PIGENIL

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • PIGENIL
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • PIGENIL
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Area terapeutica:
  • Pigelina
  • Dettagli prodotto:
  • 023717046 - "50 MG CAPSULE MOLLI" 60 CAPSULE IN BLISTER AL/ PVC/ PVDC - autorizzato; 023717034 - "50 MG CAPSULE MOLLI"30 CAPSULE - autorizzato; 023717010 - "MITE"15 CAPSULE 25 MG - revocato; 023717022 - "MITE"30 CAPSULE 25 MG - revocato

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 023717
  • Ultimo aggiornamento:
  • 14-08-2017

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

PIGENIL 50 mg capsule molli

Estratto di Pygeum africanum

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene

importanti informazioni per lei.

-

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i

sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si

rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è PIGENIL e a cosa serve

Cosa deve sapere prima di prendere PIGENIL

Come prendere PIGENIL

Possibili effetti indesiderati

Come conservare PIGENIL

Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

Che cos’è PIGENIL e a cosa serve

PIGENIL contiene come principio attivo l’estratto di Pygeum africanum, ricavato dalla corteccia

essiccata di una pianta (Pygeum africanum), che agisce sul funzionamento della prostata e della

vescica.

Questo medicinale è indicato per il trattamento dei disturbi del funzionamento della prostata, causati

dal suo ingrossamento (disturbi funzionali dell'ipertrofia prostatica).

2.

Cosa deve sapere prima di prendere PIGENIL

Non prenda PIGENIL

se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

(elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere PIGENIL.

Altri medicinali e PIGENIL

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere

qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni tra PIGENIL e altri medicinali.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati segnalati effetti di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare

macchinari.

PIGENIL contiene olio di arachidi e para-idrossibenzoati

Questo medicinale contiene olio di arachidi. Non lo usi se è allergico alle arachidi o alla soya.

PIGENIL contiene para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3.

Come prendere PIGENIL

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se

ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 2 capsule al giorno, da assumere dopo i pasti.

Continui il trattamento per almeno 30 giorni o secondo la prescrizione del medico.

Se prende più PIGENIL di quanto deve

Non sono noti effetti di sovradosaggio.

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di PIGENIL avverta

immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere PIGENIL

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula.

Prenda soltanto la dose successiva, al solito orario.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone

li manifestino.

Non sono stati segnalati effetti indesiderati con l’uso di questo medicinale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga

al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il

sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando

gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo

medicinale.

5.

Come conservare PIGENIL

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come

eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene PIGENIL

Il principio attivo è l’estratto di Pygeum africanum. Ogni capsula molle contiene 10 g di polvere di

corteccia secca contenenti 50 mg di n-docosanolo totale (0,5%).

Gli altri componenti sono:

interno: olio di arachidi, olio di cocco idrogenato, cera d'api, lecitina di soia;

involucro: gelatina, glicerina, titanio biossido (E 171), clorofilla rameica (E 141), etile p-

idrossibenzoato (sale di sodio), propile p-idrossibenzoato (sale di sodio).

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Descrizione dell’aspetto di PIGENIL e contenuto della confezione

Astuccio da 30 capsule.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

PHARMAFAR S.r.l. – Corso Vittorio Emanuele II, 82 – 10121 Torino – Italia

Produttori

CURTIS HEALTH CAPS Sp z o.o. Wysogotowo, 52, Batorowska Str., 62 – 081 Przezmierowo –

Polonia

CATALENT ITALY SpA – Via Nettunense, km. 20,1 – Aprilia (LT) – Italia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).