PIGENIL
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
20-01-2022
Scheda tecnica
(SPC)
20-01-2022
Principio attivo:
Pigelina
Commercializzato da:
PHARMAFAR S.R.L.
Codice ATC:
G04CX01
INN (Nome Internazionale):
Pigelina
Confezione:
"50 MG CAPSULE MOLLI" 60 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "50 MG CAPSULE MOLLI"30 CAPSULE; "MITE"15 CAPSULE 25 MG; "MITE"30 CAPSU
Classe:
N
Area terapeutica:
Pigelina
Dettagli prodotto:
023717010 - MITE15 CAPSULE 25 MG - Revocato; 023717022 - MITE30 CAPSULE 25 MG - Revocato; 023717034 - 50 MG CAPSULE MOLLI30 CAPSULE - Autorizzato; 023717046 - 50 MG CAPSULE MOLLI 60 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Pigenil
50 mg capsule molli
Estratto di Pygeum africanum
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Pigenil e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pigenil
3.
Come prendere Pigenil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pigenil
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Pigenil e a cosa serve
Pigenil contiene come principio attivo l’estratto di Pygeum
africanum, ricavato dalla corteccia
essiccata di una pianta (
Pygeum africanum
), che agisce sul funzionamento della prostata e della
vescica.
Questo medicinale è indicato per il trattamento dei disturbi del
funzionamento della prostata, causati
dal suo ingrossamento (disturbi funzionali dell'ipertrofia
prostatica).
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pigenil
Non prenda Pigenil
-
se è allergico al principio attivo, alle arachidi, alla soia o uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Pigenil.
Altri medicinali e Pigenil
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente
assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni tra Pigenil e altri medicinali.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati segnalati effetti di questo medicinale sulla capacità
di guidare veicoli e di utilizzare
macchinari.
Pigenil contiene:
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pigenil
50 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula molle contiene:
Principio attivo
: Estratto di Pygeum africanum (pari a 10 g di polvere di corteccia
secca) contenente lo 0,5%
di n-docosanolo totale mg 50.
Eccipienti con effetti noti: olio di arachidi, lecitina di soia, sodio
propilidrossi benzoato, sodio etilidrossi
benzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Disturbi funzionali dell’ipertrofia prostatica.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Due capsule al giorno, salvo diversa prescrizione medica, da
somministrarsi possibilmente dopo i pasti.
Il trattamento deve essere proseguito per un periodo non inferiore ai
30 giorni salvo diversa prescrizione
medica.
4.3
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, alla soia, alle arachidi o ad
uno qualsiasi degli eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
4.4
Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego
Non risulta rischio di assuefazione e di dipendenza.
Nessuna segnalazione al riguardo è emersa sinora.
Eccipienti:
Questo medicinale contiene:
•
-olio di arachidi e lecitina di soia
, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate);
-paraidrossibenzoati
(sodio propilidrossi benzoato, sodio etilidrossi benzoato), che
possono causare
reazioni allergiche (anche ritardate);
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di
sodio
per capsula (contenuto nel sodio propilidrossi
Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
benzoato e sodio etilidrossi benzoato), cio
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