Phenytoin-Gerot Comprimés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-12-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-12-2021
Principio attivo:
phenytoinum
Commercializzato da:
axapharm ag
Codice ATC:
N03AB02
INN (Nome Internazionale):
phenytoinum
Forma farmaceutica:
Comprimés
Composizione:
phenytoinum 100 mg, lactosum monohydricum 53.2 mg, maydis amylum, gelatina, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum corresp. natrium 0.07 mg, magnesii stearas pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antiepilepticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1960-05-24
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Phénytoïne-Gerot
Qu’est-ce que Phénytoïne-Gerot et quand doit-il être utilisé?
Sur prescription du médecin et sous surveillance constante.
Phénytoïne-Gerot est un médicament utilisé dans le traitement de
l’épilepsie. Son action repose
principalement sur l’inhibition de la propagation des potentiels
convulsifs dans le cortex cérébral.
Phénytoïne-Gerot diminue le nombre et la gravité des crises, sans
fatigue. Il permet à de nombreux
patients de ne plus faire de crises, ou du moins de bien les
contrôler. Votre médecin vous a prescrit
Phénytoïne-Gerot pour le traitement:
Des crises d’épilepsie sévères (grand mal), de l’épilepsie
nocturne, de l’épilepsie diffuse, des crises
focales, notamment les crises de Bravais-Jackson, l’épilepsie du
lobe temporal (épilepsie psychomotrice)
ainsi que les formes de crises épileptiques combinées avec
participation de crises épileptiques plus
importantes.
Quand Phénytoïne-Gerot ne doit-il pas être pris?
Vous ne devez pas prendre Phénytoïne-Gerot si vous présentez une
hypersensibilité à la substance active
phénytoïne ou à d’autres substances de cette catégorie
(hydantoïnes) ou à l’un des excipients (cf.
chapitre «Que contient Phénytoïne-Gerot?») ou si certains troubles
de la conduction cardiaque ont été
détectés. Cela est également valable si vous avez un antécédent
d’infarctus dans les 3 derniers mois.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Phénytoïne-Gerot?
La prudence est de rigueur si vous souffrez d’un trouble de la
fonction pulmonaire ou
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Scheda tecnica
Phénytoïne-Gerot
Composition
Principes actifs
Phenytoinum.
Excipients
Lactose monohydraté 53.2 mg
amidon de maïs
gélatine
carmellose sodique
stéarate de magnésium
dioxyde de silicium colloïdal
Un comprimé de 100 mg de Phénytoïne-Gerot contient au max. 0.07 mg
de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé contient 100 mg de phenytoinum.
Indications/Possibilités d’emploi
Crises focales: Crises de Bravais-Jackson (sensorimotrice), crises
psychomotrices (épilepsie du lobe
temporal).
Crises généralisées: Crises de type grand mal (épilepsie du
sommeil, forme diffuse). Traitement de la
crise et protection en cas de traumatisme cranio-cérébral.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie de Phénytoïne-Gerot est adaptée au cas par cas, en
fonction de l’intensité de l’épilepsie et
de la réponse du patient.
En général, chez les adultes n’ayant encore jamais reçu
d’anticonvulsivants, on débute avec une dose
d’un comprimé de Phénytoïne-Gerot 3 fois par jour. La dose
journalière peut être augmentée de 100 mg
par intervalle d’une semaine. Généralement, des doses
journalières de 3-4 comprimés suffisent. Ne pas
dépasser une dose totale de 600 mg par jour.
Phénytoïne-Gerot ne convient pas aux enfants de moins de 6 ans. Chez
les enfants de plus de 6 ans, il est
conseillé de débuter le traitement par une dose journalière de 2-5
mg/kg de masse corporelle répartie en
2 ou 3 prises égales. La dose journalière peut être augmentée tous
les trois jours de 1 mg/kg de masse
corporelle. On peut rapidement atteindre une efficacité maximale avec
5-8 mg/kg de masse corporelle.
Les doses d’entretien se situent entre 4-8 mg/kg de masse corporelle
par jour. La dose maximale est de
300 mg par jour.
En principe, la dose à prescrire est celle qui permet d’atteindre
une efficacité optimale avec le moins
d’effets secondaires possibles. Si le patient suit déjà un
traitement par anticonvulsivants, le sevrage en
vue de remplacer ces produits par P
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