Phenytoin-Gerot Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-12-2021
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
phenytoinum
Commercializzato da:
axapharm ag
Codice ATC:
N03AB02
INN (Nome Internazionale):
phenytoinum
Forma farmaceutica:
Tabletten
Composizione:
phenytoinum 100 mg, lactosum monohydricum 53.2 mg, maydis amylum, gelatina, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum corresp. natrium 0.07 mg, magnesii stearas pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antiepilepticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1960-05-24
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Phenytoin-Gerot
Was ist Phenytoin-Gerot und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin unter ständiger
Kontrolle.
Phenytoin-Gerot ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie.
Seine Wirkung beruht
wahrscheinlich vorwiegend auf einer Hemmung der Ausbreitung von
Krampfpotentialen in der
Hirnrinde. Phenytoin-Gerot vermindert Anzahl und Schwere der Anfälle,
ohne müde zu machen. Es
führt bei vielen Patienten und Patientinnen zur Anfallsfreiheit bzw.
zu einer weitgehenden Kontrolle der
Anfälle. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin verschreibt Ihnen Phenytoin-Gerot
zur Behandlung von:
Grossen epileptischen Anfällen (Grand mal), Schlafepilepsie, diffuser
Epilepsie, Herdanfällen (fokale
Anfälle), besonders Jackson-Anfällen, Schläfenlappenepilepsie
(psychomotorische Epilepsie) sowie von
kombinierten epileptischen Anfallsformen mit Beteiligung grosser
epileptischer Anfälle.
Wann darf Phenytoin-Gerot nicht eingenommen werden?
Sie sollten Phenytoin-Gerot nicht einnehmen, wenn bei Ihnen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
Phenytoin bzw. andere Substanzen dieser Wirkstoffklasse (Hydantoine)
oder auf einen der Hilfsstoffe
(siehe Kapitel «Was ist in Phenytoin-Gerot enthalten?») besteht oder
bestimmte Reizleitungsstörungen
am Herzen festgestellt wurden. Dies gilt auch, wenn bei Ihnen ein
Herzinfarkt weniger als 3 Monate
zurückliegt.
Wann ist bei der Einnahme von Phenytoin-Gerot Vorsicht geboten?
Sie sollen Phenytoin-Gerot nur mit Vorsicht anwenden, wenn Sie unter
einer Störung der
Lungenfunktion bzw. unter bestimmten Herz-Kreislauf-Störungen, wie
z.B. sehr n
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Transferiert von Orion Pharma AG
Phenytoin-Gerot
Zusammensetzung
Wirkstoff: Phenytoinum.
Hilfsstoffe: Laktose Monohydrat, Maisstärke, Gelatine, Carmellose
Natrium, Magnesiumstearat,
kolloidales Siliziumdioxid.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette enthält 100 mg Phenytoinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fokale Anfälle: Jackson-Anfälle (sensorisch-motorisch),
psychomotorische Anfälle
(Temporallappenepilepsie).
Generalisierte Anfälle: Grand-mal-Anfälle (Schlaftyp, diffuse Form).
Anfallsbehandlung und
-verhütung bei Schädel-Hirn-Trauma.
Dosierung/Anwendung
Phenytoin-Gerot wird individuell nach Lage des Falles und Ansprechen
des Patienten dosiert.
Im Allgemeinen beginnt man bei Erwachsenen, die noch nicht mit anderen
Antikonvulsiva
vorbehandelt wurden, mit einer Dosis von 3-mal täglich 1 Tablette
Phenytoin-Gerot; diese
Tagesdosis kann in wöchentlichen Intervallen um 100 mg gesteigert
werden. Meist sind Tagesdosen
von 3-4 Tabletten ausreichend. Eine Gesamtdosis von 600 mg pro Tag
sollte nicht überschritten
werden.
Phenytoin-Gerot ist ungeeignet für Kinder unter 6 Jahren. Bei Kindern
über 6 Jahren wird
empfohlen, die Therapie mit einer täglichen Dosis von 2-5 mg/kg KG in
zwei oder drei gleichmässig
verteilten Dosen zu beginnen. Die Tagesdosis kann alle drei Tage um 1
mg/kg KG erhöht werden.
Eine schnelle Aufsättigung kann mit 5-8 mg/kg KG erfolgen.
Erhaltungsdosen liegen um 4-8 mg/kg
KG pro Tag. Die maximale Dosis beträgt 300 mg täglich.
Prinzipiell sollte die Dosis gegeben werden, die eine optimale Wirkung
bei möglichst geringer
Nebenwirkungsrate ermöglicht. Hat der Patient vorher bereits andere
Antikonvulsiva eingenommen,
so dürfen diese Präparate nur stufenweise abgesetzt und langsam
durch die Phenytoin-Gerot-
Medikation ersetzt werden.
Bei jeder medikamentösen Epilepsie-Behandlung ist es unerlässlich,
dass die Dosierungsanweisung
des Arztes streng befolgt wird und die regelmässige Einnahme des
Arzneimittels auf keinen Fall vom
Patienten eigenm
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