Phenhydan Comprimés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-12-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-12-2021
Principio attivo:
phenytoinum
Commercializzato da:
Desitin Pharma GmbH
Codice ATC:
N03AB02
INN (Nome Internazionale):
phenytoinum
Forma farmaceutica:
Comprimés
Composizione:
phenytoinum 100 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.38 mg, silicii dioxidum praecipitatum, gelatina, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, talcum, aqua purificata, pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antiepilepticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1973-12-10
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles
semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Phenhydan® comprimés
Qu’est-ce que le Phenhydan et quand doit-il être utilisé?
Phenhydan est un médicament contenant comme principe actif la
phénytoïne pour le traitement de
certaines formes d’épilepsie. En outre, Phenhydan est utilisé dans
une forme déterminée de névralgies
(névralgie du trijumeau). Uniquement selon prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Pour rendre le traitement efficace, Phenhydan doit être pris de
façon régulière.
Quand Phenhydan ne doit-il pas être pris?
Phenhydan ne doit pas être pris en cas d’hypersensibilité au
principe actif, la phénytoïne, ou aux autres
substances de cette classe de principe actif (hydantoïne) ou à
l’un des excipients du médicament et en
présence de certaines affections cardiaques (troubles de la
conduction, infarctus remontant à moins de
3 mois, diminution du débit cardiaque).
Vous ne devez pas prendre Phenhydan si vous souffrez d’atteintes
sévères des cellules sanguines ou de
la moelle osseuse.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Phenhydan?
Il existe un risque d’effet délétère pour l’enfant à naître
si Phenhydan est pris pendant la grossesse. Les
femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception
efficace pendant le traitement par
Phenhydan (voir rubrique «Phenhydan peut-il être pris pendant la
grossesse ou l’allaitement?»).
Vous ne devriez utiliser Phenhydan qu’avec prudence si vous souffrez
d’un trouble de la fonction
pulmonaire ou de certains troubles cardiocirculatoires, comme par
exemple une
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Scheda tecnica
Phenhydan® comprimés
Composition
Principes actifs
Phenytoinum.
Excipients
Cellulose microcristalline, dioxyde de silicium précipité,
gélatine, stéarate de magnésium, amidon de
maïs, carboxyméthylamidon sodique (type A) (équivalent à 0,38 mg
sodium par comprimés), silice
colloïdale anhydre, talc, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé contient 100 mg de phénytoïne. Les comprimés de
Phenhydan sont bisécables et
quadrisécables pour permettre la prise d’une dose partielle.
Indications/Possibilités d’emploi
Crises tonico-cloniques focales secondairement généralisées ou
généralisées d’emblée (crises de grand
mal: type nocturne, forme diffuse); crises focales simples (p. ex.
jacksoniennes) et complexes (p. ex.
épilepsie du lobe temporal); crises psychomotrices; prévention et
traitement des crises lors de
traumatismes crânio-cérébraux; névralgie du trijumeau (tic
douloureux).
Remarque: la phénytoïne n’a pas d’effet sur le statut
d’absence et dans la prophylaxie et le traitement
des crampes fébriles.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie et l’intervalle séparant deux prises seront établis
de façon individuelle par le médecin
traitant, en fonction de la réponse du patient et de la gravité de
l’affection, sous contrôle des taux
plasmatiques. Les concentrations plasmatiques thérapeutiques se
situent généralement entre 10 et
20 mg/ml; dans des cas exceptionnels, elles sont légèrement plus
élevées.
Il est recommandé d’augmenter la posologie progressivement, par
paliers successifs.
Dans la phase d’entretien, les doses journalières moyennes
suivantes sont préconisées:
En cas d’alimentation entérale concomitante, un jeûne de 2 heures
avant et après l’administration de la
phénytoïne doit être respecté (voir «Interactions»).
Thérapie antiépileptique
Adultes: 300 mg (3 comprimés)
Par rapport à leur poids corporel, les enfants nécessitent davantage
de phénytoïne que les adultes. La
posologie
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