Phosphonorm Capsule rigide

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-05-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
27-04-2024

Principio attivo:

aluminii chloridum/hydroxidum hydricum (9:8:19:23)

Commercializzato da:

Salmon Pharma GmbH

Codice ATC:

M05BX02

INN (Nome Internazionale):

aluminii chloridum/hydroxidum hydricum (9:8:19:23)

Forma farmaceutica:

Capsule rigide

Composizione:

aluminii chloridum/hydroxidum hydricum (9:8:19:23) 300 mg, acidum stearicum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, natrii laurilsulfas, E 171, macrogolum 20'000, aqua purificata, pro capsula corresp. natrium 9.725 µg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Sostanza che lega il fosfato

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1984-02-17

Foglio illustrativo

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Phosphonorm®
Salmon Pharma GmbH
Che cos'è Phosphonorm e quando si usa?
Phosphonorm si lega nell'intestino tenue al fosfato fornito
dall'alimentazione e, di conseguenza,
contrasta un tasso elevato di fosfato nel sangue.
Phosphonorm va usato esclusivamente negli adulti.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere/usare Phosphonorm?
Si sconsiglia di assumere Phosphonorm se il tasso di fosfato è troppo
basso (ipofosfatemia) o in caso di
diffusa accumulazione di alluminio nell'organismo. Il medico
controllerà regolarmente il tasso di fosfato
ed adatterà opportunamente la posologia. Inoltre, Phosphonorm non
dev'essere somministrato ai lattanti,
né in caso di stitichezza o di restringimenti noti dell'intestino
crasso (stenosi).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Phosphonorm?
L'effetto di antibiotici a base di tetracicline e di altri farmaci (ad
es. glicosidi cardiotonici, preparati a
base di ferro, farmaci per la dissoluzione di calcoli biliari,
antimicotici (chetoconazolo) ed
anticolinergici) può risultare influenzato se la loro assunzione
avviene contemporaneamente a quella del
preparato. Si raccomanda quindi di osservare un intervallo di due ore
fra l'assunzione di Phosphonorm e
questi farmaci.
Phosphonorm non va utilizzato nei bambini e negli adolescenti poiché
l'utilizzo e la sicurezza di
Phosphonorm non sono stati verificati finora in bambini e adolescenti.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per
capsula, cioè è essenzialmente
«senza sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
·soffra di altre malattie,
·soffra di allergie o
·ass
                                
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Scheda tecnica

                                Phosphonorm®
Salmon Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Aluminii chloridum/hydroxidum hydricum (9:8:19:23)
Sostanze ausiliarie
Acidum stearicum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas,
titanii dioxidum (E 171), macrogola
20000, natrii laurilsulfas, aqua purificata, gelatina.
Una capsula rigida contiene 0.0097 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 capsula rigida contiene 300 mg di aluminii chloridum/hydroxidum
hydricum (9:8:19:23)
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Riduzione dell'assorbimento del fosfato in caso di insufficienza
renale in stadio avanzato con
iperfosfatemia e iperparatiroidismo secondario, nei seguenti casi:
1.trattamento iniziale dell'iperfosfatemia fino alla normalizzazione
dei livelli del fosfato sierico (poi
proseguimento della terapia con chelanti del fosfato contenenti
calcio);
2.trattamento combinato con chelanti del fosfato contenenti calcio in
caso di riduzione insoddisfacente
del fosfato con monoterapia a base di sali di calcio;
3.terapia in caso di ipercalcemia concomitante.
Posologia/Impiego
Adulti
La posologia è in funzione di quanto elevati sono i livelli di
fosfato nel siero. Sono decisivi per
determinare la dose singola e la dose giornaliera il numero dei pasti
e la quantità di fosfato in essi
contenuta.
In generale il dosaggio è compreso tra 3 e 6 capsule al giorno.
Le capsule vanno assunte senza masticarle, poco prima dei pasti e
distribuite nell'arco della giornata.
Bambini e adolescenti
L'uso e la sicurezza di Phosphonorm nei bambini e negli adolescenti
finora non sono stati esaminati.
Controindicazioni
Phosphonorm non va utilizzato in caso di:
ipofosfatemia; segni di intossicazione da alluminio (osteomalacia da
dialisi, dialisi, encefalopatia,
anemia ipocromica microcitica associata ad alluminio); lattanti (età
inferiore a 1 mese); stipsi, nota
stenosi dell'intestino crasso; ipersensibilità al principio attivo o
a una delle sostanze ausiliarie.
Avvertenze e misure precauzionali
In caso di insufficienza renale avanzata, l
                                
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Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 01-05-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 01-05-2021