01
INN (Nome Internazionale):
amantadini sulfas
Forma farmaceutica:
Compresse rivestite con film
Composizione:
amantadini sulfas 100 mg, lactosum monohydricum 108.4 mg, cellulosum microcristallinum, solani amylum, gelatina, povidonum K 25, carmellosum natricum conexum, talcum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: talcum, copolymerum methacrylatis butylati basicum, E 171, magnesii stearas, E 110 0.917 mg, pro compresso obducto corresp. natrium 0.6 mg.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Morbo Di Parkinson
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1983-06-27
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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
PK-Merz®
Che cos'è il PK-Merz e quando si usa?
Quando non si può usare il PK-Merz?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di PK-Merz?
Come usare PK-Merz?
Quali effetti collaterali può avere PK-Merz?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene PK-Merz?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile PK-Merz? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
maggio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti
informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato
consegnato senza prescrizione
medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio,
usi il medicamento conformemente
al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del
suo farmacista o del suo droghiere.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
PK-Merz®
Merz Pharma (Schweiz) AG
Che cos'è il PK-Merz e quando si usa?
Per il trattamento del parkinsonismo, il PK-Merz rappresenta un
principio terapeutico con miglioramento
dei principali sintomi che costituiscono un handicap, ossia rigidità
(rigor), tremore e immobilità
(acinesia). Le compresse pellicolate PK-Merz devono essere
somministrate esclusivamente su
prescrizione del medico.
Quando non si può usare il PK-Merz?
Le compresse pellicolate PK-Merz non devono essere assunte da
pazienti:
·con ipersensibilità nei confronti di composti dell'amantadina o di
un'altra sostanza contenuta nel
medicamento. Le compresse pellicolate PK-Merz contengono
l'azocolorante giallo arancio S (E 110). Le
pazi
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FACHINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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PK-Merz®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
PK-Merz®
Merz Pharma (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Solfato di amantadina.
Sostanze ausiliarie
Soluzione per infusione
500 ml di soluzione per infusione contengono: cloruro di sodio (1772
mg di sodio), acqua per iniezioni.
Compresse rivestite
1 compressa rivestita contiene: giallo arancio S (E 110) 0,9 mg,
biossido di titanio (E171), lattosio
monoidrato 108,4 mg, cellulosa microcristallina, amido di patata,
gelatina, povidone K 25, talco, biossido
di silicio altamente disperso, stearato di magnesio, sodio
croscarmelloso, copolimero di metilacrilato
butilato basico (Eudragit E).
1 compressa rivestita contiene 0,6 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 flacone per infusione da 500 ml contiene 200 mg di solfato di
amantadina. Per uso endovenoso (e.v.).
1 compressa rivestita contiene 100 mg di solfato di amantadina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Soluzione per infusione
Per il trattamento intensivo e iniziale di casi di parkinsonismo gravi
e pericolosi per la vita.
Per un sollievo temporaneo dalla terapia orale.
Per aumentare la vigilanza e riprendere coscienza in caso di coma, ad
es. dopo un trauma cranio-
cerebrale, così come in caso di risveglio ritardato dopo l'anestesia.
Contro la nevralgia di accompagnamento in caso
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